Pembrolizumab + Idelalisib voor onderzoek naar longkanker (PIL)

Alle proefpersonen moeten gedocumenteerde metastatische of recidiverende NSCLC van biopsie hebben. Ze moeten gefaald hebben of vooruitgang geboekt hebben met chemotherapie op basis van platina (bijv. cisplatine, carboplatine) en therapie met immuuncheckpointremmers (bijv. nivolumab of pembrolizumab). Patiënten met EGFR/ALK-mutaties/-translocaties moeten gefaald hebben of progressie hebben gemaakt met therapieën met remmers van kleine moleculen (bijv. erlotinib, afatinib, enz.).

Inclusiecriteria:

• Ten minste één meetbare laesie hebben
• Een ECOG-prestatiestatus van 1 of minder hebben
• Demonstreer adequate orgaanfunctie zoals gedefinieerd in het protocol.
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve zwangerschapstest hebben voordat met de behandeling wordt begonnen; ze moeten ook bereid zijn om twee methoden van anticonceptie te gebruiken of zich te onthouden van heteroseksuele activiteit voor de duur van het onderzoek.
• Mannelijke proefpersonen moeten ermee instemmen een adequate anticonceptiemethode te gebruiken vanaf de eerste dosis van de studietherapie gedurende de duur van de studie.

Uitsluitingscriteria:

• Krijgt momenteel het onderzoeksgeneesmiddel in een ander onderzoek; of heeft deelgenomen aan een geneesmiddelonderzoek binnen 3 weken na de eerste dosis van de behandeling.
• Is binnen 3 weken na de meest recente chemotherapie.
• Heeft een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor pembrolizumab of idelalisib, of een van hun hulpstoffen.
• Heeft bekende actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinomateuze meningitis. Proefpersonen met eerder behandelde, stabiele hersenmetastasen mogen meedoen; carcinomateuze meningitis is uitgesloten, ongeacht de klinische stabiliteit.
• Heeft een voorgeschiedenis van niet-infectieuze pneumonitis waarvoor het gebruik van steroïden nodig was of heeft momenteel pneumonitis.
• Heeft een bekende geschiedenis van actieve tuberculose (Bacillus Tuberculosis)
• Heeft een actieve auto-immuunziekte waarvoor behandeling nodig is; bekende voorgeschiedenis van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV); bekende actieve hepatitis B of hepatitis C.
• Heeft een actieve infectie die systemische therapie vereist.
• Is zwanger of geeft borstvoeding, of verwacht kinderen te verwekken of te verwekken binnen de geplande duur van het onderzoek