Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en klinische activiteit van BGB-290 in combinatie met temozolomide (TMZ) bij deelnemers met lokaal gevorderde of gemetastaseerde vaste tumoren

17 december 2024 bijgewerkt door: BeiGene

Een fase 1b-onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en klinische activiteit van BGB-290 in combinatie met temozolomide (TMZ) te beoordelen bij proefpersonen met lokaal gevorderde of gemetastaseerde vaste tumoren

Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van pamiparib, de maximaal getolereerde dosis (MTD) of de maximaal toegediende dosis (MAD) voor pamiparib gecombineerd met TMZ, om de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) en het schema van pamiparib te selecteren. in combinatie met TMZ, en om de antitumoractiviteit van pamiparib in combinatie met TMZ te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

139

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Chris OBrien LifeHouse
      • Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
        • Saint Vincents Hospital Sydney
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Icon Cancer Centre South Brisbane
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitario Vall dHebron
      • Barcelona, Spanje, 08907
        • Ico H Duran I Reynals
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Start Madrid Fundacion Jimenez Diaz
      • Sevilla, Spanje, 41009
        • Hospital Universitario Virgen de la Macarena
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
  • Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • High Heaton, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
        • Northern Centre for Cancer Care
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
        • University College Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • START Midwest
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University in St Louis
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Park At Eastchester Einstein Campus
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai PRIME
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Texas Oncology (Loop) Usor
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  1. Leeftijd ≥18 jaar met vaste tumoren in een gevorderd of gemetastaseerd stadium
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status ≤ 1 en meetbare ziekte volgens RECIST V1.1 (behalve voor deelnemers aan dosisescalatie en deelnemers aan prostaatkanker)
  3. Aanvullende inclusiecriteria voor dosisexpansiecohorten:

Deelnemers met homologe recombinatiedeficiëntie (HRD+) of bekende BRCA-mutant eierstokkanker

a. Eerder ten minste 1 regel platina-bevattende chemotherapie gekregen en geen progressie of terugkerende ziekte in 6 maanden na de laatste platina-bevattende behandeling. Deelnemers met HRD+ of een bekend borstkankergevoeligheidsgen (BRCA) mutant Triple-Negative Breast Cancer

a. 0 - 1 eerder platinabevattend regime (ongeacht de behandelingssetting) en ≤ 3 eerdere regimes gekregen (geavanceerde of gemetastaseerde setting).

Deelnemers met HRD+ of bekende BRCA-mutant Prostaatkanker

  1. Chemotherapie-naïef of eerder ontvangen ≤2 op taxaan gebaseerde regimes.
  2. Kan een voor- of nabehandeling hebben met een nieuw op de androgeenreceptor gericht middel. Deelnemers Kleincellige long- en maagkanker

a. Eerder ≤ 2 eerdere therapielijnen ontvangen. Deelnemers met HRD+ NSCLC, hoofd-halskanker, slokdarmkanker en wekedelensarcomen

  1. Moet tumoren hebben met HRD+ zoals centraal bepaald
  2. Moet minimaal 1 maar niet meer dan 3 eerdere therapielijnen hebben gehad.

Behandelingsnaïeve patiënten met wekedelensarcoom kunnen worden toegestaan ​​als de standaardbehandeling niet geschikt of beschikbaar is.

Belangrijkste uitsluitingscriteria: Alle deelnemers

  1. Eerdere blootstelling aan een polyadenosinedifosfaat-ribosepolymerase (PARP)-remmer.
  2. Ongevoelig voor op platina gebaseerde therapie.

