Multicenter, prospectief, niet-gerandomiseerd, eenarmig, interventioneel onderzoek voor de evaluatie van de veiligheid en prestaties van het SRS-apparaat voor de behandeling van verzakking van bekkenorganen

Inclusiecriteria:

1. Patiënt heeft het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend en is bereid deel te nemen aan de klinische studie en gegevensverzameling.
2. De leeftijd van de patiënt ligt tussen de 50 en 75 jaar
3. POP-Q: Aa en/of Ba is minimaal -1

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding
2. Patiënt lijdt aan actieve infectie (onder behandeling met antibiotica)
3. Patiënt plant vaginale bevalling
4. Patiënt had eerder een vaginale mesh-operatie ondergaan
5. De patiënt loopt een hoog risico op een operatie (bewijs van klinisch significante cardiovasculaire, nier-, lever-, stollings- of luchtwegaandoeningen).
6. Elke omstandigheid die naar het oordeel van de onderzoekers zou interfereren met het vermogen van de proefpersoon om geïnformeerde toestemming te geven, studie-instructies na te leven, de proefpersoon een verhoogd risico zou geven, of die de interpretatie van onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren.
7. Maligniteit.
8. Bekende overgevoeligheid voor PEEK en/of polypropyleen materialen.
9. Deelname aan een andere onderzoeksstudie die het primaire eindpunt niet heeft bereikt of deelname aan de studie belemmert.
10. Gediagnosticeerd met mentale of emotionele stoornis.