Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maaglediging Echografie Onderzoek Studie (GERS)

21 augustus 2017 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Maaglediging van nieuwe eiwit- en koolhydraatrijke heldere vloeistoffen

De voorgestelde studie zal deze technologie gebruiken om het legen van de maag van een eiwit- en koolhydraatrijke heldere vloeibare sport-/voedingsdrank te observeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de veiligheid van electieve anesthesie te waarborgen, vereist de standaardpraktijk preoperatief vasten om ervoor te zorgen dat de maag leeg is voorafgaand aan inductie. De kwestie van de timing van de preoperatieve consumptie van orale vloeistoffen blijft een lastige kwestie en daagt anesthesiologen regelmatig uit. In de afgelopen jaren is er een nieuwe controverse ontstaan ​​over preoperatief vasten: er zijn heldere dranken met een verhoogd eiwit- en koolhydraatgehalte op de markt gebracht. Zowel gezinnen als professionals weten niet of ze deze producten als heldere vloeistoffen (2 uur vasten) of als vaste stoffen (minstens 6 uur) moeten beschouwen.

Echografie wordt nu beschouwd als een geaccepteerd hulpmiddel in de anesthesieliteratuur als surrogaat voor aspiratierisico met verschillende materialen en bij verschillende ziektetoestanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 8-14 jaar oud
  • Bereid om minimaal 8 uur 's nachts van tevoren niet te eten of te drinken
  • Heb een BMI < 35

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik tabak van welke soort dan ook
  • Medicijnen nemen (vrouwen: orale anticonceptiva oke)
  • Lijdt aan diabetes, de ziekte van Crohn, coeliakie, malabsorptie, galactosemie
  • Heeft ooit een operatie ondergaan aan de slokdarm, maag of dunne darm
  • Allergieën of intoleranties heeft voor melk, appelsap of zuiveringszout
  • Heeft een chirurgische aandoening, ziekte of gebruikt medicijnen die de snelheid van het legen van de maag kunnen veranderen
  • Heeft een ziekte die dagelijkse activiteiten beperkt
  • Is zwanger of zou mogelijk zwanger kunnen zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 2% Melk
16 deelnemers drinken 10 ons 2% melk Er wordt een echografie uitgevoerd op het moment dat de drank wordt toegediend en vervolgens elke 30 minuten totdat de drank uit de maag is geklaard
Procedure: Echografie
Baseline echografie wordt uitgevoerd bij aankomst. Echografie wordt uitgevoerd wanneer drank wordt geconsumeerd en daarna elke 30 minuten totdat de maag leeg is.
Ander: 2% melk
16 deelnemers drinken 10 ons 2% melk
Ander: Appelsap
16 deelnemers drinken 10 ons appelsap Er wordt een echografie uitgevoerd op het moment dat de drank wordt toegediend en vervolgens elke 30 minuten totdat de drank uit de maag is geklaard
Procedure: Echografie
Baseline echografie wordt uitgevoerd bij aankomst. Echografie wordt uitgevoerd wanneer drank wordt geconsumeerd en daarna elke 30 minuten totdat de maag leeg is.
Ander: appelsap
16 deelnemers drinken 10 ons appelsap
Ander: Zorg voor Duidelijk
16 deelnemers zullen 10 ons drinken om ervoor te zorgen dat er een echografie wordt uitgevoerd op het moment dat de drank wordt toegediend en vervolgens elke 30 minuten totdat de drank uit de maag is geklaard
Procedure: Echografie
Baseline echografie wordt uitgevoerd bij aankomst. Echografie wordt uitgevoerd wanneer drank wordt geconsumeerd en daarna elke 30 minuten totdat de maag leeg is.
Ander: zorgen voor duidelijk
16 deelnemers drinken 10 ounces clear

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van de snelheid van maaglediging door meting van de antrale dwarsdoorsnede van de maag (CSA)
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd tot 6 uur na het drinken van 10 ons drank
Deelnemers worden gevolgd tot 6 uur na het drinken van 10 ons drank
Subjectieve evolutie van honger na inname van heldere vloeistoffen met behulp van een gevalideerde visuele analoge schaal genaamd de Hongerverzadigingsscore
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd tot 6 uur na het drinken van 10 ons drank
Deelnemers worden gevolgd tot 6 uur na het drinken van 10 ons drank

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jayant Pratap, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Hoofdonderzoeker: Trung Du, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-0566

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maaglediging

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren