Werkzaamheid en veiligheid van rhTPO voor de behandeling van trombocytopenie na chemotherapie bij AML-patiënten

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd van 18-55 jaar;
2. Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van acute myeloïde leukemie (behalve subtypes M3 en M7) en volledige remissie bereiken na inductiechemotherapie en consolidatietherapie ondergaan;
3. Patiënten die twee opeenvolgende cycli van DA (Ara-c 1,5 g/m2/q12 h en DNR 40 mg/m2/d op dag 1-3) of MA-regime (Ara-C 1,5 g/m2/q12 h en MTZ 6 mg/m2/d op dag 1-3) in de fase van consolidatietherapie, of consolidatietherapie ondergaan met toediening van alleen Ara-C 3 g/m2/q12 uur, met dosisaanpassing van minder dan 10% dosis Ara-C;
4. Patiënten met een minimaal aantal bloedplaatjes van < 30´109/L tijdens de laatste chemotherapiecyclus tijdens de inductiefase;
5. Patiënten zonder duidelijke lever- of nierdisfuncties (serumspiegels van ureumstikstof, creatinine, aminotransferase en bilirubine waren allemaal ≤ 1,5 maal de normale bovengrens);
6. Patiënten zonder ernstige hart- of longdisfuncties;
7. Patiënten met een levensverwachting van > 12 weken;
8. Patiënten met een ECOG-score van ≤ 2;
9. Patiënten zijn bereid om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekenen de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een medische voorgeschiedenis van ernstige allergie voor biologische geneesmiddelen;
2. Patiënten met trombo-embolische of hemorragische ziekte, of een recente medische voorgeschiedenis van trombose;
3. Patiënten met een voorgeschiedenis van psychische stoornissen;
4. Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven, of patiënten die tijdens de onderzoeksperiode geen anticonceptie hebben gebruikt;
5. Patiënten met subtype M3 of M7;
6. Patiënten met een aantal bloedplaatjes van 1000 ´109/L aan het begin van de studie;
7. Patiënten met andere factoren die door de onderzoekers niet geschikt werden geacht voor deelname aan het onderzoek.