Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het HeartWare™ ventriculaire assistentiesysteem als bestemmingstherapie voor gevorderd hartfalen: de ENDURANCE-studie (ENDURANCE)

4 september 2018 bijgewerkt door: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Een prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd, niet-geblindeerd klinisch onderzoek in meerdere centra ter evaluatie van het HeartWare™ ventricular assist system (VAS) voor bestemmingstherapie van gevorderd hartfalen

Het doel van deze studie is het bepalen van de veiligheid en effectiviteit van het HeartWare Ventriculaire Assist-systeem bij patiënten met chronisch stadium D/New York Heart Association (NYHA) klasse IIIB/IV linkerventrikelfalen die optimale medische therapie hebben gekregen en bij wie deze niet hebben gefaald. komen niet in aanmerking voor harttransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het HeartWare Ventricular Assist System (VAS) is bedoeld voor gebruik bij patiënten met chronisch stadium D/NYHA Klasse IIIB/IV linkerventrikelfalen die optimale medische therapie hebben gekregen en gefaald hebben en die niet in aanmerking komen voor harttransplantatie. De ENDURANCE klinische studie is een prospectieve, gerandomiseerde, niet-geblindeerde, multi-center, non-inferioriteitsevaluatie van de HeartWare® VAS versus een controlegroep die bestaat uit een door de FDA goedgekeurd linkerventrikelhulpmiddel (LVAD) dat is goedgekeurd voor bestemmingstherapie. Patiënten worden gerandomiseerd naar HeartWare® VAS of controle LVAD in een verhouding van 2:1. Elke patiënt die de HeartWare® VAS of controle-LVAD krijgt, wordt 2 jaar gevolgd tot het primaire eindpunt, met een daaropvolgende follow-upperiode tot 5 jaar na implantatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

451

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • The University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Mayo Clinic Hospital - Phoenix
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • The University of Southern California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Sharp Memorial
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Hospital - Leprino
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida - Gainesville
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami/Jackson Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Tampa Transplant Institute/Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • The Emory Clinic Inc.
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Saint Joseph Hospital of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • IU Health Methodist
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Saint Vincent Health
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Jewish Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • John Ochsner Heart & Vascular Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Abbott Northwestern
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
        • St. Mary's Hospital - Mayo
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University/Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York Presbyterian Hospital/Columbia
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • UPMC Presbyterian
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • University of Texas - South Western
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Heart Institute
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
        • Innova Heart and Vascular Institute Research - Cardiac Vascular & Thoracic Surgery Associates, PC
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Sentara Norfolk
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Northwest Cardiothoracic &Transplant Surgeons
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Saint Luke's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Moet ≥18 jaar oud zijn bij toestemming
  2. Lichaamsoppervlak (BSA) ≥ 1,2 m2
  3. Patiënten met vergevorderde symptomen van hartfalen (New York Heart Association (NYHA) klasse IIIB of IV) die: (patiënt moet aan een van de volgende voorwaarden voldoen) 3a. Op optimale medische behandeling, inclusief zoutarm dieet en diuretica, gedurende ten minste 45 van de afgelopen 60 dagen en niet reageren; of 3b. Bij NYHA klasse III of NYHA klasse IV hartfalen gedurende ten minste 14 dagen, en afhankelijk van intra-aortaballonpomp (IABP) gedurende 7 dagen en/of inotropen gedurende ten minste 14 dagen
  4. Linkerventrikelejectiefractie ≤ 25%
  5. LVAD-implantaat is bedoeld als bestemmingstherapie
  6. Moet ofwel de HeartWare® VAS kunnen ontvangen of LVAD kunnen besturen
  7. Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten akkoord gaan met het gebruik van adequate anticonceptie voorzorgen voor de duur van het onderzoek.
  8. De patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger heeft het toestemmingsformulier ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  1. Lichaamsmassa-index (BMI) > 40
  2. Bestaan ​​van een doorlopende mechanische ondersteuning van de bloedsomloop (MCS) anders dan een intra-aorta ballonpomp (IABP)
  3. Eerdere harttransplantatie.
  4. Geschiedenis van bevestigd, onbehandeld abdominaal of thoracaal aorta-aneurysma > 5 cm.
  5. Cardiothoracale chirurgie binnen 30 dagen na randomisatie.
  6. Acuut myocardinfarct binnen 14 dagen na implantatie
  7. Patiënten die in aanmerking komen voor harttransplantatie
  8. Aan beademingsondersteuning gedurende > 72 uur binnen de vier dagen direct voorafgaand aan randomisatie en implantatie.
  9. Longembolie binnen drie weken na randomisatie
  10. Symptomatische cerebrovasculaire ziekte, beroerte binnen 180 dagen na randomisatie of > 80% stenose van halsslagader of schedelvaten.
  11. Ongecorrigeerde matige tot ernstige aorta-insufficiëntie. Correctie kan reparatie of bioprothese op het moment van implantatie omvatten.
  12. Ernstig rechterventrikelfalen zoals gedefinieerd door de verwachte behoefte aan ondersteuning van het rechterventrikelhulpmiddel (RVAD) of extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) of rechteratriumdruk > 20 mmHg op meerdere inotropen, rechterventrikel-ejectiefractie (RVEF) <15% of klinische symptomen
  13. Actieve, ongecontroleerde infectie gediagnosticeerd door een combinatie van klinische symptomen en laboratoriumtests.
  14. Niet-gecorrigeerde trombocytopenie of gegeneraliseerde coagulopathie (bijv. aantal bloedplaatjes < 75.000, INR > 2,0 of PTT > 2,5 maal controle bij afwezigheid van antistollingstherapie).
  15. Intolerantie voor anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers of enige andere peri- of postoperatieve therapie die de onderzoeker kan toedienen op basis van de gezondheidstoestand van de patiënt.
  16. Serumcreatinine > 3,0 mg/dL binnen 72 uur na randomisatie of dialyse vereist (exclusief gebruik van ultrafiltratie voor vloeistofverwijdering).
  17. Specifieke leverenzymen [AST (SGOT) en ALT (SGPT)] > 3 maal de bovengrens van normaal binnen 72 uur na randomisatie.
  18. Een totaal bilirubine > 3 mg/dl binnen 72 uur na randomisatie, of biopsie bewezen levercirrose of portale hypertensie.
  19. Pulmonale vasculaire weerstand (PVR) blijkt niet te reageren op farmacologische manipulatie en de PVR > 6 Wood-eenheden.
  20. Patiënten met een mechanische hartklep.
  21. Etiologie van hartfalen is te wijten aan, of geassocieerd met, niet-gecorrigeerde schildklierziekte, obstructieve cardiomyopathie, pericardiale ziekte, amyloïdose, actieve myocarditis of restrictieve cardiomyopathie
  22. Geschiedenis van ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) of ernstige restrictieve longziekte
  23. Deelname aan enig ander onderzoek waarbij onderzoeksgeneesmiddelen of -apparaten betrokken zijn
  24. Ernstige ziekte, anders dan hartziekte, die de overleving zou beperken tot < 3 jaar
  25. Perifere vasculaire ziekte met rustpijn of ischemische zweren van de extremiteiten
  26. Zwangerschap
  27. Patiënt niet bereid of niet in staat om te voldoen aan de studievereisten
  28. Technische obstakels, die naar het oordeel van de onderzoeker een buitensporig hoog chirurgisch risico vormen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HeartWare® VAS
Implantatie van HeartWare® ventriculair assistentiesysteem
Apparaat: HeartWare® VAS
De HeartWare® VAS is een implanteerbare centrifugaalpomp die is ontworpen om stromen tot 10 l/min te leveren in een klein apparaat dat zowel lichtgewicht als gebruiksvriendelijk is.
Actieve vergelijker: Controle LVAD
Implantaat van door de FDA goedgekeurde LVAD's goedgekeurd voor bestemmingstherapie
Apparaat: Controle LVAD
Elke door de FDA goedgekeurde LVAD voor bestemmingstherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beroertevrije overlevingskans gedurende 2 jaar na implantatie
Tijdsspanne: Implantaat tot 2 jaar
Het primaire eindpunt van de studie is beroertevrije overleving na twee jaar, gedefinieerd als levend op het oorspronkelijk geïmplanteerde apparaat, electief getransplanteerd of geëxplanteerd vanwege herstel van de patiënt en vrij van invaliderende beroerte (Modified Rankin Scale >=4). De Modified Rankin Scale wordt gescoord van 0 tot 6, waarbij 0 wijst op afwezigheid van symptomen en 6 op overlijden. Een score van 4 of hoger duidt op een matig ernstige of grotere handicap. Weibull-modelschattingen van overlevingskans (weergegeven als een percentage van 100) worden gebruikt.
Implantaat tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bloedingen
Tijdsspanne: Implantaat tot twee jaar

Aantal deelnemers met bloedingen, volgens Interagency Registry for Mechanically Assisted Circulatory Support (INTERMACS)-definitie. De gebeurtenis van bloeding wordt gedefinieerd als: Een episode van vermoedelijke interne of externe bloeding die resulteert in een of meer van de volgende:

  1. Dood,
  2. heroperatie,
  3. Ziekenhuisopname,
  4. Transfusie van rode bloedcellen als volgt:

Gedurende de eerste 7 dagen na implantatie

  • Volwassenen (≥ 50 kg): ≥ 4E rode bloedcellen (PRBC) binnen een periode van 24 uur gedurende de eerste 7 dagen na implantatie.

Na 7 dagen na implantatie

  • Elke transfusie van verpakte rode bloedcellen (PRBC) na 7 dagen na implantatie.
Implantaat tot twee jaar
Aantal deelnemers met ernstige infecties
Tijdsspanne: Implantaat tot twee jaar
Aantal deelnemers met ernstige infecties, volgens INTERMACS-definitie. Een ernstige infectie wordt gedefinieerd als: Een klinische infectie die gepaard gaat met pijn, koorts, drainage en/of leukocytose die wordt behandeld met antimicrobiële middelen (niet-profylactisch). Een positieve kweek van de geïnfecteerde plaats of het geïnfecteerde orgaan moet aanwezig zijn, tenzij sterk klinisch bewijs aangeeft dat behandeling ondanks negatieve kweken nodig is. De algemene infectiecategorieën zijn onder andere: Gelokaliseerde niet-hulpmiddelinfectie Infectie van de percutane plaats en/of pocket Interne pompcomponent, instroom- of uitstroomkanaalinfectie Sepsis
Implantaat tot twee jaar
Algehele overleving na 2 jaar
Tijdsspanne: Implantaat tot twee jaar
Totale overleving is de waarschijnlijkheid (uitgedrukt als een percentage van 100) die niet binnen 2 jaar na implantatie is overleden via de Kaplan-Meier-methode. Deelnemers die niet stierven, werden gecensureerd ten tijde van de laatste follow-up of 2 jaar na implantatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Implantaat tot twee jaar
Aantal deelnemers met apparaatstoringen
Tijdsspanne: Implantaat tot twee jaar

Aantal deelnemers met apparaatstoringen volgens INTERMACS-definitie. Storing in het apparaat duidt op een storing van een of meer componenten van het systeem voor mechanische ondersteuning van de bloedsomloop (MCSD), dat direct een toestand van onvoldoende ondersteuning van de bloedsomloop (laag hartminuutvolume) of de dood veroorzaakt of mogelijk zou kunnen veroorzaken. De fabrikant moet de storing van het apparaat bevestigen. Een storing die iatrogeen of door de ontvanger veroorzaakt was, wordt geclassificeerd als een door iatrogene/ontvanger veroorzaakte storing.

Apparaatstoringen moeten als volgt worden geclassificeerd op basis van welke componenten defect raken:

  1. Pompstoring (onderdelen die met bloed in contact komen van de pomp en elk motor- of ander aandrijfmechanisme van de pomp dat is ondergebracht bij de onderdelen die in contact komen met het bloed).
  2. Niet-pompstoring (bijv. externe pneumatische aandrijfeenheid, elektrische voedingseenheid, batterijen, controller, verbindingskabel, conformiteitskamer)
Implantaat tot twee jaar
Verandering in gezondheidstoestand gemeten door Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 2 jaar
Verandering van de gezondheidsstatus zoals gemeten door Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Overall Summary Score. De KCCQ is een ziektespecifieke patiëntgerapporteerde uitkomstmaat voor patiënten met hartfalen. Het bestaat uit 23 items, bestaat uit 7 klinisch relevante schalen (Symptoomfrequentie, Symptoombelasting, Symptoomstabiliteit, Fysieke beperking, Sociale beperking, Kwaliteit van leven en Zelfeffectiviteit), en levert 3 samenvattende scores op (Klinische samenvatting, Totaal symptoomscore). , en algemene samenvattende scores). Schaal- en samenvattingsscores variëren tussen 0 en 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand aangeven (bijvoorbeeld beter functioneren, minder symptomen, betere kwaliteit van leven). De Overall Summary Score wordt berekend als het gemiddelde van de scores Fysieke Beperking, Totaal Symptomen, Kwaliteit van Leven en Sociale Beperking. Een positieve verandering in de score ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een verbetering.
Wijziging van baseline naar 2 jaar
Verandering in gezondheidstoestand gemeten door EuroQol EQ-5D (versie 3L)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 2 jaar
De EuroQol-5D (versie 3L) is een kort zelf in te vullen, gevalideerd instrument bestaande uit 2 delen. Het tweede deel bestaat uit de EQ-5D algemene gezondheidsstatus zoals gemeten door een visuele analoge schaal (EQ-5D VAS). EQ-5D VAS meet de zelf beoordeelde gezondheidstoestand van de deelnemer op een schaal van 0 (slechtst denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand). Er werd een aanpassing gedaan aan de respons waarbij de scores werden genormaliseerd op basis van dit artikel: Johnson JA, Coons SJ. Vergelijking van de EQ-5D en SF-12 in een Amerikaanse steekproef voor volwassenen. Qual Life Res. februari 1998;7(2):155-66.
Wijziging van baseline naar 2 jaar
Verandering in functionele status gemeten door New York Heart Association (NYHA) klasse
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 2 jaar

Verandering in functionele status, zoals gemeten door de New York Heart Association (NYHA) klasse. Er zijn 4 niveaus van NYHA:

I (mild): geen beperking van fysieke activiteit. Gewone fysieke activiteit veroorzaakt geen overmatige vermoeidheid, hartkloppingen of kortademigheid.

II (mild): lichte beperking van fysieke activiteit. Comfortabel in rust, maar gewone lichamelijke activiteit leidt tot vermoeidheid, hartkloppingen of kortademigheid.

III (Gemiddeld): Duidelijke beperking van fysieke activiteit. Comfortabel in rust, maar minder dan gewone activiteit veroorzaakt vermoeidheid, hartkloppingen of kortademigheid.

IV (ernstig): niet in staat om enige fysieke activiteit uit te voeren zonder ongemak. Symptomen van hartinsufficiëntie in rust. Als er enige fysieke activiteit wordt ondernomen, neemt het ongemak toe. Verbetering wordt gedefinieerd als het overgaan van een hoger numeriek NYHA-niveau naar een lager numeriek NYHA-niveau (bijv. IV naar III).
Wijziging van baseline naar 2 jaar
Verandering in functionele status zoals gemeten door 6 minuten lopen
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 2 jaar
Verandering in functionele status, zoals gemeten met een looptest van 6 minuten.
Wijziging van baseline naar 2 jaar
Duur van de eerste ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Implanteren tot het einde van de eerste ziekenhuisopname
Duur van de initiële ziekenhuisopname na implantatie
Implanteren tot het einde van de eerste ziekenhuisopname
Aantal deelnemers dat opnieuw in het ziekenhuis is opgenomen
Tijdsspanne: Implantaat tot twee jaar
Aantal deelnemers dat opnieuw in het ziekenhuis werd opgenomen terwijl ze op het apparaat zaten
Implantaat tot twee jaar
Duur van heropname
Tijdsspanne: Implantaat tot twee jaar
Duur van heropname tijdens gebruik van het apparaat
Implantaat tot twee jaar
Oorzaak van heropname
Tijdsspanne: Implantaat tot twee jaar
Oorzaak van heropname tijdens het gebruik van het apparaat. De reden dat een deelnemer mogelijk opnieuw in het ziekenhuis is opgenomen, was te wijten aan een bijwerking, de noodzaak van een explantatie of om verschillende "andere" redenen.
Implantaat tot twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HW004 ENDURANCE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch hartfalen

Klinische onderzoeken op Controle LVAD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren