PROspektivní studie k optimalizaci ZDRAVÍ pacientů s TIA (přechodné ischemické ataky) a cévní mozkovou příhodou přijatých do Všeobecné nemocnice Hamad (PROMOTE-HEALTH)

Půjde o prospektivní randomizovanou dvouletou studii pacientů přijatých do Hamad General Hospital (HGH) a CMP s diagnózou ischemické cévní mozkové příhody (IS) a tranzitní ischemické ataky (TIA). Po podepsání formulářů informovaného souhlasu a počátečním vyhodnocení a vyšetření budou všichni pacienti zařazení do dvou větví (skupina studie a kontrolní větev) studie sledováni po dobu jednoho roku (měsíční návštěvy po dobu prvních tří měsíců následované návštěvami tři měsíce až do dokončení studie: celkem 6 kontrolních návštěv) a předem specifikovaná vyšetření opakovaná při jednoroční kontrole. V jedné větvi (kontrolní skupina) budou pacientům nabídnuty nejlepší strategie řízení rizikových faktorů, jak je v současnosti praktikují specialisté na mrtvici z HGH v Kataru. A ve druhé větvi (skupina předmětů) za asistence sestry-praktické sestry a farmaceuta provedou vyšetřovatelé agresivní pokusy o splnění definovaných rizikových faktorů „na cíl“ a nechají dokončit hodnocení a vyšetřování jako v kohortě prvního roku. Všichni pacienti budou mít stratifikaci rizikových faktorů podle Framinghamského rizikového skóre (FRS) a změny skóre měřené v průběhu času. Primárním cílem bude určit, zda přístup, který využívá komplexní strategii, vede k významnému výsledku. Klinicky „smysluplný“ rozdíl v krevním tlaku (BP) a kontrole lipidů o 10 % mezi agresivně léčenými pacienty a pacienty léčenými standardní péčí bude vyžadovat minimálně 200 pacientů v každé skupině (chyba alfa nastavena na 0,05 a chyba beta na 0,20, síla 80 %), kteří budou přijati po dobu 1 roku a sledováni po dobu jednoho roku (celková délka studia 2 roky).

Všichni pacienti podstoupí screeningové zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) (včetně sekvence gradientního echa (GRE), karotidové 3D dopplerovské měření objemu plaku a PAD hodnocení, C-reaktivní protein (CRP) a hodnocení proteinu močoviny na začátku studie. Tyto studie se budou opakovat za 1 rok v době ukončení studia. Společným primárním cílem by bylo sledování progrese (nebo regrese) hromadění plaku na 3D dopplerovském zobrazení karotických tepen mezi dvěma kohortami. Vyšetřovatelé předpokládají, že agresivní řízení vaskulárních rizikových faktorů na "doporučené cílové úrovně" povede k lepšímu vaskulárnímu zdraví. Komplexní a koordinovaný přístup při preventivních opatřeních povede oproti současné praxi k většímu počtu pacientů s lepší kontrolou krevního tlaku a hladin lipidů. Zlepšené řízení rizikových faktorů povede ke zpomalení aterosklerózy a jejích následných účinků, které budou měřitelné pomocí sofistikovaných krevních a zobrazovacích vyšetření. Klinicky se to promítne do menšího počtu opakovaných hospitalizací.