Evaluatie van de kwaliteit van leven van patiënten met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker met aanvullende therapie met IGEN-0206

Inclusiecriteria:

• Patiënt die schriftelijk geïnformeerde toestemming heeft gegeven, waarin staat dat hij/zij het doel van het onderzoek en de procedures die het met zich meebrengt begrijpt en dat hij/zij ermee instemt deel te nemen.
• Patiënt met gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom bevestigd door pathologie.
• Verwachte levensverwachting langer dan 12 weken.
• Leeftijd ≥18 jaar.
• Functionele status van de ECOG 1-3.
• Patiënten die minimaal 500 ml per dag van het voedingssupplement kunnen consumeren, toegevoegd aan hun dieet.
• Patiënten die niet voldoen aan de criteria voor nierfalen: het glomerulaire filtraat, berekend volgens de lokale formule, moet ≥60 ml / min / 1,73 m2 zijn.
• Patiënten die bereid zijn het gebruik van voedingssupplementen, waaronder orale supplementen, vitaminen en mineralensupplementen en/of enig voedingssupplement, te communiceren
• Patiënten die bereid zijn om de protocolprocedures na te leven nadat ze grondig zijn geïnformeerd over de behandeling, de procedures, het herzien van de onderzoeksmethodologie en het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming.
• Zij spreken vloeiend Spaans om de vragenlijsten van het onderzoek te kunnen invullen.
• Potentieel vruchtbare vrouwen moeten negatief zijn in een serumzwangerschapstest die binnen 7 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek is uitgevoerd. Potentieel vruchtbare patiënten die aan dit onderzoek deelnemen, dienen effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken (bijv. onthouding, spiraaltje, orale of injecteerbare anticonceptiva, dubbele-barrièremethode of chirurgische sterilisatie) om zwangerschap te voorkomen, die ze zullen gaan gebruiken vanaf de ondertekening van de geïnformeerde verklaring. toestemmingsdocument en waarvan het gebruik zal worden voortgezet tot ten minste 13 weken nadat de laatste dosis van de studiemedicatie is toegediend.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen die zwanger zijn en/of borstvoeding geven.
• Persistentie van de toxiciteit van een eerdere behandeling (graad > 1 van de NCI-CTCAE v. 4.03); Wel zijn alopecia en sensorische neuropathie van graad ≤ 2 acceptabel, evenals andere bijwerkingen die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt niet in gevaar brengen.
• Bewijs van een ernstige of ongecontroleerde systemische ziekte of een bijkomend proces dat, naar de mening van de onderzoeker, de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek afraadt of de naleving van het protocol in gevaar brengt.
• Dementie of mentale toestand is significant veranderd, wat het begrip en het verlenen van geïnformeerde toestemming zou kunnen verstoren.
• ziekte van Parkinson