Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de farmacokinetiek, werkzaamheid en veiligheid van Brivaracetam te testen bij pasgeborenen met herhaalde elektro-encefalografische aanvallen

4 april 2024 bijgewerkt door: UCB Biopharma SRL

Een multicenter, open-label, eenarmig onderzoek ter evaluatie van de farmacokinetiek, werkzaamheid en veiligheid van Brivaracetam bij neonaten met herhaalde elektro-encefalografische aanvallen

Het doel van de studie is het evalueren van de farmacokinetiek (PK) van brivaracetam (BRV) bij neonaten met aanvallen die niet voldoende onder controle zijn met eerdere anti-epileptica (AED)-behandelingen, en het identificeren van de optimale BRV-dosis (verkennend cohort) voor de behandeling van proefpersonen die deelnamen aan de bevestigende cohorten van deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België
        • N01349 204
  • Duitsland
      • Erlangen, Duitsland
        • N01349 218
      • Freiburg, Duitsland
        • N01349 209
  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
        • N01349 207
      • Paris, Frankrijk
        • N01349 206
  • Ierland
      • Cork, Ierland
        • N01349 211
  • Italië
      • Messina, Italië
        • N01349 212
      • Parma, Italië
        • N01349 213
      • Roma, Italië
        • N01349 256
  • Tsjechië
      • Praha, Tsjechië
        • N01349 205
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk
        • N01349 251
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • N01349 216

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestiging op video-elektro-encefalografie (VEEG) van >= 2 minuten cumulatieve elektro-encefalografische neonatale aanvallen (ENS), of >= 3 identificeerbare ENS voorafgaand aan het begin van de evaluatieperiode, ondanks eerdere behandeling met anti-epileptica voor de behandeling van elektro-encefalografische aanvallen. Het optreden van ENS gedurende een periode van maximaal 1 uur moet voorafgaand aan de toediening van het geneesmiddel worden bevestigd door de lokale of centrale VEEG-lezer. Bij voorkeur bevestigt de centrale VEEG-lezer de vereiste ENS
  • De proefpersoon is mannelijk of vrouwelijk en moet een gecorrigeerde zwangerschapsduur (CGA) van ten minste 34 weken hebben. Daarnaast kunnen voldragen neonaten tot 27 dagen postnatale leeftijd (PNA) en premature neonaten tot 40 weken CGA en 27 dagen PNA worden ingeschreven
  • Proefpersoon weegt ten minste 2,3 kg op het moment van inschrijving
  • Proefpersonen met of zonder gelijktijdige onderkoelingsbehandeling

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen mogen niet worden ingeschreven in het onderzoek als aan een van de volgende criteria wordt voldaan:

  • Proefpersoon die een andere behandeling met anti-epileptica (AED) krijgt dan fenobarbital, midazolam, fenytoïne, levetiracetam (≤60 mg/kg/dag) of lidocaïne voor de behandeling van aanvallen voorafgaand aan of op het moment van inschrijving (alleen bevestigende cohorten)
  • Proefpersoon met aanvallen die reageren op een van de volgende: eerdere AED-behandeling onmiddellijk voorafgaand aan BRV-behandeling, pyridoxinebehandeling of correctie van metabole stoornissen (hypoglykemie, hypomagnesiëmie of hypocalciëmie)
  • Proefpersoon heeft zuurstof nodig via het lichaamsmembraan
  • Proefpersoon heeft epileptische aanvallen die verband houden met prenataal drugsgebruik of ontwenning door de moeder
  • De proefpersoon heeft een ernstige verstoring van de hemostase gekend, zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • Proefpersoon heeft een slechte overlevingsprognose, zoals beoordeeld door de onderzoeker
  • Proefpersoon heeft 2x bovengrens van normaal (ULN) van een van de volgende: aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT) en alkalische fosfatase (ALP), met de volgende uitzondering:

Voor proefpersonen met perinatale asfyxie is een verhoging van AST, ALT of ALP <5x ULN acceptabel, als de initiële en piekverhoging van de leverfunctietesten (LFT's) binnen 5 dagen na de geboorte optreedt en het tijdsverloop van de LFT-verhoging verenigbaar is met leverbeschadiging door perinatale asfyxie. De bepaling van ULN zal gebaseerd zijn op de zwangerschapsduur (GA) van de proefpersoon en de normale bereikwaarden van de site voor de respectieve GA

  • Proefpersoon heeft directe (geconjugeerde) bilirubinespiegels >2 mg/dL
  • Proefpersoon die fototherapie nodig heeft of naar verwachting zal nodig hebben of wisseltransfusie nodig heeft vanwege verhoogd bilirubine
  • Proefpersoon met snel stijgend bilirubine waardoor de proefpersoon naar goeddunken van de onderzoeker kan worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Brivaracetam (BRV)
Verkennende cohort en bevestigende cohorten
Geneesmiddel: Brivaracetam (BRV) intraveneus (iv)

Verkennend cohort:

Proefpersonen zullen worden gedoseerd met BRV (0,5 mg/kg tweemaal daags (bid)) volgens de standaardprocedures van de locatie. Behandeling met 1 of meer van de volgende anti-epileptica (AED's): fenobarbital (PB), midazolam (MDZ), fenytoïne (PHT), levetiracetam (LEV) of lidocaïne (LDC) (eerstelijns, tweedelijns of volgende behandeling) gaat parallel aan de BRV-behandeling door.

Bevestigend cohort:

Voor proefpersonen die deelnemen aan de bevestigende cohorten, is voor de sterkte van BRV 1 mg/kg tweemaal daags (2 mg/kg/dag) bepaald op basis van de farmacokinetische (PK) bevindingen van het verkennende cohort. Op basis van verdere monitoring van farmacokinetische en veiligheidsbevindingen kan de dosering worden aangepast als er nieuwe gegevens beschikbaar zijn. Toediening van BRV wordt voorgesteld als intraveneuze (iv) infusies van ongeveer 15 minuten. Behandeling met eerdere anti-epileptica mag worden voortgezet als de patiënt een stabiele dosis heeft vanaf 1 uur voorafgaand aan de start van de BRV-behandeling.

Andere namen:
  • Briviact
Geneesmiddel: Brivaracetam (BRV) oraal
Proefpersonen kunnen op elk moment tijdens de BRV-verlengingsperiode overschakelen van intraveneus (iv) naar oraal brivaracetam (BRV)
Andere namen:
  • Briviact

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaconcentratie van brivaracetam (BRV) na de eerste dosis op dag 1
Tijdsspanne: Farmacokinetische bloedmonsters werden 0,5 tot 1 uur, 2 tot 4 uur en 8 tot 12 uur na de BRV-infusie op dag 1 genomen
Farmacokinetische bloedmonsters werden 0,5 tot 1 uur, 2 tot 4 uur en 8 tot 12 uur na de BRV-infusie op dag 1 genomen om de BRV-plasmaconcentratie te bepalen.
Farmacokinetische bloedmonsters werden 0,5 tot 1 uur, 2 tot 4 uur en 8 tot 12 uur na de BRV-infusie op dag 1 genomen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage respondenten dat reageerde op een BRV-behandeling vanaf de uitgangswaarde tot 3 uur na de initiële BRV-behandeling
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 3 uur na de eerste BRV-behandeling

Een BRV-responder werd gedefinieerd als een deelnemer die de volgende vermindering van de aanvalslast (elektro-encefalografische neonatale aanvallen (ENS) in minuten per uur) bereikte zonder dat er noodmedicatie nodig was, vergeleken met de aanvalslast gemeten tijdens de basislijnperiode onmiddellijk voorafgaand aan BRV-toediening: geëvalueerd gedurende een periode van 2 uur, beginnend 1 uur na de start van de initiële BRV-behandeling:

