Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende Effecten van Cognitieve Functionele Therapie met Kinematische Controletraining op A-specifieke Lage Rugpijn (LBP)

15 mei 2026 bijgewerkt door: Umber Nawaz, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effecten van Cognitieve Functionele Therapie versus Kinematische Controletraining op Pijn, Beperkingen en Bewegingscontrole bij Patiënten met A-specifieke Lage Rugpijn

Het doel van deze klinische studie is om Cognitieve Functionele Therapie (CFT) te vergelijken met Kinetic Control Training (KCT) bij deelnemers met aspecifieke lage rugpijn. De studie wil zien welke aanpak helpt om pijn te verminderen, beperkingen te verminderen en bewegingscontrole te verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn

  • Is er verschil tussen Cognitieve Functionele Therapie en Kinetic Control Training op pijnintensiteit, beperkingen en bewegingscontrole bij deelnemers met aspecifieke lage rugpijn?
  • Is er verschil tussen Cognitieve Functionele Therapie en Kinetic Control Training op pijncatastrofering en zelfeffectiviteit bij deelnemers met aspecifieke lage rugpijn? Onderzoekers zullen beide groepen, CFT en KCT, vergelijken om te zien of de ene behandeling superieur is aan de andere bij de behandeling van deelnemers met aspecifieke rugpijn.

Deelnemers zullen

  • Behandelsessies bijwonen op basis van de groep waarin ze zijn ingedeeld.
  • Drie keer per week sessies volgen gedurende acht weken.
  • Ze zullen tijdens de studie korte vragen krijgen over hun pijn, dagelijkse activiteiten en beweging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn (LRP) heeft wereldwijd de hoogste prevalentie onder aandoeningen van het bewegingsapparaat, waarbij in 2020 ongeveer 619 miljoen mensen werden getroffen en verwacht wordt dat het aantal gevallen zal toenemen tot 843 miljoen tegen 2050. LRP wordt gedefinieerd als de gelokaliseerde pijn onder de costale rand en boven de inferieure gluteale plooien, die al dan niet beenpijn kan omvatten. Het wordt gewoonlijk ingedeeld als specifieke en niet-specifieke lage rugpijn. Niet-specifieke lage rugpijn (NSLRP) vertegenwoordigt bijna 90% van alle gevallen.

NSLRP is multifactorieel en de meeste nieuwe gevallen herstellen binnen korte tijd, maar de aandoening keert vaak terug en kan persistent worden. Een uitgebreide review over het beheer van LRP heeft gesteld dat lichaamsbeweging een fundamentele rol speelt bij de behandeling van patiënten met NSLRP. De resultaten met betrekking tot het geschikte type lichaamsbeweging zijn echter onderwerp van controverse. In de afgelopen decennia hebben onderzoekers een verscheidenheid aan oefeningen geadviseerd. Ondanks het toepassen van verschillende behandelingsbenaderingen levert conservatieve behandeling voor NSLRP echter kleine effectgroottes op.

Cognitieve Functionele Therapie (CFT) is een hedendaagse oefeninterventie ontwikkeld door Peter O'Sullivan, om de multidimensionale aard van niet-specifieke lage rugpijn aan te pakken. De CFT is gestructureerd in drie fasen: (1) betekenis geven aan pijn, (2) blootstelling met controle, en (3) leefstijlveranderingen. In plaats van een one-size-fits-all-benadering te hanteren, biedt CFT clinici de mogelijkheid om de multidimensionale aard van NSLRP te verkennen.

Kinetic Control Training (KCT), ontwikkeld door Comerford, is een klinisch raamwerk gericht op de beoordeling en correctie van ongecontroleerde beweging. KCT benadrukt het identificeren van richtingsspecifieke bewegingsfouten (bijv. flexie-, extensie-, rotatiecontroletekorten) die bijdragen aan symptoomprovocatie. KCT maakt gebruik van een drietraps hertrainingsproces: (1) cognitieve facilitatie van correcte spieractivatie; (2) integratie in taken met lage belasting en niet-provocatief karakter; en (3) progressie naar complexe, functionele bewegingen onder belasting en vermoeidheid.

Ondanks het veelbelovende bewijs dat zowel CFT als KCT ondersteunt, ontbreekt een duidelijke vergelijkende studie van hun effectiviteit bij het aanpakken van NSLRP. De meeste bestaande studies hebben zich gericht op één techniek of hebben deze vergeleken met algemene lichaamsbeweging. Deze studie tracht deze leemte op te vullen door de effecten van Cognitieve Functionele Therapie en Kinetic Control Training bij personen met NSLRP te evalueren en te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Private Physical Therapy Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten
  • Leeftijd tussen 19 en 39 jaar
  • Patiënten die 6 punten of meer scoren op de Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) tijdens de screening
  • Patiënten die gedurende minimaal 3 maanden aspecifieke chronische lage rugpijn zullen hebben

Exclusiecriteria:

  • Als het primaire pijngebied niet de lumbale wervelkolom is.
  • Als beenpijn het primaire probleem is.
  • Als de patiënt een ontstekingsziekte heeft.
  • Als de patiënt een progressieve neurologische ziekte heeft.
  • Als de patiënt rode vlag stoornissen heeft (maligniteit/kanker, trauma's zoals fracturen).
  • Zwangere vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve Functionele Therapie
Gedragsmatig: Cognitieve Functionele Therapie

Patiënten zullen 24 sessies krijgen gedurende een periode van 8 weken. Elke sessie zal 1 uur en 15 minuten duren.

