Mulighetsstudie for å evaluere sikkerheten til ENvizion Medical™ ENVUE™-systemet

Enteral ernæring er den foretrukne ruten for å gi ernæringsstøtte hos de fleste kritisk syke pasienter med funksjonell mage-tarmkanal. Å oppnå tidlig enteral ernæring (EN) hos kritisk syke pasienter er forbundet med færre store komplikasjoner, redusert dødelighet og lengde på sykehusopphold og betydelige kostnadsbesparelser. Det anslås at omtrent 1,2 millioner ernæringsrør plasseres blindt hvert år bare i USA. Til tross for de åpenbare fordelene med enteral sondeernæring, er utilsiktet plassering av enteral sonde (EFT) i luftveiene relativt vanlig og kan resultere i betydelig lungeskade inkludert pneumothorax og lungebetennelse. Feilplassering av luftveiene forekommer i 1,2-4 % av blinde EFT-innsettinger, med 0,2 til 1,2 % av alle ernæringsrørplasseringer forårsaker lungekomplikasjoner hos pasientene. Gullstandarden for å oppdage utilsiktet plassering av en ernæringssonde i lungene er radiografi. Men på grunn av kostnadene, mulig forsinkelse av matingen mens de venter på røntgen og risikoen for strålingseksponering, fortsetter klinikere å søke etter alternative metoder for å bekrefte riktig plassering.

Alt det ovennevnte understreker det faktum at sikker og effektiv tilførsel av nasoenteral sondeernæring krever forsikring om at ernæringssondespissen er i riktig posisjon. ENVUE™-systemet er et elektromagnetisk sporingssystem som sporer banen til materøret under plassering. Fordelen med systemet når EFT blir feilrettet inn i lungesystemet er en sanntids visuell sporing, som kan be brukere om å trekke ut tuben og sette den inn igjen.