Minstens 80% vermindering van de last van niet-ernstige aanvallen (de last van niet-ernstige aanvallen wordt gedefinieerd als <=50% aanvalsactiviteit op video-elektro-encefalografie (VEEG) in een tijdsbestek van 30 minuten), OF Minstens 50% vermindering van de last van ernstige aanvallen (ernstige aanvallen belasting wordt gedefinieerd als >50% aanvalsactiviteit op VEEG in een tijdsbestek van 30 minuten). Tijdspannes van 30 minuten hebben betrekking op de volgende intervallen binnen de periode van 2 uur: 0 tot <= 30 minuten, > 30 tot <= 60 minuten, >60 tot <= 90 minuten en >90 tot <= 120 minuten.
Vanaf baseline tot 3 uur na de eerste BRV-behandeling
Percentage deelnemers met ten minste 80% vermindering van de last van niet-ernstige aanvallen vanaf baseline tot 3 uur na de initiële BRV-behandeling
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 3 uur na de eerste BRV-behandeling
Niet-ernstige aanvalslast werd gedefinieerd als <=50% aanvalsactiviteit op VEEG in alle perioden van 30 minuten. De aanvalslast werd gemeten tijdens de basislijnperiode onmiddellijk voorafgaand aan de BRV-toediening en geëvalueerd gedurende een periode van 2 uur, beginnend 1 uur na het begin van de initiële BRV. Tijdspannes van 30 minuten hebben betrekking op de volgende intervallen binnen de periode van 2 uur: 0 tot <= 30 minuten, > 30 tot <= 60 minuten, >60 tot <= 90 minuten en >90 tot <= 120 minuten.
Vanaf baseline tot 3 uur na de eerste BRV-behandeling
Percentage deelnemers met een vermindering van ten minste 50% in de last van ernstige aanvallen vanaf de uitgangssituatie tot 3 uur na de initiële BRV-behandeling
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 3 uur na de eerste BRV-behandeling
Ernstige aanvalslast werd gedefinieerd als> 50% aanvalsactiviteit op VEEG binnen een tijdsbestek van 30 minuten. De aanvalslast werd gemeten tijdens de basislijnperiode onmiddellijk voorafgaand aan de BRV-toediening en geëvalueerd gedurende een periode van 2 uur, beginnend 1 uur na het begin van de initiële BRV. Tijdspannes van 30 minuten hebben betrekking op de volgende intervallen binnen de periode van 2 uur: 0 tot <= 30 minuten, > 30 tot <= 60 minuten, >60 tot <= 90 minuten en >90 tot <= 120 minuten.
Vanaf baseline tot 3 uur na de eerste BRV-behandeling
Absolute verandering in de gemiddelde aanvalslast gemeten door middel van continue video-elektro-encefalografie (VEEG) vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de evaluatieperiode van 96 uur
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van de evaluatieperiode van 96 uur
De aanvalslast werd gemeten door middel van continue video-elektro-encefalografie (VEEG). De aanvalslast bij baseline wordt gedefinieerd als de last van aanvallen gemeten op de continue VEEG (totale elektro-encefalografische neonatale aanvallen (ENS) in minuten per uur) gedurende een periode van maximaal 1 uur onmiddellijk voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
Vanaf de basislijn tot het einde van de evaluatieperiode van 96 uur
Percentage verandering in de gemiddelde aanvalslast gemeten door continue VEEG vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de evaluatieperiode van 96 uur
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van de evaluatieperiode van 96 uur
De aanvalslast werd gemeten door middel van continue video-elektro-encefalografie (VEEG). De aanvalslast bij baseline werd gedefinieerd als de last van aanvallen gemeten op de continue VEEG (totale elektro-encefalografische neonatale aanvallen (ENS) in minuten per uur) gedurende een periode van maximaal 1 uur onmiddellijk voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
Vanaf de basislijn tot het einde van de evaluatieperiode van 96 uur
Percentage BRV-responders aan het einde van de evaluatieperiode van 96 uur
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van de evaluatieperiode van 96 uur

Een BRV-responder werd gedefinieerd als een deelnemer die de volgende vermindering van de aanvalslast (elektro-encefalografische neonatale aanvallen (ENS) in minuten per uur) bereikt zonder dat er noodmedicatie nodig is, vergeleken met de aanvalslast gemeten tijdens de basislijnperiode onmiddellijk voorafgaand aan BRV-toediening: geëvalueerd gedurende een periode van 2 uur, beginnend 1 uur na de start van de initiële BRV-behandeling:

Minstens 80% vermindering van de last van niet-ernstige aanvallen (de last van niet-ernstige aanvallen wordt gedefinieerd als <=50% aanvalsactiviteit op VEEG in alle perioden van 30 minuten), OF Minstens 50% vermindering van de last van ernstige aanvallen (ernstige aanvallen worden gedefinieerd als > 50% aanvalsactiviteit op VEEG binnen een tijdsbestek van 30 minuten).
Vanaf de basislijn tot het einde van de evaluatieperiode van 96 uur
Percentage deelnemers dat 24 uur na de start van de initiële BRV-behandeling aanvalsvrij is, gecategoriseerd naar proefpersonen met niet-ernstige of ernstige aanvalslast bij baseline
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot 24 uur na de eerste BRV-behandeling
Vrijheid van aanvallen wordt gedefinieerd als een vermindering van 100% van de aanvalslast ten opzichte van de basislijn.
Vanaf de uitgangswaarde tot 24 uur na de eerste BRV-behandeling
Tijd voor vermindering van de aanvalslast voor BRV-responders
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het eerste tijdstip waarop aan de BRV-respondercriteria wordt voldaan (evaluatieperiode tot 96 uur)

Een BRV-responder werd gedefinieerd als een deelnemer die de volgende vermindering van de aanvalslast (elektro-encefalografische neonatale aanvallen (ENS) in minuten per uur) bereikt zonder dat er noodmedicatie nodig is, vergeleken met de aanvalslast gemeten tijdens de basislijnperiode onmiddellijk voorafgaand aan BRV-toediening: geëvalueerd gedurende een periode van 2 uur, beginnend 1 uur na de start van de initiële BRV-behandeling:

Minstens 80% vermindering van de last van niet-ernstige aanvallen (de last van niet-ernstige aanvallen wordt gedefinieerd als <=50% aanvalsactiviteit op VEEG in alle perioden van 30 minuten), OF Minstens 50% vermindering van de last van ernstige aanvallen (ernstige aanvallen worden gedefinieerd als > 50% aanvalsactiviteit op VEEG binnen een tijdsbestek van 30 minuten).
Vanaf de basislijn tot het eerste tijdstip waarop aan de BRV-respondercriteria wordt voldaan (evaluatieperiode tot 96 uur)
Percentage deelnemers met aanvalsvrijheid aan het einde van de neerwaartse titratieperiode
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van de neerwaartse titratieperiode (tot 97 dagen)
Vrijheid van aanvallen werd gedefinieerd als een vermindering van 100% van de aanvalslast ten opzichte van de basislijn.
Vanaf de basislijn tot het einde van de neerwaartse titratieperiode (tot 97 dagen)
Percentage deelnemers met een afname van ten minste 50% in elektro-encefalografische neonatale aanvallen (ENS), frequentie per uur vanaf de basislijn tot het einde van de evaluatieperiode van 96 uur
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van de evaluatieperiode van 96 uur
Voor dit onderzoek werd een ENS gedefinieerd als een EEG-aanval die minstens 10 seconden duurde op VEEG. De aanvalslast bij aanvang werd gedefinieerd als de last van aanvallen gemeten op de continue VEEG (totale ENS in minuten per uur) gedurende een periode van maximaal 1 uur onmiddellijk voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
Vanaf de basislijn tot het einde van de evaluatieperiode van 96 uur
Percentage deelnemers dat aanvalsvrij is volgens tijdsinterval gedurende de evaluatieperiode van 96 uur na de start van de initiële BRV-behandeling
Tijdsspanne: Vanaf 3 uur na de start van de initiële BRV-behandeling tot het einde van de evaluatieperiode van 96 uur
Vrijheid van aanvallen werd gedefinieerd als een vermindering van 100% van de aanvalslast ten opzichte van de basislijn.
Vanaf 3 uur na de start van de initiële BRV-behandeling tot het einde van de evaluatieperiode van 96 uur
Absoluut verschil in klinische aanvallen aan het einde van de evaluatieperiode van 24 uur ten opzichte van de uitgangswaarde voor neonaten met motorische aanvallen op het moment van opname
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van de evaluatieperiode van 24 uur
De aanvallen werden gemeten met behulp van continue video-elektro-encefalografie (VEEG).
Vanaf de basislijn tot het einde van de evaluatieperiode van 24 uur
Percentage verschil in klinische aanvallen aan het einde van de 24-uurs evaluatieperiode ten opzichte van de uitgangswaarde voor neonaten met motorische aanvallen op het moment van opname
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van de evaluatieperiode van 24 uur
De aanvallen werden gemeten met behulp van continue video-elektro-encefalografie (VEEG).
Vanaf de basislijn tot het einde van de evaluatieperiode van 24 uur
Percentage deelnemers met bijwerkingen zoals gerapporteerd door de onderzoeker
Tijdsspanne: Bijwerkingen werden verzameld vanaf de screeningperiode tot aan het veiligheidsvervolgbezoek (tot dag 75)
Een bijwerking (AE) was elke ongewenste medische gebeurtenis bij een patiënt of deelnemer aan een klinische onderzoeksstudie die een farmaceutisch product toegediend kreeg en die niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband met deze behandeling had.
Bijwerkingen werden verzameld vanaf de screeningperiode tot aan het veiligheidsvervolgbezoek (tot dag 75)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UCB Biopharma SRL

Onderzoekers

  • Studie directeur: UCB Cares, UCB (+1 844 599 2273)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N01349
  • 2015-002756-27 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van dit onderzoek kunnen worden opgevraagd door gekwalificeerde onderzoekers zes maanden na productgoedkeuring in de VS en/of Europa, of wanneer de wereldwijde ontwikkeling is stopgezet, en 18 maanden na voltooiing van het onderzoek. Onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau en geredigeerde onderzoeksdocumenten, waaronder mogelijk: analyseklare datasets, onderzoeksprotocol, geannoteerd casusrapportformulier, statistisch analyseplan, datasetspecificaties en klinisch onderzoeksrapport. Voordat de gegevens worden gebruikt, moeten voorstellen worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel op www.Vivli.org en er moet een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens worden uitgevoerd. Alle documenten zijn alleen in het Engels beschikbaar voor een vooraf bepaalde tijd, meestal 12 maanden, op een met een wachtwoord beveiligd portaal. Dit plan kan veranderen als wordt vastgesteld dat het risico van heridentificatie van deelnemers aan de studie te hoog is nadat de studie is voltooid; in dit geval en om de deelnemers te beschermen, worden er geen gegevens op individueel patiëntniveau beschikbaar gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens van dit onderzoek kunnen worden opgevraagd door gekwalificeerde onderzoekers zes maanden nadat de productgoedkeuring in de VS en/of Europa of de wereldwijde ontwikkeling is stopgezet, en 18 maanden na voltooiing van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde IPD en geredigeerde onderzoeksdocumenten, waaronder: onbewerkte datasets, analyseklare datasets, onderzoeksprotocol, blanco casusrapportformulier, geannoteerd casusrapportformulier, statistisch analyseplan, datasetspecificaties en klinisch onderzoeksrapport. Voordat de gegevens worden gebruikt, moeten voorstellen worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel op www.Vivli.org en er moet een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens worden uitgevoerd. Alle documenten zijn alleen in het Engels beschikbaar voor een vooraf bepaalde tijd, doorgaans 12 maanden, op een met een wachtwoord beveiligd portaal.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elektro-encefalografische neonatale aanvallen

Klinische onderzoeken op Brivaracetam (BRV) intraveneus (iv)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren