Veiligheid en werkzaamheid van een natuurlijk gezondheidsproduct bij het verlagen van cholesterol- en triglycerideniveaus.

Inclusiecriteria:

• Volwassenen van 30 - 70 jaar.
• 10 jaar CAD-risico <10%
• Verhoogd LDL-cholesterol in het bloed in het bereik van 3,0 tot 5,0 mmol/L [overeenkomend met 117-195 mg/dl].
• verhoogde TG-waarden hebben [1,5/L - 4,0 mmol/L, of 134 mg/dl - 356 mg/dl].

Uitsluitingscriteria:

• Volwassenen jonger dan 30 jaar of ouder dan 70 jaar
• Volwassenen met een 10-jarig CAD risico >10%
• Personen met een reeds bestaande ziekte of aandoening, waaronder: hartaandoeningen, diabetes, nieraandoeningen of kanker
• Personen die CYP3A4-remmers gebruiken [waaronder ciclosporine en danazol].

• Personen die statinemedicatie gebruiken, waaronder: Atorvastatine [merknamen: Lipitor®, Caduet®]

  • Fluvastatine [merknamen: Lescol®, Lescol® XL]
  • Lovastatine [merknamen: Advicor ®, Altocor ®, Altoprev ®, Mevacor ®]
  • Pravastatine [merknamen: Pravachol®, Pravigard® PAC]
  • Rosuvastatine [merknaam: Crestor®]
  • Simvastatine [merknamen: Vytorin®, Zocor®]
• Personen met een allergie voor vis en/of visolie, vitamine E, rode gistrijst, co-enzym Q10, sojaolie of enig ander ingrediënt in het onderzoeksproduct [d.w.z. capsule bestanddelen]
• Personen die een operatie verwachten of hebben gepland in de loop van het onderzoek
• Personen die andere natuurlijke gezondheidsproducten gebruiken, met name die met vitamine K, hoge niveaus van vitamine E of co-enzym Q10 [personen die een 4-weekse wash-out van NHP's ondergaan, zijn toegestaan]
• Personen die een maand voorafgaand aan en/of tijdens het onderzoek visolie of een ander type omega-3-vetzuursupplement hebben gebruikt
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Personen met een voorgeschiedenis van migraine
• Personen die bloedverdunners of bloeddrukmedicatie gebruiken
• Personen bij wie de diagnose statine-geïnduceerde spierbeschadiging (myopathie) is gesteld