- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04036331
Dyad Plus Effectiviteit
Effectiviteit van een gecoördineerde ouder/kind-dyade-interventie voor gewichtsverlies:
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Brenner FIT is een familiekliniek voor pediatrische gewichtsbeheersing voor jongeren van 2-18 jaar die door een arts zijn verwezen voor overgewicht of obesitas. By Design is een kliniek voor gewichtsverlies voor volwassenen (> 18 jaar) met op maat gemaakte voedings- en gedragstherapie voor lichaamsbeweging. De voorlopige gegevens suggereren dat de meeste adolescente jongeren die zich inschrijven voor Brenner FIT ten minste één volwassen verzorger hebben die in aanmerking komt en baat zou hebben bij inschrijving bij By Design Essentials.
De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in 1 van de 3 groepen. Dit omvat Brenner FIT standaardzorg, Brenner FIT standaardzorg+ By Design Essentials of Dyad Plus.
Brenner FIT Standaard: Gezinnen volgen na verwijzing een oriëntatie, waarin ze worden ingepland voor een eerste introductiesessie van 2 uur met een groepsgesprek en een kookles; deze vinden plaats binnen 2-4 weken na de oriëntatie. Maandelijkse bezoeken van een uur aan de diëtist, counselor en bewegingsspecialist gedurende 6 maanden, waarin het kind en de verzorger de kinderarts zien. Tijdens de 6 maanden behandeling volgen ze 4 groepslessen, waarbij ze kiezen uit onderwerpen als maaltijdplanning, lichaamsbeweging en ouderschap. Gespecialiseerde bezoeken aan de bewegingsspecialist of diëtist worden gepland wanneer zich relevante problemen voordoen. Klinische bezoeken omvatten het stellen van individuele doelen (voor gedrag dat de familie/arts heeft afgesproken aan te pakken), voorlichting over gezond eten en lichaamsbeweging, en gedragsadvisering om veranderingen thuis door te voeren.
By Design Essentials: Een diëtist geeft elke deelnemer een gedetailleerde programmahandleiding waarin het voorgeschreven dieet wordt beschreven. De diëtist gebruikt standaard gedragstechnieken om gedragsveranderingen in levensstijl te bevorderen die deelnemers in staat stellen gedragingen te implementeren en te handhaven die nodig zijn om zich aan het voedingsvoorschrift te houden. Deelnemers krijgen ook een standaard trainingsprogramma dat is ontworpen om het energieverbruik van ongeveer 600 kilocalorieën*/week te bevorderen. Het trainingsvoorschrift omvat weerstandstraining gedurende 2 dagen per week en aerobicstraining gedurende 3 dagen per week, om een bestedingsdoel van 600 kilocalorieën*/week te bereiken. Gedragsdeskundigen ontmoeten deelnemers om individuele en groepsgerichte counseling te geven om de vaardigheden te leren die nodig zijn om het voorgeschreven voedingspatroon en trainingsschema's aan te nemen. Groepssessies worden achtereenvolgens gegeven gedurende 6 maanden (20 in totaal; elk 1,5 uur).
Dyad Plus (combinatie van Brenner FIT en By Design Essentials): Dit omvat alle onderdelen van het standaard Brenner FIT-programma en By Design Essentials. Daarnaast groepssessies, één-op-één ouder/kind-communicatiesessies, gezamenlijk doelen stellen/opvolgen en beoordeling van de thuisomgeving. Dyades zullen 6 bijeenkomsten bijwonen die elk ongeveer 1 uur zullen duren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Camelia R Singletary, MPH
- Telefoonnummer: 13369992469
- E-mail: camelia.singletary@advocatehealth.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Justin Moore, PhD
- Telefoonnummer: 336-716-3702
- E-mail: justin.b.moore@wfusm.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27127
- Werving
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Contact:
- Justin Moore
- Telefoonnummer: 336-716-3702
- E-mail: jusmoore@wakehealth.edu
-
Contact:
- Camelia R Singletary
- Telefoonnummer: 13369992469
- E-mail: crsingle@wakehealth.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Komt in aanmerking voor inschrijving in Brenner FIT en/of By Design Essentials
- Mantelzorger die in huis woont met een BMI > 30
- Geen contra-indicatie voor lichamelijke activiteit of caloriebeperking
- Moet Engels kunnen lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- BMI < 30
- Contra-indicatie voor fysieke activiteit of caloriebeperking
- Kan geen Engels lezen of schrijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Adolescente deelnemers
Inschrijving voor het Brenner FIT-programma voor gewichtsbeheersing bij kinderen.
een interdisciplinaire, gezinsgerichte pediatrische kliniek voor gewichtsbeheersing, gebaseerd op de familiale benadering van de behandeling van obesitas bij kinderen.
Patiënten worden door een arts verwezen voor obesitas of overgewicht met een gewichtsgerelateerde comorbiditeit.
Behandelteams bestaan uit een kinderarts, een counselor, een diëtist en een specialist in lichaamsbeweging, met anderen (bijvoorbeeld maatschappelijk werkers, fysiotherapeuten) indien nodig.
Het hele gezin wordt aangemoedigd om alle aspecten van het behandelingsprogramma bij te wonen, hoewel er slechts één begeleidende verzorger nodig is.
|
Gezinnen volgen na doorverwijzing een oriëntatie, waarin ze worden ingepland voor een eerste kennismakingsgroepssessie van 2 uur en een kookles; deze vinden plaats binnen 2-4 weken na de oriëntatie.
Maandelijkse bezoeken van een uur aan de diëtist, counselor en bewegingsspecialist gedurende 6 maanden, waarin het kind en de verzorger de kinderarts zien.
Tijdens de 6 maanden behandeling volgen ze 4 groepslessen, waarbij ze kiezen uit onderwerpen als maaltijdplanning, lichaamsbeweging en ouderschap.
Gespecialiseerde bezoeken aan de bewegingsspecialist of diëtist worden gepland wanneer zich relevante problemen voordoen.
Klinische bezoeken omvatten het stellen van individuele doelen (voor gedrag dat de familie/arts heeft afgesproken aan te pakken), voorlichting over gezond eten en lichaamsbeweging, en gedragsadvisering om veranderingen thuis door te voeren.
|
|
Experimenteel: Verzorgers van adolescente deelnemers
Gewichtsverliesprogramma voor volwassenen/verzorgers van degenen die zijn ingeschreven bij Brenner FIT.
Deelnemers in de By Design-conditie (volwassen zorgverleners) krijgen de Essentials-levensstijlinterventie voorgeschreven, die op maat gemaakte doelen voor voeding en lichaamsbeweging omvat, ontworpen om 1-2 lbs./week gewichtsverlies te bereiken, geleverd door een multidisciplinair team van medische zorgverleners, diëtisten, gedragstherapeuten en bewegingsspecialisten.
Een dagelijkse caloriebeperking van 500 kcal/dag wordt voorgeschreven op basis van schattingen van het totale energieverbruik (TEE) verkregen uit een gemeten rustmetabolisme (RMR) voorafgaand aan inschrijving.
|
Een diëtist bezorgt elke deelnemer een uitgebreide programmahandleiding waarin het voorgeschreven dieet wordt beschreven.
De diëtist gebruikt standaard gedragstechnieken om gedragsveranderingen in levensstijl te bevorderen die deelnemers in staat stellen gedragingen te implementeren en te handhaven die nodig zijn om zich aan het voedingsvoorschrift te houden.
Deelnemers krijgen ook een standaard trainingsprogramma dat is ontworpen om het energieverbruik van ongeveer 600 kilocalorieën*/week te bevorderen.
Het trainingsvoorschrift omvat weerstandstraining gedurende 2 dagen per week en aerobicstraining gedurende 3 dagen per week, om een bestedingsdoel van 600 kilocalorieën*/week te bereiken.
Gedragsdeskundigen ontmoeten deelnemers om individuele en groepsgerichte counseling te geven om de vaardigheden te leren die nodig zijn om het voorgeschreven voedingspatroon en trainingsschema's aan te nemen.
