Multi-orgaanscreening voor asymptomatische ischemie bij antifosfolipidensyndroom (COBRA)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 18 jaar,
• Patiënten met gedocumenteerde primaire trombotische en/of verloskundige APS die voldoen aan de herziene classificatiecriteria van Sapporo-Sydney
• Persoon aangesloten bij een sociale zekerheidsverzekering,
• Persoon die volledige informatie over de organisatie van het onderzoek heeft ontvangen en geïnformeerde toestemming heeft ondertekend,
• Persoon die voorafgaand aan het onderzoek een passend klinisch onderzoek heeft uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

• Persoonlijke geschiedenis van myocardinfarct, ischemische beroerte of ernstige nierinsufficiëntie,
• Patiënten met een contra-indicatie voor MRI: in het bijzonder implanteerbare pacemakers of defibrillatoren, geïmplanteerde pompen, cochleaire implantaten, neurochirurgische clips, intraorbitaal of hersenvreemd materiaal,
• Onmogelijkheid om het MRI-onderzoek uit te voeren, met name claustrofobische patiënten, of met een morfotype dat geen toegang tot MRI toestaat (abdominale diameter te groot),
• Patiënt met een contra-indicatie voor Gadolinium-injectie: ernstige nierinsufficiëntie, allergie voor gadoliniumzouten (voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij patiënten met een hoog risico op convulsies),
• APS geassocieerd met auto-immuunziekte (systemische lupus erythematosus volgens de criteria van het American College of Rheumatology),
• Patiënt met bekende microalbuminurie > 30 mg/L,
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie hebben,

• Personen bedoeld in de artikelen L. 1121-5 tot L. 1121-8, L1122-2 en L. 1122-1-2 van de Franse wet op de volksgezondheid:

  • Zwangere, barende of zogende moeder
  • Persoon die bij rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd
  • Persoon die psychiatrische zorg ondergaat
  • Persoon die is opgenomen in een gezondheids- of sociale instelling voor andere doeleinden dan onderzoek
  • Minderjarig persoon (niet geëmancipeerd)
  • Een belangrijke persoon onder een mate van rechtsbescherming (voogdij, curator, vrijwaring van gerechtigheid)
  • Persoon in een noodsituatie
  • Een meerderjarig persoon die niet in staat is zijn/haar toestemming te geven en niet onder juridische bescherming staat