Patiënttrouw aan Premarin versus Vagifem-therapie na reconstructieve chirurgie van het bekken bij vrouwen

Genito-urinair syndroom is het gevolg van het ontbreken van oestrogeenblootstelling aan het urogenitale kanaal tijdens de menopauze. Het resultaat van deze hypo-oestrogene toestand is het dunner worden, krimpen, verhoogde vaginale wrijving en toename van symptomen van de lagere urinewegen. Geschat wordt dat tot 60% van de postmenopauzale vrouwen deze symptomen ervaart en de algemeen aanvaarde behandeling van urogenitaal syndroom is de toepassing van lokaal oestrogeen.

Oestrogeen is op grote schaal voorgeschreven als een gunstig hulpmiddel bij de behandeling van urogenitaal syndroom in de menopauze en wordt gebruikt om de incidentie van urgentie, frequentie, nycturie, stress-urine-incontinentie, aandrang-urine-incontinentie en terugkerende urineweginfecties te verminderen. Ondanks het goed beschreven gebruik van lokale oestrogeentherapie voor het urogenitale syndroom, worden niet alle vormen van vaginaal oestrogeen op dezelfde manier aangemaakt en is de naleving door de patiënt van de voorschriften niet uniform tussen de verschillende formuleringen. Shulman en collega's merkten op dat patiënten die lokale oestrogeentabletten kregen voorgeschreven, bij gebruik voor het urogenitale syndroom significant langer therapietrouw vertoonden dan degenen die oestrogeencrème voorgeschreven kregen (149 dagen vs. 92 dagen). Evenzo toonde Portman in een cohort van 30.000 patiënten aan dat patiënten die vaginale oestrogeentabletten kregen voorgeschreven, waarschijnlijk ook therapietrouwer waren dan degenen die de crèmeformulering kregen. Enkele van de redenen voor het vroegtijdig stopzetten van lokale vaginale crème waren te wijten aan rommeligheid bij het aanbrengen, lekkage, bezorgdheid over onderdosering of overdosering en dat de crème over het algemeen onaangenaam was.

Gezien het uitgebreide gebruik van lokaal oestrogeen voor urogenitaal syndroom, hebben chirurgen, ondanks beperkte gegevens, lokaal oestrogeen voorgeschreven om de ontwikkeling van postoperatieve complicaties zoals lagere urinewegsymptomen na reconstructieve chirurgie van het bekken bij vrouwen te voorkomen. In een postoperatieve follow-up van 12 weken merkten Karp en collega's op dat de toediening van vaginale oestrogeentabletten bij postmenopauzale vrouwen wordt geassocieerd met verbeterde vaginale rijpingsindices en objectieve atrofiebeoordeling na vaginale reconstructieve chirurgie. Vaccaro merkte ook op dat preoperatieve toediening van vaginaal oestrogeen, toegediend 2-12 weken vóór reconstructieve chirurgie, de vaginale rijpingsindex met meer dan 15,5% verbetert en het weefsel als substraat voor het plaatsen van hechtingen kan verbeteren. Er zijn twee onderzoeken geweest waarin het effect van vaginaal oestrogeen na plaatsing van een midureterale sling werd geëvalueerd: Zullo bestudeerde retropubische midureterale slings en merkte op dat patiënten die geen vaginale oestrogeentabletten kregen een hogere incidentie van aandrang tot urineren vertoonden dan patiënten die dat wel kregen (4% vs. 29% ). Liapias evalueerde de lokale toediening van oestrogeen gedurende 6 maanden na slings met transobturatortape en constateerde statistisch significante afnames in urinefrequentie en urgentie.

Gezien deze gegevens lijkt er een rol te zijn voor postoperatieve lokale oestrogeentherapie na bekkenreconstructieve chirurgie, maar het is niet duidelijk of patiënten therapietrouw zijn en welke vorm van therapie: crème of tablet. Voor zover de onderzoekers weten, zijn er geen gegevens die beschrijven hoe de patiënt zich houdt aan lokale oestrogeentherapie na een bekkenoperatie bij vrouwen. Daarom is het doel van deze studie om de therapietrouw van de patiënt aan crème versus tabletgebaseerde lokale oestrogeentherapie te evalueren door behandelingsmodaliteiten te randomiseren om verschillen in therapietrouw aan beide vormen te bepalen.