Fase II-studie van Avelumab bij gemetastaseerd gastro-pancreatisch (GEP) neuro-endocrien carcinoom (NEC, WHO-graad 3) als tweedelijnsbehandeling na falen van etoposide+cisplatine: integratie van genomische analyse om voorspellende moleculaire subtypen te identificeren (MS100070-0177)

Inclusiecriteria:

1. Bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming/instemming te geven voor het proces. De proefpersoon kan ook toestemming geven voor Biomedisch Onderzoek. De proefpersoon mag echter deelnemen aan het hoofdonderzoek zonder deel te nemen aan biomedisch onderzoek.
2. 20 jaar oud zijn op de dag van ondertekening van geïnformeerde toestemming
3. Heb een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van GEP-NEC's, inclusief alle gastro-intestinale tractus
4. Gemetastaseerde ziekte of lokaal gevorderde, inoperabele ziekte hebben met haalbare biopsieplaatsen (baseline en follow-up)
5. Heeft gedocumenteerde objectieve radiografische of klinische ziekteprogressie ervaren tijdens of na eerstelijnsbehandeling die platina/etoposide bevat
6. Meetbare ziekte hebben op basis van mRECIST zoals bepaald door de onderzoeker. Tumorlaesies die zich in een eerder bestraald gebied bevinden, worden als meetbaar beschouwd als progressie in dergelijke laesies is aangetoond.

Uitsluitingscriteria:

1. Neemt momenteel deel aan en krijgt studietherapie of heeft deelgenomen aan een studie van een onderzoeksgeneesmiddel en heeft studietherapie ontvangen of een onderzoeksapparaat gebruikt binnen 4 weken na de eerste dosis van de behandeling.
2. Heeft graad 1 of 2 neuro-endocriene tumor in maagdarmkanaal.
3. Heeft een diagnose van immunodeficiëntie of krijgt systemische therapie met steroïden of een andere vorm van immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de proefbehandeling.
4. Heeft een bekende geschiedenis van actieve tuberculose
5. Overgevoeligheid voor avelumab of een van de hulpstoffen.
6. Heeft eerder een monoklonaal antilichaam (mAb) tegen kanker gehad binnen 4 weken voorafgaand aan studiedag 1 of die niet is hersteld (d.w.z. ≤ Graad 1 of bij baseline) van bijwerkingen als gevolg van middelen die meer dan 4 weken eerder zijn toegediend.
7. Eerder chemotherapie, gerichte therapie met kleine moleculen of bestraling heeft gehad binnen 2 weken voorafgaand aan studiedag 1 of die niet is hersteld (d.w.z. ≤ Graad 1 of bij baseline) van bijwerkingen als gevolg van een eerder toegediend middel.