Prospektive Studie zur Optimierung der GESUNDHEIT von Patienten mit TIAs (transiente ischämische Attacken) und Schlaganfall, die im Hamad General Hospital aufgenommen wurden (PROMOTE-HEALTH)

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte 2-Jahres-Studie mit Patienten, die mit der Diagnose ischämischer Schlaganfall (IS) und transitorischer ischämischer Anfälle (TIAs) in das Hamad General Hospital (HGH) und die Stroke Prevention Clinic aufgenommen wurden. Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärungen und ersten Auswertungen und Untersuchungen werden alle Patienten, die in die beiden Studienarme (Studienarm und Kontrollarm) der Studie aufgenommen wurden, ein Jahr lang beobachtet (monatliche Besuche in den ersten drei Monaten, gefolgt von Besuchen drei Monate bis dahin). Abschluss der Studie: insgesamt 6 Nachuntersuchungen) und die vorab festgelegten Untersuchungen wurden bei der einjährigen Nachuntersuchung wiederholt. In einem Arm (der Kontrollgruppe) werden den Patienten die besten Risikofaktormanagementstrategien angeboten, wie sie derzeit von Schlaganfallspezialisten am HGH in Katar praktiziert werden. Und im zweiten Arm (der Probandengruppe) werden die Ermittler mit Unterstützung eines Krankenpflegers und eines Apothekers aggressive Versuche unternehmen, definierte Risikofaktoren „anzusprechen“ und die Bewertungen und Untersuchungen wie in der Kohorte des ersten Jahres abschließen zu lassen. Bei allen Patienten erfolgt eine Risikofaktorstratifizierung gemäß dem Framingham Risk Score (FRS) und der im Laufe der Zeit gemessenen Änderung des Scores. Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob ein Ansatz, der eine umfassende Strategie verwendet, zu einem signifikanten Ergebnis führt. Ein klinisch „bedeutsamer“ Unterschied im Blutdruck (BP) und der Lipidkontrolle von 10 % zwischen den aggressiv behandelten Patienten und den mit der Standardbehandlung behandelten Patienten erfordert mindestens 200 Patienten in jeder Gruppe (Alpha-Fehler auf 0,05 und Beta-Fehler auf festgelegt). 0,20, Power 80 %), die über einen Zeitraum von einem Jahr rekrutiert und ein Jahr lang beobachtet werden sollen (Gesamtstudiendauer 2 Jahre).

Alle Patienten erhalten eine Screening-Magnetresonanztomographie (MRT) (einschließlich Gradientenechosequenz (GRE)), eine Karotis-3D-Doppler-Messung des Plaquevolumens sowie PAD-Beurteilungen, C-reaktives Protein (CRP) und Bewertung auf Protein-Harnstoff zu Studienbeginn. Diese Studien werden in einem Jahr zum Zeitpunkt des Studienabbruchs wiederholt. Das vorrangige Ziel wäre die Überwachung des Fortschreitens (oder der Regression) der Plaquebildung mittels 3D-Doppler-Bildgebung der Halsschlagadern zwischen den beiden Kohorten. Die Forscher gehen davon aus, dass ein aggressives Management vaskulärer Risikofaktoren auf „empfohlene Zielwerte“ zu einer besseren Gefäßgesundheit führen wird. Im Vergleich zur aktuellen Praxis wird ein umfassender und koordinierter Ansatz bei präventiven Maßnahmen dazu führen, dass mehr Patienten ihren Blutdruck und ihre Lipidwerte besser kontrollieren können. Ein verbessertes Risikofaktormanagement wird zu einer Verlangsamung der Atherosklerose und ihrer nachgelagerten Auswirkungen führen, was durch hochentwickelte Blut- und Bildgebungstests messbar sein wird. Klinisch wird dies zu weniger Wiedereinweisungen ins Krankenhaus führen.