PROspectieve studie om de GEZONDHEID van patiënten met TIA's (Transient Ischemic Attacks) en beroerte te OPTimaliseren die zijn opgenomen in het algemene ziekenhuis van Hamad (PROMOTE-HEALTH)

Dit wordt een prospectieve gerandomiseerde studie van 2 jaar bij patiënten die zijn opgenomen in het Hamad General Hospital (HGH) en de Stroke Prevention Clinic met een diagnose van ischemische beroerte (IS) en Transit ischemische aanvallen (TIA's). Na ondertekening van de geïnformeerde toestemmingsformulieren en eerste evaluatie en onderzoeken, zullen alle patiënten die zijn ingeschreven in de twee armen (studiearm en controlearm) van het onderzoek gedurende één jaar worden gevolgd (maandelijkse bezoeken gedurende de eerste drie maanden, gevolgd door bezoeken van drie maanden tot afronding van de studie: in totaal 6 vervolgbezoeken) en de vooraf gespecificeerde onderzoeken herhaald bij de follow-up van één jaar. In één arm (de controlegroep) krijgen de patiënten de beste strategieën voor risicofactorbeheer aangeboden, zoals die momenteel worden toegepast door beroertespecialisten van HGH in Qatar. En in de tweede (de vakgroep) arm zullen de onderzoekers, met hulp van een verpleegkundige-beoefenaar en apotheker, agressieve pogingen ondernemen om gedefinieerde risicofactoren "te targeten" en de evaluaties en onderzoeken te laten voltooien zoals in het cohort van het eerste jaar. Alle patiënten krijgen risicofactorstratificatie volgens de Framingham Risk Score (FRS) en de verandering in score die in de loop van de tijd wordt gemeten. Het primaire doel zal zijn om te bepalen of een aanpak die gebruikmaakt van een alomvattende strategie resulteert in een significant resultaat. Voor een klinisch 'betekenisvol' verschil in de bloeddruk (BP) en lipidenregulatie van 10% tussen de agressief behandelde en de patiënten behandeld met de standaardbehandeling zijn minimaal 200 patiënten in elke groep nodig (alfafout ingesteld op 0,05 en bètafout op 0,20, power 80%) te rekruteren gedurende 1 jaar en te volgen gedurende 1 jaar (totale studieduur 2 jaar).

Alle patiënten ondergaan screening magnetische resonantie beeldvorming (MRI) (inclusief gradiënt echo (GRE) sequentie), carotis 3D Doppler-meting van plaquevolume, en PAD-beoordelingen, C-reactief proteïne (CRP) en evaluatie voor eiwitureum bij baseline. Deze studies zullen worden herhaald in 1 jaar op het moment van beëindiging van de studie. Het co-primaire doel zou zijn om de progressie (of regressie) van plaque-opbouw te volgen op 3D Doppler-beeldvorming van de halsslagaders tussen de twee cohorten. De onderzoekers veronderstellen dat agressief beheer van vasculaire risicofactoren tot "aanbevolen doelniveaus" zal leiden tot een betere vasculaire gezondheid. Vergeleken met de huidige praktijk zal een alomvattende en gecoördineerde aanpak van preventieve maatregelen leiden tot meer patiënten met een betere controle van de bloeddruk en het vetgehalte. Verbeterd beheer van risicofactoren zal resulteren in vertraging van atherosclerose en de stroomafwaartse effecten ervan, die meetbaar zullen zijn met geavanceerde bloed- en beeldvormingstesten. Klinisch zal dit zich vertalen in minder heropnames in het ziekenhuis.