Groepssessies worden achtereenvolgens gegeven gedurende 6 maanden (20 in totaal; elk 1,5 uur).
|
|
Experimenteel: Mede-inschrijving
Deze voorwaarde is voor duo's die gezamenlijk zijn ingeschreven. Dit onderdeel voegt vier aanvullende strategieën toe: duo-groepssessies, één-op-één ouder/kind-communicatiesessies, gezamenlijk doelen stellen/opvolgen en beoordeling van de thuisomgeving.
Deze innovatieve benadering zal proberen componenten van motivatie- en communicatietheorieën te gebruiken om zelfcontrole, positieve communicatie, probleemoplossing en sociale ondersteuning te vergroten om gezonde fysieke activiteit en eetgedrag te vergroten om de effectiviteit van de programma's voor gewichtsverlies te vergroten die verder gaan dan de waargenomen winsten in gematchte programma's. controles.
|
Dit omvat alle onderdelen van het standaard Brenner FIT-programma en By Design Essentials. Daarnaast groepssessies, één-op-één ouder/kind-communicatiesessies, gezamenlijk doelen stellen/opvolgen en beoordeling van de thuisomgeving. Dyades zullen 6 bijeenkomsten bijwonen die elk ongeveer 1 uur zullen duren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI z-score
Tijdsspanne: Basislijn
|
De gewichtstoestand van verzorgers en jongeren zal worden gekwantificeerd door middel van berekening van de BMI, afgeleid van meting van lengte en gewicht bij de intake- en vervolgbezoeken.
Zowel de lengte (plus of min 0,1 cm) als het gewicht (plus of min 0,5 kg) worden twee keer geregistreerd en de waarden worden gemiddeld om de uiteindelijke waarde te produceren met behulp van een Tanita (geregistreerd handelsmerk) digitale weegschaal en een Seca (geregistreerd handelsmerk) Hoogtestaaf (respectievelijk).
BMI wordt berekend als kg /m2.
BMI z-score wordt berekend met behulp van CDC-groeigrafieken.
|
Basislijn
|
|
BMI z-score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De gewichtstoestand van verzorgers en jongeren zal worden gekwantificeerd door middel van berekening van de BMI, afgeleid van meting van lengte en gewicht bij de intake- en vervolgbezoeken.
Zowel de lengte (plus of min 0,1 cm) als het gewicht (plus of min 0,5 kg) worden twee keer geregistreerd en de waarden worden gemiddeld om de uiteindelijke waarde te produceren met behulp van een Tanita (geregistreerd handelsmerk) digitale weegschaal en een Seca (geregistreerd handelsmerk) Hoogtestaaf (respectievelijk).
BMI wordt berekend als kg /m2.
BMI z-score wordt berekend met behulp van CDC-groeigrafieken.
|
6 maanden
|
|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van implementatie
Tijdsspanne: Maand 6
|
We zullen screening, werving, retentie, therapietrouw en algehele perceptie van Brenner Fit en door ontwerpcomponenten onderzoeken
|
Maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteitsbeoordelingstool (PAAT) -adult
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Fysieke activiteitsgegevens worden verzameld met behulp van de Physical Activity Assessment Tool (PAAT).
De Paat meettype, frequentie en duur van matige en krachtige fysieke activiteit van alle vier de domeinen van fysieke activiteit, bezigheid, huishouden, huishouden en transport in de afgelopen 7 dagen, en vraagt of dit "meer, minder of ongeveer hetzelfde is als gebruikelijke" activiteit
|
Uitsteeksel
|
|
Fysieke activiteitsbeoordelingstool (PAAT) -adult
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Fysieke activiteitsgegevens worden verzameld met behulp van de Physical Activity Assessment Tool (PAAT).
De Paat meettype, frequentie en duur van matige en krachtige fysieke activiteit van alle vier de domeinen van fysieke activiteit, bezigheid, huishouden, huishouden en transport in de afgelopen 7 dagen, en vraagt of dit "meer, minder of ongeveer hetzelfde is als gebruikelijke" activiteit
|
6 maanden
|
|
Lichamelijke activiteit beoordeeld met de vragenlijst van de fysieke activiteit van de jeugd (YPAQ)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Fysieke activiteitsgegevens zullen worden verzameld met behulp van de vragenlijst van de fysieke activiteiten van de jeugd (YPAQ die 47 verschillende activiteiten bevat die zijn onderverdeeld in contextuele instellingen/domeinen: sport-, vrijetijds-, school- en vrije tijdsactiviteiten en doelstellingen om de frequentie, duur, intensiteit en modus te meten in de afgelopen 7 dagen van zowel PA- als sedentaire activiteiten.
De vragenlijst zal zelf worden toegediend via een REDCAP-enquête.
Studiepersoneel zal beschikbaar zijn om alle vragen te beantwoorden die deelnemers tijdens het proces hebben.
|
Uitsteeksel
|
|
Lichamelijke activiteit beoordeeld met de vragenlijst van de fysieke activiteit van de jeugd (YPAQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Fysieke activiteitsgegevens zullen worden verzameld met behulp van de vragenlijst van de fysieke activiteiten van de jeugd (YPAQ die 47 verschillende activiteiten bevat die zijn onderverdeeld in contextuele instellingen/domeinen: sport-, vrijetijds-, school- en vrije tijdsactiviteiten en doelstellingen om de frequentie, duur, intensiteit en modus te meten in de afgelopen 7 dagen van zowel PA- als sedentaire activiteiten.
De vragenlijst zal zelf worden toegediend via een REDCAP-enquête.
Studiepersoneel zal beschikbaar zijn om alle vragen te beantwoorden die deelnemers tijdens het proces hebben.
|
6 maanden
|
|
Fysieke activiteit beoordeeld met Fitbit (jeugd)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Naast het gebruik van de YPAQ worden fysieke activiteitsgegevens verzameld met FitBit Inspire 2 (modelnummer: FB418BKBK).
Deelnemende kinderen krijgen de opdracht om het Fitbit -apparaat gedurende 7 dagen continu te dragen tijdens de twee tijdverzamelingstijd (basislijn en 6 maanden).
|
Uitsteeksel
|
|
Fysieke activiteit beoordeeld met Fitbit (jeugd)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Naast het gebruik van de YPAQ worden fysieke activiteitsgegevens verzameld met FitBit Inspire 2 (modelnummer: FB418BKBK).
Deelnemende kinderen krijgen de opdracht om het Fitbit -apparaat gedurende 7 dagen continu te dragen tijdens de twee tijdverzamelingstijd (basislijn en 6 maanden).
|
6 maanden
|
|
Concentratie van nuchtere glucose voor alle deelnemers, MG/DL
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De nuchtere bloedglucose zal voor elke deelnemer worden vastgesteld.
Een vastend bloedsuikerspiegel minder dan 100 mg/dl (5,6 mmol/L) is optimaal.
Een nuchtere bloedsuikerspiegel van 100 tot 125 mg/dl (5,6 tot 6,9 mmol/L) wordt beschouwd als prediabetes.
Alleen als routinematig wordt verzameld als onderdeel van reguliere klinische zorg.
|
Uitsteeksel
|
|
Concentratie van nuchtere glucose voor alle deelnemers, MG/DL
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De nuchtere bloedglucose zal voor elke deelnemer worden vastgesteld.
Een vastend bloedsuikerspiegel minder dan 100 mg/dl (5,6 mmol/L) is optimaal.
Een nuchtere bloedsuikerspiegel van 100 tot 125 mg/dl (5,6 tot 6,9 mmol/L) wordt beschouwd als prediabetes.
Alleen als routinematig wordt verzameld als onderdeel van reguliere klinische zorg.
|
6 maanden
|
|
Aspartaat aminotransferase -niveaus van AST voor alle deelnemers, gemeten in eenheden per liter (IU/L)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Ast een nuttige test voor het detecteren of bewaken van leverschade.
Alleen als routinematig wordt verzameld als onderdeel van reguliere klinische zorg.
|
Uitsteeksel
|
|
Concentratie van nuchtere insuline voor alle deelnemers, MG/DL
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De vastende insulinespiegels worden verzameld van alle deelnemers.
Alleen als routinematig wordt verzameld als onderdeel van reguliere klinische zorg.
|
Uitsteeksel
|
|
Concentratie van nuchtere insuline voor alle deelnemers, MG/DL
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De vastende insulinespiegels worden verzameld van alle deelnemers.
Alleen als routinematig wordt verzameld als onderdeel van reguliere klinische zorg.
|
6 maanden
|
|
Hemoglobine A1C -concentratie voor alle deelnemers, gemeten in percentage
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het normale bereik voor het Hemoglobine A1C -niveau ligt tussen 4% en 5,6%.
Hemoglobine A1C -niveaus tussen 5,7% en 6,4%.
Waarden groter duiden op diabetes.
Alleen als routinematig wordt verzameld als onderdeel van reguliere klinische zorg.
|
Uitsteeksel
|
|
Hemoglobine A1C -concentratie voor alle deelnemers, gemeten in percentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het normale bereik voor het Hemoglobine A1C -niveau ligt tussen 4% en 5,6%.
Hemoglobine A1C -niveaus tussen 5,7% en 6,4%.
Waarden groter duiden op diabetes.
Alleen als routinematig wordt verzameld als onderdeel van reguliere klinische zorg.
|
6 maanden
|
|
Aspartaat aminotransferase -niveaus van AST voor alle deelnemers, gemeten in eenheden per liter (IU/L)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ast een nuttige test voor het detecteren of bewaken van leverschade.
Alleen als routinematig wordt verzameld als onderdeel van reguliere klinische zorg.
|
6 maanden
|
|
Alanine aminotransferase-niveaus van ALT voor alle deelnemers, gemeten in eenheden per liter
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Een laag niveau van ALT in het bloed wordt verwacht en is normaal.
Alleen als routinematig wordt verzameld als onderdeel van reguliere klinische zorg.
|
Uitsteeksel
|
|
Alanine aminotransferase-niveaus van ALT voor alle deelnemers, gemeten in eenheden per liter
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een laag niveau van ALT in het bloed wordt verwacht en is normaal.
Alleen als routinematig wordt verzameld als onderdeel van reguliere klinische zorg.
|
6 maanden
|
|
Concentratie van totaal cholesterol (mg/dl)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Totaal cholesterol: minder dan 200 mg/dl. Alleen als routinematig wordt verzameld als onderdeel van reguliere klinische zorg.
|
Uitsteeksel
|
|
Concentratie van totaal cholesterol (mg/dl)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Totaal cholesterol: minder dan 200 mg/dl.
Alleen als routinematig wordt verzameld als onderdeel van reguliere klinische zorg.
|
6 maanden
|
|
Economische kosten van de drie interventieswapens over de duur van het programma (USD)
Tijdsspanne: Maand 6
|
Klinische en niet-klinische kosten van de interventies zullen worden samengesteld gedurende de duur van het programma.
Alle kosten worden gerapporteerd in dezelfde eenheid.
Alleen als routinematig wordt verzameld als onderdeel van reguliere klinische zorg.
|
Maand 6
|
|
Dieet voor ouder en jongeren
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Om het dieet aan de deelnemer te beoordelen, zullen we de NCI's NHANES Food Frequency Questionnaire gebruiken die tot doel heeft frequentie te verkrijgen en in sommige gevallen gedurende een bepaalde periode, doorgaans de afgelopen maand of jaar, portiegrootte -informatie over voedsel- en drankenconsumptie over voedsel- en drinkgrootte.
Een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) bestaat uit een eindige lijst van voedingsmiddelen en dranken met responscategorieën om de gebruikelijke consumptiefrequentie aan te geven gedurende de tijdsperiode.
Om het totale dieet te beoordelen, varieert het aantal gevraagde voedingsmiddelen en dranken meestal van 80 tot 120.
De vragenlijst zal zelf worden toegediend via een REDCAP-enquête.
Studiepersoneel zal beschikbaar zijn om alle vragen te beantwoorden die deelnemers tijdens het proces hebben.
|
Basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Justin Moore, Wake Forest University Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Thompson FE, Dixit-Joshi S, Potischman N, Dodd KW, Kirkpatrick SI, Kushi LH, Alexander GL, Coleman LA, Zimmerman TP, Sundaram ME, Clancy HA, Groesbeck M, Douglass D, George SM, Schap TE, Subar AF. Comparison of Interviewer-Administered and Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recalls in 3 Diverse Integrated Health Systems. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):970-8. doi: 10.1093/aje/kwu467. Epub 2015 May 10.
- Anderson ES, Winett RA, Wojcik JR. Self-regulation, self-efficacy, outcome expectations, and social support: social cognitive theory and nutrition behavior. Ann Behav Med. 2007 Nov-Dec;34(3):304-12. doi: 10.1007/BF02874555.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Compas BE, Davis GE, Forsythe CJ, Wagner BM. Assessment of major and daily stressful events during adolescence: the Adolescent Perceived Events Scale. J Consult Clin Psychol. 1987 Aug;55(4):534-541. doi: 10.1037/0022-006X.55.4.534. No abstract available.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Ogden CL, Carroll MD, Lawman HG, Fryar CD, Kruszon-Moran D, Kit BK, Flegal KM. Trends in Obesity Prevalence Among Children and Adolescents in the United States, 1988-1994 Through 2013-2014. JAMA. 2016 Jun 7;315(21):2292-9. doi: 10.1001/jama.2016.6361.
- Skelton JA, Beech BM. Attrition in paediatric weight management: a review of the literature and new directions. Obes Rev. 2011 May;12(5):e273-81. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00803.x. Epub 2010 Sep 29.
- Bailey RC, Olson J, Pepper SL, Porszasz J, Barstow TJ, Cooper DM. The level and tempo of children's physical activities: an observational study. Med Sci Sports Exerc. 1995 Jul;27(7):1033-41. doi: 10.1249/00005768-199507000-00012.
- Kamath CC, Vickers KS, Ehrlich A, McGovern L, Johnson J, Singhal V, Paulo R, Hettinger A, Erwin PJ, Montori VM. Clinical review: behavioral interventions to prevent childhood obesity: a systematic review and metaanalyses of randomized trials. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Dec;93(12):4606-15. doi: 10.1210/jc.2006-2411. Epub 2008 Sep 9.
- Golan M. Fifteen years of the Family Eating and Activity Habits Questionnaire (FEAHQ): an update and review. Pediatr Obes. 2014 Apr;9(2):92-101. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00144.x. Epub 2013 Feb 28.
- Yang L, Colditz GA. Prevalence of Overweight and Obesity in the United States, 2007-2012. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1412-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2405. No abstract available.
- Measuring Enjoyment of Physical Activity in Children: Validation of the Physical Activity Enjoyment Scale. J Appl Sport Psychol. 2009 Jan 1;21(S1):S116-S129. doi: 10.1080/10413200802593612.
- Kelly T, Yang W, Chen CS, Reynolds K, He J. Global burden of obesity in 2005 and projections to 2030. Int J Obes (Lond). 2008 Sep;32(9):1431-7. doi: 10.1038/ijo.2008.102. Epub 2008 Jul 8.
- Loveman E, Al-Khudairy L, Johnson RE, Robertson W, Colquitt JL, Mead EL, Ells LJ, Metzendorf MI, Rees K. Parent-only interventions for childhood overweight or obesity in children aged 5 to 11 years. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Dec 21;2015(12):CD012008. doi: 10.1002/14651858.CD012008.
- Boutelle KN, Cafri G, Crow SJ. Parent predictors of child weight change in family based behavioral obesity treatment. Obesity (Silver Spring). 2012 Jul;20(7):1539-43. doi: 10.1038/oby.2012.48. Epub 2012 Feb 23.
