Estudo de Fase II de Avelumabe em Carcinoma Neuroendócrino Metastático Gastronetropancreático （GEP） （NEC, OMS Grau 3） como Tratamento de Segunda Linha Após Falha em Etoposido + Cisplatina: Integração da Análise Genômica para Identificar Subtipos Moleculares Preditivos (MS100070-0177)

Critério de inclusão:

1. Estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento/consentimento informado por escrito para o estudo. O sujeito também pode fornecer consentimento para Pesquisa Biomédica. No entanto, o sujeito pode participar do estudo principal sem participar da Pesquisa Biomédica.
2. Be20 anos de idade no dia da assinatura do consentimento informado
3. Ter diagnóstico confirmado histologicamente ou citologicamente de GEP-NECs, incluindo todos os tratos gastrointestinais
4. Tem doença metastática ou doença irressecável localmente avançada com locais de biópsia viáveis ​​(linha de base e acompanhamento)
5. Teve progressão clínica ou radiográfica objetiva documentada durante ou após a terapia de primeira linha contendo qualquer platina/etoposido
6. Ter doença mensurável com base no mRECIST conforme determinado pelo investigador. As lesões tumorais situadas em uma área previamente irradiada são consideradas mensuráveis ​​se a progressão tiver sido demonstrada nessas lesões.

Critério de exclusão:

1. Está atualmente participando e recebendo a terapia do estudo ou participou de um estudo de um agente experimental e recebeu a terapia do estudo ou usou um dispositivo experimental dentro de 4 semanas após a primeira dose do tratamento.
2. Tem tumor neuroendócrino de grau 1 ou 2 no trato GI.
3. Tem um diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo terapia com esteroides sistêmicos ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora dentro de 7 dias antes da primeira dose do tratamento experimental.
4. Tem uma história conhecida de tuberculose ativa
5. Hipersensibilidade ao avelumabe ou a qualquer um de seus excipientes.
6. Teve um anticorpo monoclonal anti-câncer anterior (mAb) dentro de 4 semanas antes do estudo Dia 1 ou que não se recuperou (ou seja, ≤ Grau 1 ou na linha de base) de eventos adversos devido a agentes administrados mais de 4 semanas antes.
7. Teve quimioterapia anterior, terapia de moléculas pequenas direcionadas ou radioterapia dentro de 2 semanas antes do Dia 1 do estudo ou que não se recuperou (ou seja, ≤ Grau 1 ou na linha de base) de eventos adversos devido a um agente administrado anteriormente.