Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

18F-florbetaben PET-amyloïde beeldvorming in geval van intermediaire CSF-biologie voor de diagnose van de ziekte van Alzheimer: een pilotstudie (MAF)

3 mei 2019 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

De diagnose van de ziekte van Alzheimer (AD) is gebaseerd op klinische en neuropathologische criteria.

Sommige patiënten hebben een bijdragende CSF-biologie om een ​​hoog risico op AD te bepalen (Tau + fosfo-tau-ratio verhoogd en Ab42 / verlaagd Aβ40), maar anderen hebben een intermediaire CSF-biologie (Tau en/of fosfo-tau verhoogd maar Ab42-ratio / normale Aβ40) en zijn niet te classificeren.

18F-Florbetaben (Neuraceq®), een radio-isotoop in positronemissietomografie (PET), bindt zich selectief aan amyloïde plaques, met een hoge detectiegevoeligheid (98%).

Detectie van amyloïde plaques door PET-beeldvorming van afzonderlijke patiënten volgens de criteria van Dubois, zoals bij AD, en stelt hen in staat een behandeling met cholinesteraseremmers te ondergaan.

Als de diagnose negatief is, kan de diagnose AD met een hoge mate van zekerheid worden uitgesloten om te voorkomen dat een onnodige behandeling wordt gestart, wat duur is voor de gemeenschap.

Dit is de eerste beeldvormingsstudie van amyloïde plaques gericht op populaties bij wie de diagnose AD onzeker is volgens de CSF-biologie.

Het doel van deze studie is om de resultaten van amyloïde PET te beschrijven in het geval van intermediaire CSF-biologie en om patiënten te scheiden als AD of niet volgens de criteria van Dubois

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrijk, 54511
        • CHRU Nancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Belangrijke proefpersonen die hun toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten met verdenking op AD en bij wie CSF-markers tussentijdse resultaten geven (CSF-punctie minder dan 6 maanden): d.w.z. tau en/of fosfo-tau verhoogd en Ab42/Aβ40 normaal (Ab42/Aβ40 > 0,07).
  • Geen indicatie om een ​​PET 18F-Florbetaben uit te voeren.
  • Aangesloten bij de Franse sociale zekerheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder curatele.
  • Onvermogen om een ​​PET 18F-florbetaben uit te voeren (geagiteerde patiënt, verward, ..).
  • Zwangerschap, borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FDG PET positief of negatief
Apparaat: 18F-Florbetaben PET

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal positieve of negatieve amyloïde PET
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-A01149-40

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Amyloïde PET-beeldvorming

Klinische onderzoeken op 18F-Florbetaben PET

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren