Efficacia di due nuovi interventi comportamentali sull'aumento di peso post-cessazione

Criterio di inclusione:

• I partecipanti devono desiderare di smettere di fumare nei prossimi 30 giorni
• Aver fumato 5 o più sigarette al giorno per almeno 1 anno
• I partecipanti devono avere almeno 18 anni poiché la sicurezza e l'efficacia della terapia con vareniclina non sono state stabilite per i pazienti pediatrici
• I partecipanti devono avere un BMI di 22 kg/m2 o superiore, in quanto non è consigliabile che coloro che sono sottopeso o con l'estremità inferiore del normale intervallo di BMI tentino una perdita di peso del 5% (se assegnati alla condizione del Gruppo 2)
• I partecipanti devono avere accesso a un telefono e accesso quotidiano alla posta elettronica, se si utilizza un telefono cellulare, i partecipanti devono essere disposti a utilizzare i minuti del proprio cellulare per interventi telefonici settimanali
• I partecipanti devono avere la capacità di comprendere il processo di consenso in inglese
• Se femmina e in età fertile, la partecipante deve avere un test di gravidanza negativo e deve accettare di usare la contraccezione durante la partecipazione allo studio
• Tutti i partecipanti devono essere disposti a essere randomizzati alle condizioni dello studio e attendere otto settimane prima di iniziare a smettere di fumare (durante le quali parteciperanno all'intervento di gestione del peso a cui sono assegnati).
• I partecipanti devono avere BP <150/95 e una frequenza cardiaca di> 40 battiti al minuto e <120 battiti al minuto.

Criteri di esclusione:

• I partecipanti non devono avere una controindicazione nota, allergia o ipersensibilità alla terapia con vareniclina
• I partecipanti non devono attualmente (nei 30 giorni precedenti) partecipare ad altri interventi comportamentali o farmacologici sul peso o per smettere di fumare
• I partecipanti non devono aver subito un intervento chirurgico per la perdita di peso (hx di bypass gastrico, pinzatura o bendaggio dello stomaco)
• I partecipanti non devono aver perso > o uguale a 10 libbre negli ultimi 6 mesi
• I partecipanti non devono assumere farmaci che influiscono sul peso
• I partecipanti non devono aver utilizzato un farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni
• I partecipanti non devono avere attualmente pensieri suicidi o avere una storia di tentativi di suicidio come definito dalla Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
• I partecipanti non devono auto-riferire una storia di psicosi, disturbo bipolare o anoressia nervosa
• I partecipanti non devono avere un abuso di alcol corrente o un uso illecito di sostanze autodichiarate
• I partecipanti non devono avere malattie renali o epatiche, condizioni cardiovascolari instabili, HIV o storia di cancro negli ultimi 5 anni
• I partecipanti non devono avere un altro membro della loro famiglia che già partecipa a questo studio
• I partecipanti non devono essere attualmente in gravidanza o in allattamento o pianificare una gravidanza nei prossimi 12 mesi o essere stati in gravidanza negli ultimi 6 mesi
• Limite di peso di 385 libbre