Standaard fysiotherapie zal worden verstrekt, waarbij de patiënt een warmtepack met TENS zal krijgen en een reeks oefeningen zal uitvoeren, waaronder Curl up, Bird dog en side bridge rugoefeningen voor 5 herhalingen.

Vervolgens zal Cognitieve Functionele Therapie (CFT) vanaf dag één worden toegepast. CFT is gestructureerd in drie fasen: (1) betekenis geven aan pijn, (2) gecontroleerde blootstelling, en (3) levensstijlveranderingen. Betekenis geven aan pijn: Deze component weerspiegelt het cognitieve aspect van Cognitieve Functionele Therapie. Het omvat het aanhoren van het persoonlijke verhaal van de patiënt over hun chronische pijn. Gecontroleerde blootstelling: Het omvat geleidelijke blootstelling aan gevreesde bewegingen en functionele taken. Levensstijlveranderingen: Deze component richt zich op levensstijlfactoren die bijdragen aan pijn en beperkingen. Het omvat het aanpassen van sedentaire levensstijlgedragingen en het aanmoedigen van een gezonde routine.
Actieve vergelijker: Kinetic Control Training
Ander: Kinetic Control Training

Patiënten zullen 24 sessies ontvangen. In elke sessie zal Standaard Fysiotherapie worden toegepast, wat hetzelfde zal zijn in beide groepen.

In Kinetic Control Training (KCT) zullen patiënten eerst richtingsspecifieke bewegingscontroletesten ondergaan. Deze testen zullen richtingsspecifieke bewegingsfouten identificeren (bijv. flexie-, extensie-, rotatiecontroletekorten) die bijdragen aan symptomen. Op basis van deze testen zal geïndividualiseerde hertraining aan de patiënten worden geboden. Deze hertraining zal de controle over specifieke spieren verbeteren, wat zal helpen pijn te verminderen en invaliditeit te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit gemeten met Numerieke Pijnschaal
Tijdsspanne: Het wordt gemeten bij de start, na 4 weken en na 8 weken.
De pijnintensiteit wordt gemeten met een 11-punts Numerieke Pijnschaal die loopt van 0 tot 10. 0 betekent geen pijn, 1-3 duidt op milde pijn, 4-6 duidt op matige pijn en 7-10 is de meest ernstige pijn die men zich kan voorstellen.
Het wordt gemeten bij de start, na 4 weken en na 8 weken.
Lumbale motorische controle gemeten door de Luomajoki Motor Control Testbatterij
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken
Om de lumbale motorische controle te evalueren, wordt de Luomajoki Motor Control Test Battery gebruikt. Deze batterij omvat zes individuele tests die de bewegingscontrole in verschillende houdingen onderzoeken, zoals staan, zitten, viervoetig en buikligging. Elke test wordt gescoord met een 0 of 1, waarbij een totaalscore van 3 of hoger een verminderde motorische controle aangeeft.
baseline, 4 weken en 8 weken
Beperking gemeten met de Roland Morris Disability Questionnaire
Tijdsspanne: Het wordt gemeten bij aanvang, na 4 weken en na 8 weken
De mate van beperking zal worden gemeten met de Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). De RMDQ is een valide en betrouwbaar instrument voor het inschatten van het niveau van beperking bij patiënten met lage rugpijn. Het bestaat uit 24 vragen die door de patiënten moeten worden beantwoord met 'Ja' of 'Nee'. De variatie van de totaalscore kan variëren van een score van 0 (geen beperking) tot een score van 24 (maximale beperking).
Het wordt gemeten bij aanvang, na 4 weken en na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit wordt gemeten met de Pain Self Efficacy Scale
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 8 weken
De zelfeffectiviteit wordt gemeten met de Pain Self Efficacy Scale, een instrument met 10 items dat het vertrouwen van een patiënt evalueert in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten ondanks pijn. Elk item wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal en hogere scores duiden op een sterkere zelfeffectiviteit.
Baseline, 4 weken en 8 weken
Catastroferen van pijn wordt gemeten met de Pain Catastrophizing Scale.
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken
Catastroferende pijn zal worden gemeten met de 13-item Pain Catastrophizing Scale (PCS). De PCS dient om catastrofaal denken in verband met pijn te evalueren. Het omvat vier items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (de hele tijd), met totaalscores variërend van 0 tot 52.
baseline, 4 weken en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lahore University of Biological and Applied Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nayab Naseem, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UBAS/ERB/FoRS/25/021
  • U1111-1331-9059 (Register-ID: WHO Universal Trial Number)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Cognitieve Functionele Therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren