Haalbaarheidsstudie om de veiligheid van het ENvizion Medical™ ENVUE™-systeem te evalueren

Enterale voeding is de voorkeursroute voor het verlenen van voedingsondersteuning bij de meeste ernstig zieke patiënten met een functioneel maagdarmkanaal. Het bereiken van vroege enterale voeding (EN) bij ernstig zieke patiënten gaat gepaard met minder ernstige complicaties, minder mortaliteit en ziekenhuisopnameduur, en aanzienlijke kostenbesparingen. Naar schatting worden alleen al in de Verenigde Staten jaarlijks ongeveer 1,2 miljoen voedingssondes blind geplaatst. Ondanks de duidelijke voordelen van enterale sondevoeding, komt onbedoelde plaatsing van enterale voedingssonde (EFT) in de luchtweg relatief vaak voor en kan dit leiden tot aanzienlijk longletsel, waaronder pneumothorax en longontsteking. Verkeerde plaatsing van de luchtweg komt voor bij 1,2-4% van de blinde EFT-inserties, waarbij 0,2 tot 1,2% van alle plaatsingen van de voedingssonde longcomplicaties bij patiënten veroorzaakt. De gouden standaard voor het detecteren van onbedoelde plaatsing van een voedingssonde in de longen is radiografie. Vanwege de kosten, mogelijke vertraging van voedingen tijdens het wachten op radiografie en risico op blootstelling aan straling, blijven clinici echter zoeken naar alternatieve methoden om de juiste plaatsing te bevestigen.

Al het bovenstaande benadrukt het feit dat veilige en effectieve toediening van naso-enterale sondevoeding de zekerheid vereist dat de punt van de voedingssonde zich in de juiste positie bevindt. Het ENVUE™-systeem is een elektromagnetisch volgsysteem dat het pad van de voedingssonde volgt tijdens plaatsing. Het voordeel van het systeem wanneer EFT verkeerd in het longsysteem wordt geleid, is een real-time visuele tracering, die gebruikers ertoe kan aanzetten de sonde terug te trekken en opnieuw in te brengen.