Fase II-undersøgelse af Avelumab i metastatisk gastronetro-pancreatisk (GEP) neuroendokrint karcinom (NEC, WHO grad 3) som andenlinjebehandling efter manglende behandling med etoposid+cisplatin: Integration af genomisk analyse for at identificere prædiktive molekylære subtyper (MS100070-0177)

Inklusionskriterier:

1. Være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke/samtykke til forsøget. Forsøgspersonen kan også give samtykke til biomedicinsk forskning. Forsøgspersonen kan dog deltage i hovedforsøget uden at deltage i Biomedicinsk Forskning.
2. Være 20 år på dagen for underskrivelse af informeret samtykke
3. Har histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af GEP-NEC'er inklusive alle mave-tarmkanaler
4. Har metastatisk sygdom eller lokalt fremskreden, ikke-operabel sygdom med mulige biopsisteder (baseline og opfølgning)
5. Har oplevet dokumenteret objektiv radiografisk eller klinisk sygdomsprogression under eller efter førstelinjebehandling indeholdende platin/etoposid
6. Har målbar sygdom baseret på mRECIST som bestemt af investigator. Tumorlæsioner beliggende i et tidligere bestrålet område anses for målbare, hvis progression er blevet påvist i sådanne læsioner.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltager i øjeblikket og modtager undersøgelsesterapi eller har deltaget i en undersøgelse af et forsøgsmiddel og har modtaget undersøgelsesterapi eller brugt et forsøgsudstyr inden for 4 uger efter den første dosis af behandlingen.
2. Har grad 1 eller 2 neuroendokrin tumor i mave-tarmkanalen.
3. Har en diagnose af immundefekt eller modtager systemisk steroidbehandling eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før den første dosis af forsøgsbehandling.
4. Har en kendt historie med aktiv TB
5. Overfølsomhed over for avelumab eller et eller flere af dets hjælpestoffer.
6. Har tidligere haft et monoklonalt anti-cancer antistof (mAb) inden for 4 uger før undersøgelsesdag 1, eller som ikke er kommet sig (dvs. ≤ grad 1 eller ved baseline) fra bivirkninger på grund af midler administreret mere end 4 uger tidligere.
7. Har tidligere haft kemoterapi, målrettet behandling med små molekyler eller strålebehandling inden for 2 uger før undersøgelsesdag 1, eller som ikke er kommet sig (dvs. ≤ grad 1 eller ved baseline) fra bivirkninger på grund af et tidligere administreret middel.