Klinische observatie van de prestaties van het Artis-dialysesysteem, de ArtiSet PrePost en de Ultra HDF-lijn bij de behandeling van patiënten met terminale nierziekte (ESRD)

Inclusiecriteria:

• Patiënten van ≥18 tot ≤75 jaar met de diagnose ESRD
• Patiënten die gedurende minimaal 3 maanden driemaal per week de ZvH ondergingen en die in de afgelopen twee weken voorafgaand aan de studie-inschrijving ten minste één HDF-behandeling van 4 uur hebben ondergaan met een totaal convectievolume (VCtot) (inclusief UF) van gelijk aan of groter dan 16 l post- verdunning
• Lichaamsgewicht (LG) ≥ 40 Kg

• Patiënten met stabiele dialyseprofielen:

  1. Kt/Vurea ≥ 1,2 die binnen 4 weken vóór inschrijving voor de studie wordt ingenomen
  2. Voorschrift dialyse stabiel over 6 recente behandelingen
• Patiënten met een stabiele antistollingsdosis
• Patiënten met een adequate arterioveneuze fistel (AVF) of transplantaat, in staat om een ​​QB te leveren met een bereik van 200-300 ml/min
• Patiënten die geïnformeerde toestemming (IC) kunnen geven na een uitleg van de voorgestelde studie
• Patiënten die in het centrum worden behandeld voor HD op een locatie waar routinematig high flux dialyse en/of HDF wordt toegepast

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die humaan immunodeficiëntievirus (HIV) positief zijn, of met actieve hepatitis A (HAV), hepatitis B (HBV) of hepatitis C (HBC)
• Patiënten met bekende hemodynamische instabiliteit, bloedingsrisico's en stollingsstoornissen
• Patiënten met een actieve of aanhoudende infectie
• Patiënten met gevorderde lever-, hart- of longziekte, zoals beoordeeld door de onderzoeker, die niet geschikt zouden zijn voor deelname aan het onderzoek
• Patiënten met een comorbiditeit die mogelijk strijdig is met het onderzoeksdoel of de procedures zoals beoordeeld door de onderzoeker
• Patiënten die momenteel deelnemen aan andere interventionele klinische onderzoeken of hebben deelgenomen aan een andere interventionele klinische studie binnen één (1) maand na de huidige studie die dit onderzoek kan verstoren, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
• Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen of mannen die van plan zijn een baby te krijgen en weigeren de effectieve anticonceptiemethoden toe te passen tijdens de onderzoeksperiode
• Patiënten met actieve kanker
• Patiënten met acuut nierfalen
• Patiënten die vooraf zijn ingepland voor een levende niertransplantatie binnen de komende twee maanden, die binnen de komende twee maanden een verandering van PD plannen, of die dialyse met een enkele naald nodig hebben
• Patiënten gediagnosticeerd met New York Heart Association (NYHA) klasse IV congestief hartfalen, of acuut coronair syndroom en/of die een myocardinfarct hebben gehad binnen de drie maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek
• Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige psychische stoornissen
• Patiënten die een allergische reactie hebben gehad op polyarylethersulfon of polysulfonmembraan