Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van resveratrol op de complicaties van patiënten met hemodialyse

22 november 2017 bijgewerkt door: Dalin Tzu Chi General Hospital

De effecten van resveratrol op de complicaties van patiënten met hemodialyse: een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie

Onder de deelnemers bevinden zich 140 volwassen patiënten met CKD die hemodialyse ondergaan in ons ziekenhuis, en verdeelden hen in 2 groepen. Controlegroep krijgt therapie met placebomedicatie; de resveratrolgroep krijgt oraal resveratrol (100 mg per dag). Alle deelnemers krijgen gedurende 1 jaar een behandeling en ondergaan onderzoeken van zuivere-toonaudiometrie, spraakontvangstdrempels en spraakdiscriminatiescore.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met chronische nierziekte (CKD) leden vaak aan gehoorverlies, duizeligheid/duizeligheid, cognitieve degeneratie, hart- en vaatziekten. Bovendien was de levensduur van patiënten met CKD, vergeleken met patiënten zonder CKD, ook korter. Het mechanisme dat aan de complicaties van CKD ten grondslag ligt, was erg gecompliceerd, maar werd over het algemeen geassocieerd met uremische toxines, weefselhypoxie en schade door vrije radicalen. Ondertussen zouden sommige comorbiditeiten, bijvoorbeeld diabetes mellitus, hypertensie, atherosclerose, ook de complicaties van CKD verergeren. Er werden echter slechts beperkte methoden gerapporteerd die gunstige effecten hebben op de nierfunctie en de complicaties ervan. Bijvoorbeeld het beheersen van comorbiditeiten van CKD, het vermijden van nefrotoxische stoffen en dialyse.

Resveratrol kan verergering van hart- en vaatziekten en kankerprogressie voorkomen. Maar de gunstige effecten van resveratrol op gehoorbeschadiging, tinnitus, duizeligheid/duizeligheid, cognitieve degeneratie, ontwikkeling van kanker, overlijden bij patiënten met CKD waren ook onduidelijk.

Deze studie was gericht op het onderzoeken van de gunstige effecten van resveratrol op gehoorverlies bij patiënten met CKD door middel van een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische proefopzet.

Onder de deelnemers bevinden zich 140 volwassen patiënten met CKD die hemodialyse ondergaan in ons ziekenhuis, en verdeelden hen in 2 groepen. Controlegroep krijgt therapie met placebomedicatie; de resveratrolgroep krijgt oraal resveratrol (100 mg per dag). Alle patiënten krijgen gedurende 1 jaar een behandeling en ondergaan onderzoeken van zuivere-toonaudiometrie, spraakontvangstdrempels en spraakdiscriminatiescore.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 66247
        • Dalin Tzu Chi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische nierziekte (CKD) en routinematige hemodialyse
  • Leeftijdsgrenzen 40~69 jaar oud
  • Normaal gehoor of symmetrisch perceptief gehoorverlies, alle oren frequentieverschillen zijn minder dan 15 dB

Uitsluitingscriteria:

  • Het leven kan niet voor zichzelf of het bed van een patiënt zorgen
  • Acceptatie van peritoneale dialysepatiënten
  • Matig gehoorverlies (gemiddelde gehoordrempel voor zuivere tonen groter dan 50 dB)
  • Matige of ernstige cognitieve stoornissen (Mini-Mental State Examination scoort minder dan 21 punten)
  • De details van de studie kunnen het patiëntonderzoek niet begrijpen of passen niet.
  • Een geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
  • De geschiedenis van blootstelling aan hoge omgevingsgeluiden
  • Slechte begeleiding ruggengraat zuivere toon gehoordrempels hoger dan 10 decibel, proberen te luisteren naar 4 kilohertz luchtgeleidingsdrempel is hoger dan 8 kilohertz luchtgeleidingsdrempelwaarde van 20 dB
  • Vóór de leeftijd van 30 jaar gehoorverlies hebben
  • Had een beroerte, een hartinfarct, een voorgeschiedenis van kanker
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controle
De controlegroep krijgt therapie met placebomedicatie
Voedingssupplement: Placebo
De gel bevat een mengsel van glucose en maltodextrine - een complex koolhydraat - samen met vet en een spoor eiwit.
Andere namen:
  • Maltodextrine
Experimenteel: test groep
resveratrolgroep krijgt oraal resveratrol (100 mg per dag)
Voedingssupplement: resveratrol
Druivenpitextract 100 mg Microkristallijne cellulose 90 mg Magnesiumstearaat 2 mg Gelatine 100 mg
Andere namen:
  • Druivenpit extract

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuivere toonaudiometrie (PTA)
Tijdsspanne: een jaar
zuivere toondrempels van 250, 500, 1000, 2000, 4000, 8000 Hz werden gemeten.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spraakaudiometrie
Tijdsspanne: een jaar
Drempelwaarden voor spraakontvangst en scores voor spraakdiscriminatie werden getest.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Juen-Haur Hwang, MD, PhD., Dalin Tzu Chi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B10401008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren