Phase-II-Studie zu Avelumab bei metastasiertem gastronetro-pankreatischem (GEP) neuroendokrinem Karzinom (NEC, WHO-Grad 3) als Zweitlinienbehandlung nach Versagen von Etoposid + Cisplatin: Integration der Genomanalyse zur Identifizierung prädiktiver molekularer Subtypen (MS100070-0177)

Einschlusskriterien:

1. Bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung/Zustimmung für die Studie abzugeben. Das Subjekt kann auch eine Einwilligung für biomedizinische Forschung erteilen. Der Proband kann jedoch an der Hauptstudie teilnehmen, ohne an der biomedizinischen Forschung teilzunehmen.
2. 20 Jahre alt sein am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
3. Haben Sie eine histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose von GEP-NECs, einschließlich aller Magen-Darm-Trakte
4. Metastasen oder lokal fortgeschrittene, nicht resezierbare Erkrankungen mit machbaren Biopsiestellen (Basislinie und Nachsorge) haben
5. Hat während oder nach einer Erstlinientherapie, die Platin / Etoposid enthält, eine dokumentierte objektive radiologische oder klinische Krankheitsprogression erfahren
6. Eine messbare Krankheit basierend auf mRECIST haben, wie vom Prüfarzt bestimmt. Tumorläsionen, die sich in einem zuvor bestrahlten Bereich befinden, gelten als messbar, wenn bei solchen Läsionen eine Progression nachgewiesen wurde.

Ausschlusskriterien:

1. Ist derzeit an einer Studie beteiligt und erhält eine Studientherapie oder hat an einer Studie mit einem Prüfpräparat teilgenommen und eine Studientherapie erhalten oder ein Prüfgerät innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Behandlungsdosis verwendet.
2. Hat einen neuroendokrinen Tumor Grad 1 oder 2 im Magen-Darm-Trakt.
3. Hat eine Diagnose von Immunschwäche oder erhält eine systemische Steroidtherapie oder eine andere Form der immunsuppressiven Therapie innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung.
4. Hat eine bekannte Geschichte von aktiver TB
5. Überempfindlichkeit gegen Avelumab oder einen der sonstigen Bestandteile.
6. Hatte einen vorherigen monoklonalen Anti-Krebs-Antikörper (mAb) innerhalb von 4 Wochen vor Studientag 1 oder wer hat sich nicht erholt (d. h. ≤ Grad 1 oder zu Studienbeginn) von unerwünschten Ereignissen aufgrund von Wirkstoffen, die mehr als 4 Wochen zuvor verabreicht wurden.
7. Hat innerhalb von 2 Wochen vor Studientag 1 eine vorherige Chemotherapie, gezielte Therapie mit kleinen Molekülen oder Strahlentherapie erhalten oder sich von Nebenwirkungen aufgrund eines zuvor verabreichten Mittels nicht erholt (d. h. ≤ Grad 1 oder zu Studienbeginn).