RNA-sequentiëringsanalyse in DATA Bank voor occlusie van grote bloedvaten (RNASA-LVOSB)

Inclusiecriteria:

1. Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
2. Leeftijd ≥ 18 tot < 86 jaar
3. Klinische symptomen die passen bij een acute ischemische beroerte
4. Neurologische uitval met een NIHSS van ≥ 8 en < 30
5. Patiënt komt in aanmerking voor intraveneuze trombolyse
6. Patiënt komt in aanmerking voor endovasculaire behandeling
7. Randomisatie niet later dan 4 uur en 15 minuten na het begin van de symptomen van een beroerte en de start van IV t-PA moet worden gestart binnen 4 uur en 30 minuten na het begin van de symptomen van een beroerte (de aanvangstijd wordt gemeten vanaf het moment waarop de proefpersoon voor het laatst goed werd gezien)
8. Occlusie (TICI 0-1) van de intracraniale interne halsslagader (ICA), het M1-segment van de middelste hersenslagader (MCA), of beide bevestigd door CT- of MR-angiografie, toegankelijk voor MT
9. Kerninfarctvolume van het Alberta Stroke Program Early CT Score (ASPECTS) groter dan of gelijk aan 6 (≥6) op basis van baseline CT- of MR-beeldvorming (MRI)

Uitsluitingscriteria:

1. Acute intracraniale bloeding
2. Elke contra-indicatie voor IV t-PA
3. Voorbehandeling met IV t-PA
4. Beroerte in het ziekenhuis
5. Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven. Een negatieve zwangerschapstest vóór randomisatie is vereist voor alle vrouwen die zwanger kunnen worden.
6. Bekende (ernstige) gevoeligheid voor radiografische contrastmiddelen, nikkel, titaniummetalen of hun legeringen
7. Bekende huidige deelname aan een klinische proef (geneesmiddel voor onderzoek of medisch hulpmiddel)
8. Nierinsufficiëntie zoals gedefinieerd door een serumcreatinine > 2,0 mg/dl (of 176,8 µmol/l) of glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30 ml/min of vereiste voor hemodialyse of peritoneale dialyse
9. Ernstige comorbide aandoening met een levensverwachting van minder dan 90 dagen bij baseline
10. Bekende gevorderde dementie of significante invaliditeit vóór een beroerte (mRS-score van ≥2)
11. Voorzienbare moeilijkheden bij de follow-up vanwege geografische redenen (bijv. patiënten die in het buitenland wonen)
12. Comorbide ziekte of aandoening die de neurologische en functionele evaluaties zou verwarren of de overleving of het vermogen om vervolgbeoordelingen te voltooien in gevaar zou brengen.
13. Proefpersoon gebruikt momenteel of heeft een recente geschiedenis van illegale drugs of alcoholmisbruik (gedefinieerd als regelmatige of dagelijkse consumptie van meer dan vier alcoholische dranken per dag).
14. Bekende voorgeschiedenis van arteriële tortuositeit, reeds bestaande stent, andere arteriële ziekte en/of bekende ziekte op de toegangsplaats van het dijbeen waardoor het hulpmiddel het doelbloedvat niet kan bereiken en/of veilig herstel na MT onmogelijk is
15. Radiologisch bevestigd bewijs van massa-effect of intracraniale tumor (behalve klein meningeoom)
16. Radiologisch bevestigd bewijs van cerebrale vasculitis
17. CTA- of MRA-bewijs van dissectie van de halsslagader
18. Bewijs van aanvullende distale intracraniale vatocclusie in een ander territorium (d.w.z. A2-segment van voorste hersenslagader of M3-, M4-segment van MCA) op initiële NCCT/MRI of CTA/MRA