Fase II-studie av Avelumab i metastatisk gastronetro-pankreatisk (GEP) nevroendokrint karsinom (NEC, WHO grad 3) som andrelinjebehandling etter mislykket behandling med etoposid+cisplatin: integrering av genomisk analyse for å identifisere prediktive molekylære subtyper (MS100070-0177)

Inklusjonskriterier:

1. Være villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke/samtykke til rettssaken. Observanden kan også gi samtykke til biomedisinsk forskning. Imidlertid kan forsøkspersonen delta i hovedforsøket uten å delta i Biomedisinsk forskning.
2. Være 20 år på dagen for undertegning av informert samtykke
3. Har histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av GEP-NEC inkludert alle gastrointestinale kanaler
4. Har metastatisk sykdom eller lokalt avansert, ikke-opererbar sykdom med mulige biopsisteder (grunnlinje og oppfølging)
5. Har opplevd dokumentert objektiv radiografisk eller klinisk sykdomsprogresjon under eller etter førstelinjebehandling som inneholder platina/etoposid
6. Har målbar sykdom basert på mRECIST som bestemt av etterforsker. Tumorlesjoner lokalisert i et tidligere bestrålt område anses som målbare dersom progresjon er påvist i slike lesjoner.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltar for tiden og mottar studieterapi eller har deltatt i en studie av et undersøkelsesmiddel og mottatt studieterapi eller brukt et undersøkelsesapparat innen 4 uker etter første behandlingsdose.
2. Har grad 1 eller 2 nevroendokrin svulst i GI-kanalene.
3. Har en diagnose av immunsvikt eller får systemisk steroidbehandling eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før den første dosen av prøvebehandlingen.
4. Har en kjent historie med aktiv tuberkulose
5. Overfølsomhet overfor avelumab eller noen av dets hjelpestoffer.
6. Har tidligere hatt et monoklonalt anti-kreft antistoff (mAb) innen 4 uker før studiedag 1 eller som ikke har kommet seg (dvs. ≤ grad 1 eller ved baseline) fra bivirkninger på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere.
7. Har hatt tidligere kjemoterapi, målrettet småmolekylær terapi eller strålebehandling innen 2 uker før studiedag 1 eller som ikke har kommet seg (dvs. ≤ grad 1 eller ved baseline) fra bivirkninger på grunn av et tidligere administrert middel.