OPMERKING: Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dosisescalatie: Pamiparib + Temozolomide (TMZ) 40 milligram (mg) (dagen 1-7)
Pamiparib 60 mg tweemaal daags op dag 1 tot en met 28 in combinatie met pulsdosering van TMZ 40 mg eenmaal daags op dag 1 tot en met 7 binnen een cyclus van 28 dagen
Geneesmiddel: Pamiparib
Wordt tweemaal daags via de mond toegediend als capsule
Andere namen:
  • BGB-290
Geneesmiddel: Temozolomide
TMZ in verschillende doses, eenmaal daags oraal toegediend als capsule.
Andere namen:
  • TMZ
  • tijd
Experimenteel: Dosisescalatie: Pamiparib + TMZ 60 mg (dag 1-7)
Pamiparib 60 mg tweemaal daags op dag 1 tot en met 28 in combinatie met pulsdosering van TMZ 60 mg eenmaal daags op dag 1 tot en met 7 binnen een cyclus van 28 dagen
Geneesmiddel: Pamiparib
Wordt tweemaal daags via de mond toegediend als capsule
Andere namen:
  • BGB-290
Geneesmiddel: Temozolomide
TMZ in verschillende doses, eenmaal daags oraal toegediend als capsule.
Andere namen:
  • TMZ
  • tijd
Experimenteel: Dosisescalatie: Pamiparib + TMZ 80 mg (dag 1-7)
Pamiparib 60 mg tweemaal daags op dag 1 tot en met 28 in combinatie met pulsdosering van TMZ 80 mg eenmaal daags op dag 1 tot en met 7 binnen een cyclus van 28 dagen
Geneesmiddel: Pamiparib
Wordt tweemaal daags via de mond toegediend als capsule
Andere namen:
  • BGB-290
Geneesmiddel: Temozolomide
TMZ in verschillende doses, eenmaal daags oraal toegediend als capsule.
Andere namen:
  • TMZ
  • tijd
Experimenteel: Dosisescalatie: Pamiparib + TMZ 100 mg (dag 1-7)
Pamiparib 60 mg tweemaal daags op dag 1 tot en met 28 in combinatie met pulsdosering van TMZ 100 mg eenmaal daags op dag 1 tot en met 7 binnen een cyclus van 28 dagen
Geneesmiddel: Pamiparib
Wordt tweemaal daags via de mond toegediend als capsule
Andere namen:
  • BGB-290
Geneesmiddel: Temozolomide
TMZ in verschillende doses, eenmaal daags oraal toegediend als capsule.
Andere namen:
  • TMZ
  • tijd
Experimenteel: Dosisescalatie: Pamiparib + TMZ 120 mg (dag 1-7)
Pamiparib 60 mg tweemaal daags op dag 1 tot en met 28 in combinatie met pulsdosering van TMZ 120 mg eenmaal daags op dag 1 tot en met 7 binnen een cyclus van 28 dagen
Geneesmiddel: Pamiparib
Wordt tweemaal daags via de mond toegediend als capsule
Andere namen:
  • BGB-290
Geneesmiddel: Temozolomide
TMZ in verschillende doses, eenmaal daags oraal toegediend als capsule.
Andere namen:
  • TMZ
  • tijd
Experimenteel: Dosisescalatie: Pamiparib + TMZ 40 mg (dag 1-14)
Pamiparib 60 mg tweemaal daags op dag 1 tot 28 in combinatie met pulsdosering van TMZ 40 mg eenmaal daags op dag 1 tot 14 binnen een cyclus van 28 dagen
Geneesmiddel: Pamiparib
Wordt tweemaal daags via de mond toegediend als capsule
Andere namen:
  • BGB-290
Geneesmiddel: Temozolomide
TMZ in verschillende doses, eenmaal daags oraal toegediend als capsule.
Andere namen:
  • TMZ
  • tijd
Experimenteel: Dosisescalatie: Pamiparib + TMZ 20 mg (dagen 1-28)
Pamiparib 60 mg tweemaal daags in combinatie met TMZ 20 mg eenmaal daags, continu toegediend op dag 1 tot en met 28 binnen een cyclus van 28 dagen
Geneesmiddel: Pamiparib
Wordt tweemaal daags via de mond toegediend als capsule
Andere namen:
  • BGB-290
Geneesmiddel: Temozolomide