- Brown CL, Skelton JA. Opportunities and Cautions in the Use of Commercially Delivered Weight-Management Programs for Children and Adolescents. J Pediatr. 2017 Jun;185:12-14. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.02.068. Epub 2017 Mar 15. No abstract available.
- Irby MB, Boles KA, Jordan C, Skelton JA. TeleFIT: adapting a multidisciplinary, tertiary-care pediatric obesity clinic to rural populations. Telemed J E Health. 2012 Apr;18(3):247-9. doi: 10.1089/tmj.2011.0117. Epub 2012 Feb 22.
- Abildso CG, Zizzi S, Fitzpatrick SJ. Predictors of clinically significant weight loss and participant retention in an insurance-sponsored community-based weight management program. Health Promot Pract. 2013 Jul;14(4):580-8. doi: 10.1177/1524839912462393. Epub 2012 Oct 17.
- Devakumar D, Grijalva-Eternod C, Cortina-Borja M, Williams J, Fewtrell M, Wells J. Disentangling the associations between parental BMI and offspring body composition using the four-component model. Am J Hum Biol. 2016 Jul;28(4):524-33. doi: 10.1002/ajhb.22825. Epub 2016 Feb 5.
- Naess M, Holmen TL, Langaas M, Bjorngaard JH, Kvaloy K. Intergenerational Transmission of Overweight and Obesity from Parents to Their Adolescent Offspring - The HUNT Study. PLoS One. 2016 Nov 16;11(11):e0166585. doi: 10.1371/journal.pone.0166585. eCollection 2016.
- Turner-McGrievy GM, Wright JA, Migneault JP, Quintiliani L, Friedman RH. The interaction between dietary and life goals: using goal systems theory to explore healthy diet and life goals. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):759-769. doi: 10.1080/21642850.2014.927737. Epub 2014 Jul 15.
- Anderson-Bill ES, Winett RA, Wojcik JR. Social cognitive determinants of nutrition and physical activity among web-health users enrolling in an online intervention: the influence of social support, self-efficacy, outcome expectations, and self-regulation. J Med Internet Res. 2011 Mar 17;13(1):e28. doi: 10.2196/jmir.1551.
- Irby MB, Kolbash S, Garner-Edwards D, Skelton JA. Pediatric Obesity Treatment in Children With Neurodevelopmental Disabilities: A Case Series and Review of the Literature. Infant Child Adolesc Nutr. 2012 Aug 1;4(4):215-221. doi: 10.1177/1941406412448527.
- Djafarian K, Speakman JR, Stewart J, Jackson DM. Comparison of activity levels measured by a wrist worn accelerometer and direct observation in young children. Open Journal of Pediatrics. 2013;03(04):422-427.
- Chandler JL, Brazendale K, Beets MW, Mealing BA. Classification of physical activity intensities using a wrist-worn accelerometer in 8-12-year-old children. Pediatr Obes. 2016 Apr;11(2):120-7. doi: 10.1111/ijpo.12033. Epub 2015 Apr 20.
- Chandler JL, Beets MW, Drenowatz C, et al. Analysis of Accelerometer Counts during Sedentary Activities on Dominant and Non-Dominant Wrists in 5-11 year old Children. Under review.
- Moore JB, Hanes JC Jr, Barbeau P, Gutin B, Trevino RP, Yin Z. Validation of the Physical Activity Questionnaire for Older Children in children of different races. Pediatr Exerc Sci. 2007 Feb;19(1):6-19. doi: 10.1123/pes.19.1.6.
- Kirkpatrick SI, Subar AF, Douglass D, Zimmerman TP, Thompson FE, Kahle LL, George SM, Dodd KW, Potischman N. Performance of the Automated Self-Administered 24-hour Recall relative to a measure of true intakes and to an interviewer-administered 24-h recall. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):233-40. doi: 10.3945/ajcn.114.083238. Epub 2014 Apr 30.
- Haines J, Rifas-Shiman SL, Horton NJ, Kleinman K, Bauer KW, Davison KK, Walton K, Austin SB, Field AE, Gillman MW. Family functioning and quality of parent-adolescent relationship: cross-sectional associations with adolescent weight-related behaviors and weight status. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Jun 14;13:68. doi: 10.1186/s12966-016-0393-7.
- Saint-Maurice PF, Welk GJ, Beyler NK, Bartee RT, Heelan KA. Calibration of self-report tools for physical activity research: the Physical Activity Questionnaire (PAQ). BMC Public Health. 2014 May 16;14:461. doi: 10.1186/1471-2458-14-461.
- Motl RW, Dishman RK, Dowda M, Pate RR. Factorial validity and invariance of a self-report measure of physical activity among adolescent girls. Res Q Exerc Sport. 2004 Sep;75(3):259-71. doi: 10.1080/02701367.2004.10609159.
- Eys M, Loughead T, Bray SR, Carron AV. Development of a cohesion questionnaire for youth: the Youth Sport Environment Questionnaire. J Sport Exerc Psychol. 2009 Jun;31(3):390-408. doi: 10.1123/jsep.31.3.390.
- Little RJ, Cohen ML, Dickersin K, Emerson SS, Farrar JT, Neaton JD, Shih W, Siegel JP, Stern H. The design and conduct of clinical trials to limit missing data. Stat Med. 2012 Dec 10;31(28):3433-43. doi: 10.1002/sim.5519. Epub 2012 Jul 25.
- Nelson JD, Moore JB, Blake C, Morris SF, Kolbe MB. Characteristics of successful community partnerships to promote physical activity among young people, North Carolina, 2010-2012. Prev Chronic Dis. 2013 Dec 12;10:E208. doi: 10.5888/pcd10.130110.
- Jilcott SB, Hurwitz J, Moore JB, Blake C. Qualitative perspectives on the use of traditional and nontraditional food venues among middle- and low-income women in Eastern North Carolina. Ecol Food Nutr. 2010 Sep-Oct;49(5):373-89. doi: 10.1080/03670244.2010.507438.
- Moore JB, Schneider L, Lazorick S, Shores KA, Beighle A, Jilcott SB, Newkirk J. Rationale and development of the Move More North Carolina: Recommended Standards for After-School Physical Activity. J Public Health Manag Pract. 2010 Jul-Aug;16(4):359-66. doi: 10.1097/PHH.0b013e3181ca2634.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00059569
- 40010565 (Andere identificatie: National Institutes of Health)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brenner FIT-standaard
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooidObesitas bij kinderen | GewichtsverliesVerenigde Staten
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidOuder-kindrelaties | Obesitas, kindertijd | Gewichtsverandering, lichaam | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityWervingGehoorverliesVerenigde Staten
-
University of California, IrvineVoltooidHart-en vaatziekten | Cardiovasculaire risicofactorVerenigde Staten
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidAmyotrofische laterale sclerose | Spierdystrofieën | Ruggenmergletsels | Meervoudige systeematrofie | De ziekte van Parkinson en parkinsonisme | Hersentumor Volwassene | Locked-in-syndroom | Hersenstam beroerteVerenigde Staten
-
Machine and Human InteractionNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)WervingZwaarlijvige kinderen en adolescentenVerenigde Staten
-
University of PittsburghVoltooid
-
SEFA HAKTAN HATIKNog niet aan het wervenBloeddruk | Gezonde vrijwilligers | Ademhaling | Stimulatie van de nervus vagus | Autonoom zenuwstelsel | HartslagTurkije (Türkiye)
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)VoltooidArtrose | Overgewicht en obesitasVerenigde Staten
-
University Hospital, BrestRegistre des Tumeurs Digestives du Finistère; Centre Régional de Coordination...VoltooidVrouw | Colonoscopie | Occult bloed | Massale screening | Vroege detectie van kanker | Colorectale neoplasmata Kwaadaardig | Middelbare leeftijdFrankrijk