Patientenadhärenz zur Premarin versus Vagifem-Therapie nach rekonstruktiver Beckenchirurgie bei Frauen

Das Urogenitalsyndrom ist die Folge des Mangels an Östrogenexposition gegenüber dem Urogenitaltrakt während der Menopause. Das Ergebnis dieses hypoöstrogenen Zustands ist das Ausdünnen, Schrumpfen, erhöhte vaginale Reibung und eine Zunahme der Symptome der unteren Harnwege. Es wird geschätzt, dass diese Symptome bei bis zu 60 % der postmenopausalen Frauen auftreten, und die allgemein anerkannte Behandlung des Urogenitalsyndroms ist die Anwendung von lokalem Östrogen.

Östrogen wurde weithin als nützliches Hilfsmittel bei der Behandlung des menopausalen Urogenitalsyndroms verschrieben und wird verwendet, um das Auftreten von Harndrang, Häufigkeit, Nykturie, Belastungsharninkontinenz, Drangharninkontinenz und wiederkehrenden Harnwegsinfektionen zu verringern. Trotz der gut beschriebenen Anwendung der lokalen Östrogentherapie für das Urogenitalsyndrom werden nicht alle Formen von vaginalem Östrogen gleichermaßen hergestellt und die Einhaltung der Verschreibungen durch die Patienten war bei verschiedenen Formulierungen nicht einheitlich. Shulman und Kollegen stellten fest, dass Patienten, denen lokale Östrogentabletten verschrieben wurden, bei der Behandlung des Urogenitalsyndroms eine signifikant längere Compliance mit der Therapie zeigten als die verschriebenen Östrogencremes (149 Tage gegenüber 92 Tagen). In ähnlicher Weise zeigte Portman in einer Kohorte von 30.000 Patientinnen, dass Patientinnen, denen vaginale Östrogentabletten verschrieben wurden, die Therapie auch mit größerer Wahrscheinlichkeit einhielten als diejenigen, denen die Cremeformulierung verabreicht wurde. Einige der Gründe für das vorzeitige Absetzen der lokalen Vaginalcreme waren Unordnung beim Auftragen, Auslaufen, Bedenken hinsichtlich Unter- oder Überdosierung und dass die Creme im Allgemeinen unangenehm war.

Angesichts der umfangreichen Verwendung von lokalem Östrogen für das Urogenitalsyndrom haben Chirurgen trotz begrenzter Daten lokales Östrogen verschrieben, um die Entwicklung postoperativer Komplikationen wie Symptome der unteren Harnwege nach rekonstruktiven Operationen des weiblichen Beckens zu verhindern. In einer postoperativen 12-wöchigen Nachuntersuchung stellten Karp und Kollegen fest, dass die Verabreichung einer vaginalen Östrogentablette bei postmenopausalen Frauen mit verbesserten vaginalen Reifungsindizes und einer objektiven Atrophiebeurteilung nach einer vaginalen rekonstruktiven Operation verbunden ist. Vaccaro stellte außerdem fest, dass die präoperative Verabreichung von vaginalem Östrogen, das 2 bis 12 Wochen vor der rekonstruktiven Operation verabreicht wird, den vaginalen Reifungsindex um mehr als 15,5 % verbessert und das Gewebe als Substrat für die Nahtplatzierung verbessern kann. Es wurden zwei Studien durchgeführt, in denen die Wirkung von vaginalem Östrogen nach Platzierung einer Mittelharnleiterschlinge untersucht wurde: Zullo untersuchte retropubische Mittelharnleiterschlingen und stellte fest, dass Patienten, die keine vaginalen Östrogentabletten erhielten, häufiger Harndrang aufwiesen als Patienten, die dies taten (4 % vs. 29 % ). Liapias bewertete die lokale Östrogenanwendung für 6 Monate nach transobturatorischen Bandschlingen und stellte statistisch signifikante Abnahmen der Harnhäufigkeit und des Harndrangs fest.

Angesichts dieser Daten scheint eine postoperative lokale Östrogentherapie nach rekonstruktiven Beckenoperationen eine Rolle zu spielen, aber es ist nicht klar, ob die Patienten an der Therapie und der Therapieform festhalten: Creme oder Tablette. Nach bestem Wissen der Prüfärzte gibt es keine Daten, die die Patientenadhärenz an eine lokale Östrogentherapie nach einer Beckenoperation bei Frauen beschreiben. Daher ist der Zweck dieser Studie, die Patientenadhärenz gegenüber einer lokalen Östrogentherapie auf Cremebasis im Vergleich zu einer tablettenbasierten lokalen Östrogentherapie zu bewerten, indem Behandlungsmodalitäten randomisiert werden, um Unterschiede in der Adhärenz bei beiden Formen zu bestimmen.