Werkzaamheid van twee nieuwe gedragsinterventies na het stoppen met gewichtstoename

Inclusiecriteria:

• Deelnemers moeten binnen 30 dagen willen stoppen met roken
• Minimaal 1 jaar 5 of meer sigaretten per dag hebben gerookt
• Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn, aangezien de veiligheid en werkzaamheid van therapie met varenicline niet is vastgesteld voor pediatrische patiënten
• Deelnemers moeten een BMI van 22 kg/m2 of hoger hebben, aangezien het niet wordt aanbevolen om degenen met ondergewicht of aan de onderkant van het normale BMI-bereik 5% gewichtsverlies te laten proberen (indien toegewezen aan de groep 2-conditie)
• Deelnemers moeten toegang hebben tot een telefoon en dagelijkse toegang tot e-mail, als ze een mobiele telefoon gebruiken, moeten deelnemers bereid zijn hun mobiele telefoonminuten te gebruiken voor wekelijkse telefooninterventies
• Deelnemers moeten het toestemmingsproces in het Engels kunnen begrijpen
• Als een vrouw en in de vruchtbare leeftijd is, moet de deelnemer een negatieve zwangerschapstest hebben en moet hij akkoord gaan met het gebruik van anticonceptie tijdens deelname aan het onderzoek
• Alle deelnemers moeten bereid zijn om gerandomiseerd te worden naar de studieomstandigheden en acht weken te wachten voordat ze beginnen met stoppen met roken (gedurende welke ze zullen deelnemen aan de gewichtsbeheersingsinterventie waaraan ze zijn toegewezen).
• Deelnemers moeten een bloeddruk < 150/95 hebben en een hartslag van >40 slagen per minuut en <120 slagen per minuut.

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers mogen geen bekende contra-indicatie, allergie of overgevoeligheid voor behandeling met varenicline hebben
• Deelnemers mogen op dit moment (in de afgelopen 30 dagen) niet deelnemen aan andere gedrags- of farmacologische gewichts- of stoppen met roken-interventies
• Deelnemers mogen geen afslankoperatie hebben ondergaan (hx van maagbypass, maagnieten of banding)
• Deelnemers mogen in de afgelopen 6 maanden niet > of gelijk aan 10 lbs zijn afgevallen
• Deelnemers mogen geen medicijnen gebruiken die van invloed zijn op het gewicht
• Deelnemers mogen de afgelopen 30 dagen geen onderzoeksgeneesmiddel hebben gebruikt
• Deelnemers mogen momenteel geen suïcidale gedachten hebben of een levenslange geschiedenis van een suïcidepoging hebben zoals gedefinieerd door de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
• Deelnemers mogen zelf geen voorgeschiedenis van psychose, bipolaire stoornis of anorexia nervosa melden
• Deelnemers mogen geen zelfgerapporteerd actueel alcoholmisbruik of ongeoorloofd middelengebruik hebben
• Deelnemers mogen geen nier- of leverziekte, onstabiele cardiovasculaire aandoeningen, HIV of kanker in de afgelopen 5 jaar hebben gehad
• Deelnemers mogen geen ander lid van hun huishouden hebben dat al aan dit onderzoek deelneemt
• Deelnemers mogen momenteel niet zwanger zijn of borstvoeding geven of van plan zijn om zwanger te worden in de komende 12 maanden, of zwanger zijn geweest in de afgelopen 6 maanden
• Gewichtslimiet van 385 pond