TMZ in verschillende doses, eenmaal daags oraal toegediend als capsule.
Andere namen:
  • TMZ
  • tijd
Experimenteel: Dosisescalatie: Pamiparib + TMZ 40 mg (dagen 1-28)
Pamiparib 60 mg tweemaal daags in combinatie met TMZ 40 mg eenmaal daags, continu toegediend op dag 1 tot en met 28 binnen een cyclus van 28 dagen
Geneesmiddel: Pamiparib
Wordt tweemaal daags via de mond toegediend als capsule
Andere namen:
  • BGB-290
Geneesmiddel: Temozolomide
TMZ in verschillende doses, eenmaal daags oraal toegediend als capsule.
Andere namen:
  • TMZ
  • tijd
Experimenteel: Dosisuitbreiding: maagkanker
Deelnemers met maag- of gastro-oesofageale kanker ontvingen TMZ 60 mg toegediend op dag 1 tot en met 7 in combinatie met pamiparib 60 mg tweemaal daags op dag 1 tot en met 28 van elke cyclus
Geneesmiddel: Pamiparib
Wordt tweemaal daags via de mond toegediend als capsule
Andere namen:
  • BGB-290
Geneesmiddel: Temozolomide
TMZ in verschillende doses, eenmaal daags oraal toegediend als capsule.
Andere namen:
  • TMZ
  • tijd
Experimenteel: Dosisuitbreiding: eierstokkanker
Deelnemers met eierstokkanker, eileiderkanker of primaire peritoneale kanker ontvingen TMZ 60 mg toegediend op dag 1 tot en met 7 in combinatie met pamiparib 60 mg tweemaal daags op dag 1 tot en met 28 van elke cyclus
Geneesmiddel: Pamiparib
Wordt tweemaal daags via de mond toegediend als capsule
Andere namen:
  • BGB-290
Geneesmiddel: Temozolomide
TMZ in verschillende doses, eenmaal daags oraal toegediend als capsule.
Andere namen:
  • TMZ
  • tijd
Experimenteel: Dosisuitbreiding: SCLC
Deelnemers met kleincellige longkanker (SCLC) ontvingen TMZ 60 mg toegediend op dag 1 tot en met 7 in combinatie met pamiparib 60 mg tweemaal daags op dag 1 tot en met 28 van elke cyclus
Geneesmiddel: Pamiparib
Wordt tweemaal daags via de mond toegediend als capsule
Andere namen:
  • BGB-290
Geneesmiddel: Temozolomide
TMZ in verschillende doses, eenmaal daags oraal toegediend als capsule.
Andere namen:
  • TMZ
  • tijd
Experimenteel: Dosisuitbreiding: TNBC
Deelnemers met triple-negatieve borstkanker (TNBC) kregen TMZ 60 mg toegediend op dag 1 tot en met 7 in combinatie met pamiparib 60 mg tweemaal daags op dag 1 tot en met 28 van elke cyclus
Geneesmiddel: Pamiparib
Wordt tweemaal daags via de mond toegediend als capsule
Andere namen:
  • BGB-290
Geneesmiddel: Temozolomide
TMZ in verschillende doses, eenmaal daags oraal toegediend als capsule.
Andere namen:
  • TMZ
  • tijd
Experimenteel: Dosisuitbreiding: andere HRD+-kankers
Deelnemers met niet-kleincellige longkanker (NSCLC), slokdarmkanker, plaveiselhoofd- en nekkanker of wekedelensarcomen waarvan de tumoren homologe recombinatiedeficiëntie (HRD)+ zijn, kregen TMZ 60 mg toegediend op dag 1 tot en met 7 in combinatie met pamiparib 60 mg tweemaal daags op dag 1 tot en met 28 van elke cyclus
Geneesmiddel: Pamiparib
Wordt tweemaal daags via de mond toegediend als capsule
Andere namen:
  • BGB-290
Geneesmiddel: Temozolomide
TMZ in verschillende doses, eenmaal daags oraal toegediend als capsule.
Andere namen:
  • TMZ
  • tijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosisescalatie: aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel(en) tot 28 dagen na de dosis (tot ongeveer 1 jaar en 6 maanden)

Een DLT wordt gedefinieerd als een van de volgende toxiciteiten die optreden tijdens het DLT-beoordelingsvenster:

Graad ≥3 niet-hematologische, niet-hepatische ernstige orgaanbijwerking (AE) Graad 4 neutropenie die >7 dagen duurt Graad ≥3 febriele neutropenie Graad 3 trombocytopenie met klinisch significante bloeding Graad 4 trombocytopenie die > 3 dagen aanhoudt en transfusie vereist, of een verminderde aantal bloedplaatjes <15.000/mm3/ <15,0 x 109/L Graad ≥4 anemie Graad ≥3 totaal bilirubine of levertransaminasen (ALT of AST)
Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel(en) tot 28 dagen na de dosis (tot ongeveer 1 jaar en 6 maanden)
Aantal deelnemers dat bijwerkingen ervaart (AE's)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel(en) tot 30 dagen na de laatste dosis; tot ongeveer 5 jaar en 10 maanden
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's), waaronder laboratoriumwaarden, vitale functies, bevindingen van lichamelijk onderzoek en elektrocardiogramresultaten, beoordeeld volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI) van het National Cancer Institute CTCAE), v4.03
Vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel(en) tot 30 dagen na de laatste dosis; tot ongeveer 5 jaar en 10 maanden
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar en 10 maanden
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een beste algehele respons (BOR) heeft: volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) op basis van beoordeling door de onderzoeker met behulp van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1, waarbij BOR is gedefinieerd als de beste respons geregistreerd vanaf de eerste post-baseline tumorbeoordeling tot de data-cutoff-datum, ziekteprogressie of start van een nieuwe behandeling tegen kanker.
Tot ongeveer 5 jaar en 10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximaal waargenomen plasmaconcentratie (Cmax) van Pamiparib
Tijdsspanne: 2 dagen vóór cyclus 1 dag 1 (dag -2) vóór de dosis, 30 min, 1, 2, 4, 6, 24 en 48 uur na de dosering, en op cyclus 1 dag 15 vóór de dosis, 1, 2 en 4 uur postdosis (elke cyclus duurt 28 dagen)
De farmacokinetische (PK) parameters van pamiparib werden beoordeeld bij de eerste 20 deelnemers die deelnamen aan de dosisescalatiefase na een enkele dosis op dag -2 en bij steady state in combinatie met TMZ op dag 15.
2 dagen vóór cyclus 1 dag 1 (dag -2) vóór de dosis, 30 min, 1, 2, 4, 6, 24 en 48 uur na de dosering, en op cyclus 1 dag 15 vóór de dosis, 1, 2 en 4 uur postdosis (elke cyclus duurt 28 dagen)
Plasmadalconcentraties van Pamiparib (Cdal)
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 15 predosis
Cyclus 1 Dag 15 predosis
Tijd om de Cmax (Tmax) van Pamiparib te bereiken
Tijdsspanne: 2 dagen vóór cyclus 1 dag 1 (dag -2) vóór de dosis, 30 min, 1, 2, 4, 6, 24 en 48 uur na de dosering, en op cyclus 1 dag 15 vóór de dosis, 1, 2 en 4 uur postdosis.
2 dagen vóór cyclus 1 dag 1 (dag -2) vóór de dosis, 30 min, 1, 2, 4, 6, 24 en 48 uur na de dosering, en op cyclus 1 dag 15 vóór de dosis, 1, 2 en 4 uur postdosis.
Gebied onder de curve van tijd 0 tot 4 uur (AUC0-4 uur) van Pamiparib
Tijdsspanne: 2 dagen vóór cyclus 1 dag 1 (dag -2) vóór de dosis, 30 min, 1, 2 en 4 uur na de dosis, en op cyclus 1 dag 15 vóór de dosis, 1, 2 en 4 uur na de dosis.
2 dagen vóór cyclus 1 dag 1 (dag -2) vóór de dosis, 30 min, 1, 2 en 4 uur na de dosis, en op cyclus 1 dag 15 vóór de dosis, 1, 2 en 4 uur na de dosis.
Gebied onder de curve van tijd 0 tot oneindig (AUC0-inf) van Pamiparib
Tijdsspanne: 2 dagen vóór cyclus 1 Dag 1 (dag -2) vóór de dosis, 30 min, 1, 2, 4, 6, 24 en 48 uur na dosering
2 dagen vóór cyclus 1 Dag 1 (dag -2) vóór de dosis, 30 min, 1, 2, 4, 6, 24 en 48 uur na dosering
Terminale eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van Pamiparib
Tijdsspanne: 2 dagen vóór cyclus 1 Dag 1 (dag -2) vóór de dosis, 30 min, 1, 2, 4, 6, 24 en 48 uur na toediening (elke cyclus duurt 28 dagen)
2 dagen vóór cyclus 1 Dag 1 (dag -2) vóór de dosis, 30 min, 1, 2, 4, 6, 24 en 48 uur na toediening (elke cyclus duurt 28 dagen)
Schijnbare klaring (CL/F) van Pamiparib
Tijdsspanne: 2 dagen vóór cyclus 1 Dag 1 (dag -2) vóór de dosis, 30 min, 1, 2, 4, 6, 24 en 48 uur na toediening (elke cyclus duurt 28 dagen)
2 dagen vóór cyclus 1 Dag 1 (dag -2) vóór de dosis, 30 min, 1, 2, 4, 6, 24 en 48 uur na toediening (elke cyclus duurt 28 dagen)
Schijnbaar distributievolume tijdens de terminale fase (Vz/F) van Pamiparib
Tijdsspanne: 2 dagen vóór cyclus 1 Dag 1 (dag -2) vóór de dosis, 30 min, 1, 2, 4, 6, 24 en 48 uur na toediening (elke cyclus duurt 28 dagen)
2 dagen vóór cyclus 1 Dag 1 (dag -2) vóór de dosis, 30 min, 1, 2, 4, 6, 24 en 48 uur na toediening (elke cyclus duurt 28 dagen)
Plasmaconcentratie van Temozolomide (TMZ)
Tijdsspanne: Vóór de dosis (binnen 30 minuten vóór de dosis) en 1 uur na de dosis op cyclus 1 dag 1 en cyclus 1 dag 7
Vóór de dosis (binnen 30 minuten vóór de dosis) en 1 uur na de dosis op cyclus 1 dag 1 en cyclus 1 dag 7
Ziektecontrolepercentage (DCR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar en 10 maanden
DCR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met BOR van CR, PR of stabiele ziekte (SD) op basis van beoordeling door de onderzoeker met behulp van RECIST v1.1.
Tot ongeveer 5 jaar en 10 maanden
Duur van de respons (DOR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar en 10 maanden
DOR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de vroegst gedocumenteerde CR of PR (die vervolgens wordt bevestigd) tot ziekteprogressie of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich eerder voordoet, op basis van beoordeling door de onderzoeker met behulp van RECIST v1.1. Alleen responders worden bij de beoordeling betrokken.
Tot ongeveer 5 jaar en 10 maanden
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar en 10 maanden)
PFS wordt gedefinieerd als de tijd (maanden) vanaf de datum van de eerste dosis van de combinatiebehandeling tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, op basis van beoordeling door de onderzoeker met behulp van RECIST v1.1
Tot ongeveer 5 jaar en 10 maanden)
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 5 jaar en 10 maanden
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste dosis van de combinatiebehandeling tot het overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot ongeveer 5 jaar en 10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

BeiGene

Medewerkers

Myriad Genetics, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Study Director, BeiGene

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BGB-290-103
  • 2017-001553-14 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pamiparib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren