Werkzaamheids- en veiligheidsstudie van de HS-25-combinatie met atorvastatine bij proefpersonen met hypercholesterolemie bij coronaire hartziekten (HS-25-III-02)

Inclusiecriteria:

• Dieetcontrole gedurende 14 weken, Atorvastatine 10 mg eenmaal daags gedurende 6 weken of langer;
• Het gemiddelde van beide kwalificerende waarden moet tussen 2,07 mmol/L en 3,36 mmol/L liggen. Inloop (Bezoek 2 en Bezoek 3) en de waarde van Bezoek 3 moet binnen 12% van de waarde bij Bezoek 2 liggen, hoger of lager;

• Moet die van ziekten als volgt ontmoeten:

  1. Proefpersonen met een stabiele coronaire hartziekte;
  2. Proefpersonen bij wie ischemische beroerte in stabiele toestand werd vastgesteld;
  3. Proefpersonen bij wie de diagnose Diabetes mellitus werd gesteld

Uitsluitingscriteria:

• voorgeschiedenis van ernstige endiocriene ziekte (bijvoorbeeld abnormale schildklierfunctie);
• Geschiedenis van gevorderde kanker
• Aritmieën moeten worden behandeld door medicatiegeschiedenis van hemorragische beroerte;
• Cardiale disfunctie;
• Onstabiele ASCVD;
• Geschiedenis van orgaantransplantatie;
• Overgevoelig voor HS-25 of plaats;
• ongecontroleerde of nieuw gediagnosticeerde diabetes mellitus;
• HCV en HBsAg positief