- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04036331
Dyad Plus Effektivitet
Effektiviteten av en koordinert forelder/barn-dyade vekttapintervensjon:
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brenner FIT er en familiebasert pediatrisk vektkontrollklinikk for ungdom 2-18 år henvist av lege for overvekt eller fedme. By Design er en voksen (>18 år) vekttapsklinikk som inkluderer skreddersydd kostholds- og fysisk aktivitetsadferdsrådgivning. De foreløpige dataene tyder på at de fleste ungdommer som melder seg på Brenner FIT har minst én voksen omsorgsperson som er kvalifisert og vil ha nytte av å melde seg på By Design Essentials.
Deltakerne vil bli randomisert i 1 av 3 grupper. Dette inkluderer Brenner FIT standardpleie, Brenner FIT standardpleie+ By Design Essentials eller Dyad Plus.
Brenner FIT Standard: Etter henvisning deltar familier på en orientering, der de deretter planlegges for en innledende 2-timers inntaksgruppeøkt og matlagingskurs; disse skjer innen 2-4 uker etter orienteringen. Månedlige 1 time lange besøk hos ernæringsfysiolog, rådgiver og fysisk aktivitetsspesialist avholdes i 6 måneder, hvor barnet og omsorgspersonen oppsøker barnelegen. I løpet av de 6 månedene med behandling deltar de på 4 gruppetimer, og velger blant temaer som måltidsplanlegging, fysisk aktivitet og foreldreoppdrag. Spesialiserte besøk hos spesialist i fysisk aktivitet eller kostholdsekspert planlegges etter hvert som relevante problemer oppstår. Klinikkbesøk inkluderer individualisert målsetting (for atferd familie/kliniker har blitt enige om å ta opp), sunn mat og opplæring i fysisk aktivitet og adferdsrådgivning for å implementere endringer hjemme.
By Design Essentials: En kostholdsekspert gir hver deltaker en detaljert programhåndbok som beskriver den foreskrevne dietten. Kostholdseksperten bruker standard atferdsteknikker for å fremme livsstilsendringer som gjør det mulig for deltakerne å implementere og vedlikeholde atferd som er nødvendig for å følge kostholdsforskriften. Deltakerne får også et standard treningsprogram designet for å fremme treningsenergiforbruk på omtrent 600 kilokalorier*/uke. Treningsresepten inkluderer motstandstrening i 2 dager per uke og aerobic trening i 3 dager per uke, for å nå et forbruksmål på 600 kilokalorier*/uke. Behaviorists møter deltakere for å gi individuell og gruppebasert rådgivning for å lære ferdighetene som er nødvendige for å ta i bruk det foreskrevne kostholdsmønsteret og treningsplanene. Gruppeøkter vil bli levert fortløpende over 6 måneder (totalt 20; 1,5 timer hver).
Dyad Plus (kombinasjon av Brenner FIT og By Design Essentials): Dette vil inkludere alle komponentene i standard Brenner FIT-programmet og By Design Essentials. I tillegg gruppeøkter, en-til-en kommunikasjonsøkter for foreldre/barn, felles målsetting/sporing og vurdering av hjemmemiljø. Dyads vil delta på 6 møter som vil vare ca. 1 time hver.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Camelia R Singletary, MPH
- Telefonnummer: 13369992469
- E-post: camelia.singletary@advocatehealth.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Justin Moore, PhD
- Telefonnummer: 336-716-3702
- E-post: justin.b.moore@wfusm.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27127
- Rekruttering
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Justin Moore
- Telefonnummer: 336-716-3702
- E-post: jusmoore@wakehealth.edu
-
Ta kontakt med:
- Camelia R Singletary
- Telefonnummer: 13369992469
- E-post: crsingle@wakehealth.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifisert for påmelding i Brenner FIT og/eller By Design Essentials
- Omsorgsperson som bor i huset med BMI > 30
- Ingen kontraindikasjon for fysisk aktivitet eller kaloribegrensning
- Må kunne lese og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- BMI <30
- Kontraindikasjon for fysisk aktivitet eller kaloribegrensning
- Kan ikke lese eller skrive engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ungdomsdeltakere
Brenner FIT pediatrisk vektkontrollprogram påmelding.
en tverrfaglig, familiebasert pediatrisk vektkontrollklinikk basert på den familiære tilnærmingen til behandling av fedme hos barn.
Pasienter henvises av lege for fedme eller overvekt med vektrelatert komorbiditet.
Behandlingsteamene består av en barnelege, rådgiver, ernæringsfysiolog og fysisk aktivitetsspesialist, med andre (f.eks. sosionomer, fysioterapeuter) etter behov.
Hele familien oppfordres til å delta på alle aspekter av behandlingsprogrammet, selv om kun én behandlende omsorgsperson er nødvendig.
|
Etter henvisning deltar familier på en orientering, der de deretter planlegges for en innledende 2-timers inntaksgruppeøkt og matlagingskurs; disse skjer innen 2-4 uker etter orienteringen.
Månedlige 1 time lange besøk hos ernæringsfysiolog, rådgiver og fysisk aktivitetsspesialist avholdes i 6 måneder, hvor barnet og omsorgspersonen oppsøker barnelegen.
I løpet av de 6 månedene med behandling deltar de på 4 gruppetimer, og velger blant temaer som måltidsplanlegging, fysisk aktivitet og foreldreoppdrag.
Spesialiserte besøk hos spesialist i fysisk aktivitet eller kostholdsekspert planlegges etter hvert som relevante problemer oppstår.
Klinikkbesøk inkluderer individualisert målsetting (for atferd familie/kliniker har blitt enige om å ta opp), sunn mat og opplæring i fysisk aktivitet og adferdsrådgivning for å implementere endringer hjemme.
|
|
Eksperimentell: Omsorgspersoner for ungdomsdeltakere
Vekttapsprogram for voksne/omsorgspersoner av de som er påmeldt Brenner FIT.
Deltakere i By Design-tilstanden (voksne omsorgspersoner) vil bli foreskrevet Essentials livsstilsintervensjon som inkluderer skreddersydde diett- og fysiske aktivitetsmål utformet for å oppnå 1-2 lbs./uke med vekttap, levert av et tverrfaglig team av medisinske leverandører, dietister, atferdseksperter og treningsspesialister.
En daglig kalorirestriksjon på 500 kcal/dag er foreskrevet basert på estimater av total energiforbruk (TEE) oppnådd fra en målt hvilemetabolsk hastighet (RMR) før påmelding.
|
En kostholdsekspert gir hver deltaker en detaljert programhåndbok som beskriver den foreskrevne dietten.
Kostholdseksperten bruker standard atferdsteknikker for å fremme livsstilsendringer som gjør det mulig for deltakerne å implementere og vedlikeholde atferd som er nødvendig for å følge kostholdsforskriften.
Deltakerne får også et standard treningsprogram designet for å fremme treningsenergiforbruk på omtrent 600 kilokalorier*/uke.
Treningsresepten inkluderer motstandstrening i 2 dager per uke og aerobic trening i 3 dager per uke, for å nå et forbruksmål på 600 kilokalorier*/uke.
Behaviorists møter deltakere for å gi individuell og gruppebasert rådgivning for å lære ferdighetene som er nødvendige for å ta i bruk det foreskrevne kostholdsmønsteret og treningsplanene.
Gruppeøkter vil bli levert fortløpende over 6 måneder (totalt 20; 1,5 timer hver).
|
|
Eksperimentell: Sampåmelding
Denne betingelsen gjelder for dyader som er medregistrert i. Denne komponenten legger til fire ekstra strategier: dyadgruppeøkter, en-til-en kommunikasjonsøkter for foreldre/barn, felles målsetting/sporing og vurdering av hjemmemiljø.
Denne innovative tilnærmingen vil søke å bruke komponenter av motivasjon og kommunikasjonsteorier for å øke selvovervåking, positiv kommunikasjon, problemløsning og sosial støtte for å øke sunn fysisk aktivitet og spiseatferd for å øke effektiviteten til vekttapprogrammene utover gevinster observert i matchede kontroller.
|
Dette vil inkludere alle komponenter i standard Brenner FIT-programmet og By Design Essentials. I tillegg gruppeøkter, en-til-en kommunikasjonsøkter for foreldre/barn, felles målsetting/sporing og vurdering av hjemmemiljø. Dyads vil delta på 6 møter som vil vare ca. 1 time hver. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI z-score
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vektstatus for omsorgspersoner og ungdom vil bli kvantifisert gjennom beregning av BMI utledet fra måling av høyde og vekt ved inntak og oppfølgingsbesøk.
Både høyde (pluss eller minus 0,1 cm) og vekt (pluss eller minus 0,5 kg) vil bli registrert to ganger, og verdiene beregnes i gjennomsnitt for å produsere den endelige verdien ved bruk av en Tanita (registrert varemerke) digital vekt og en Seca (registrert varemerke) høydestang (henholdsvis).
BMI vil bli beregnet som kg /m2.
BMI z-score vil bli beregnet ved hjelp av CDC-vekstdiagrammer.
|
Grunnlinje
|
|
BMI z-score
Tidsramme: 6 måneder
|
Vektstatus for omsorgspersoner og ungdom vil bli kvantifisert gjennom beregning av BMI utledet fra måling av høyde og vekt ved inntak og oppfølgingsbesøk.
Både høyde (pluss eller minus 0,1 cm) og vekt (pluss eller minus 0,5 kg) vil bli registrert to ganger, og verdiene beregnes i gjennomsnitt for å produsere den endelige verdien ved bruk av en Tanita (registrert varemerke) digital vekt og en Seca (registrert varemerke) høydestang (henholdsvis).
BMI vil bli beregnet som kg /m2.
BMI z-score vil bli beregnet ved hjelp av CDC-vekstdiagrammer.
|
6 måneder
|
|
Mulighet og akseptabilitet av implementeringen
Tidsramme: Måned 6
|
Vi vil undersøke screening, rekruttering, oppbevaring, overholdelse og generell oppfatning av Brenner Fit og etter designkomponenter
|
Måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsvurderingsverktøy (PAAT) -adult
Tidsramme: Baseline
|
Fysiske aktivitetsdata vil bli samlet inn ved hjelp av det fysiske aktivitetsvurderingsverktøyet (PAAT).
PAAT måler type, frekvens og varighet av moderat og kraftig fysisk aktivitet fra alle fire domener med fysisk aktivitetslevning, yrkesmessig, husholdning og transport i de siste 7 dagene, og spør om dette er "mer, mindre, eller omtrent det samme som vanlig" aktivitet
|
Baseline
|
|
Fysisk aktivitetsvurderingsverktøy (PAAT) -adult
Tidsramme: 6 måneder
|
Fysiske aktivitetsdata vil bli samlet inn ved hjelp av det fysiske aktivitetsvurderingsverktøyet (PAAT).
PAAT måler type, frekvens og varighet av moderat og kraftig fysisk aktivitet fra alle fire domener med fysisk aktivitetslevning, yrkesmessig, husholdning og transport i de siste 7 dagene, og spør om dette er "mer, mindre, eller omtrent det samme som vanlig" aktivitet
|
6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet vurdert med Youth Physical Activity Questionnaire (YPAQ)
Tidsramme: Baseline
|
Fysiske aktivitetsdata vil bli samlet inn ved hjelp av ungdoms fysiske aktivitetsspørreskjema (YPAQ som inneholder 47 forskjellige aktiviteter som er brutt i kontekstuelle innstillinger/domener: sport, fritid, skole og fritt tid aktiviteter og tar sikte på å måle frekvens, varighet, intensitet og modus, de siste 7 dagene av både PA og stillesittende aktiviteter.
Spørreskjemaet vil bli selvadministrert via en REDCAP-undersøkelse.
Studiepersonalet vil være tilgjengelige for å svare på spørsmål som deltakerne har under prosessen.
|
Baseline
|
|
Fysisk aktivitet vurdert med Youth Physical Activity Questionnaire (YPAQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Fysiske aktivitetsdata vil bli samlet inn ved hjelp av ungdoms fysiske aktivitetsspørreskjema (YPAQ som inneholder 47 forskjellige aktiviteter som er brutt i kontekstuelle innstillinger/domener: sport, fritid, skole og fritt tid aktiviteter og tar sikte på å måle frekvens, varighet, intensitet og modus, de siste 7 dagene av både PA og stillesittende aktiviteter.
Spørreskjemaet vil bli selvadministrert via en REDCAP-undersøkelse.
Studiepersonalet vil være tilgjengelige for å svare på spørsmål som deltakerne har under prosessen.
|
6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet vurdert ved bruk av Fitbit (ungdom)
Tidsramme: Baseline
|
I tillegg til å bruke YPAQ, vil fysiske aktivitetsdata bli samlet inn ved hjelp av Fitbit Inspire 2 (modellnummer: FB418BKBK).
Deltakende barn vil bli instruert om å bruke Fitbit -enheten i 7 dager kontinuerlig under de to tidspunktene for datainnsamling (baseline og 6 måneder).
|
Baseline
|
|
Fysisk aktivitet vurdert ved bruk av Fitbit (ungdom)
Tidsramme: 6 måneder
|
I tillegg til å bruke YPAQ, vil fysiske aktivitetsdata bli samlet inn ved hjelp av Fitbit Inspire 2 (modellnummer: FB418BKBK).
Deltakende barn vil bli instruert om å bruke Fitbit -enheten i 7 dager kontinuerlig under de to tidspunktene for datainnsamling (baseline og 6 måneder).
|
6 måneder
|
|
Konsentrasjon av fastende glukose for alle deltakere, mg/dl
Tidsramme: Baseline
|
Fastende blodsukker vil bli konstatert for hver deltaker.
Et fastende blodsukkernivå mindre enn 100 mg/dL (5,6 mmol/L) er optimalt.
Et fastende blodsukkernivå fra 100 til 125 mg/dL (5,6 til 6,9 mmol/L) regnes som prediabetes.
Bare hvis rutinemessig samlet seg som en del av vanlig klinisk omsorg.
|
Baseline
|
|
Konsentrasjon av fastende glukose for alle deltakere, mg/dl
Tidsramme: 6 måneder
|
Fastende blodsukker vil bli konstatert for hver deltaker.
Et fastende blodsukkernivå mindre enn 100 mg/dL (5,6 mmol/L) er optimalt.
Et fastende blodsukkernivå fra 100 til 125 mg/dL (5,6 til 6,9 mmol/L) regnes som prediabetes.
Bare hvis rutinemessig samlet seg som en del av vanlig klinisk omsorg.
|
6 måneder
|
|
Aspartataminotransferase -utnivåer av AST for alle deltakere, målt i enheter per liter (IU/L)
Tidsramme: Baseline
|
AST En nyttig test for å oppdage eller overvåke leverskader.
Bare hvis rutinemessig samlet seg som en del av vanlig klinisk omsorg.
|
Baseline
|
|
Konsentrasjon av fastende insulin for alle deltakere, Mg/dL
Tidsramme: Baseline
|
Fastende insulinnivåer vil bli samlet fra alle deltakere.
Bare hvis rutinemessig samlet seg som en del av vanlig klinisk omsorg.
|
Baseline
|
|
Konsentrasjon av fastende insulin for alle deltakere, Mg/dL
Tidsramme: 6 måneder
|
Fastende insulinnivåer vil bli samlet fra alle deltakere.
Bare hvis rutinemessig samlet seg som en del av vanlig klinisk omsorg.
|
6 måneder
|
|
Hemoglobin A1C -konsentrasjon for alle deltakere, målt i prosentandel
Tidsramme: Baseline
|
Normalt område for hemoglobin A1C -nivået er mellom 4% og 5,6%.
Hemoglobin A1C nivåer mellom 5,7% og 6,4%.
Verdier større betegner diabetes.
Bare hvis rutinemessig samlet seg som en del av vanlig klinisk omsorg.
|
Baseline
|
|
Hemoglobin A1C -konsentrasjon for alle deltakere, målt i prosentandel
Tidsramme: 6 måneder
|
Normalt område for hemoglobin A1C -nivået er mellom 4% og 5,6%.
Hemoglobin A1C nivåer mellom 5,7% og 6,4%.
Verdier større betegner diabetes.
Bare hvis rutinemessig samlet seg som en del av vanlig klinisk omsorg.
|
6 måneder
|
|
Aspartataminotransferase -utnivåer av AST for alle deltakere, målt i enheter per liter (IU/L)
Tidsramme: 6 måneder
|
AST En nyttig test for å oppdage eller overvåke leverskader.
Bare hvis rutinemessig samlet seg som en del av vanlig klinisk omsorg.
|
6 måneder
|
|
Alanine aminotransferase-nivåer av ALT for alle deltakere, målt i enheter per liter
Tidsramme: Baseline
|
Det forventes et lavt nivå av ALT i blodet og er normalt.
Bare hvis rutinemessig samlet seg som en del av vanlig klinisk omsorg.
|
Baseline
|
|
Alanine aminotransferase-nivåer av ALT for alle deltakere, målt i enheter per liter
Tidsramme: 6 måneder
|
Det forventes et lavt nivå av ALT i blodet og er normalt.
Bare hvis rutinemessig samlet seg som en del av vanlig klinisk omsorg.
|
6 måneder
|
|
Konsentrasjon av total kolesterol (mg/dL)
Tidsramme: Baseline
|
Totalt kolesterol: Mindre enn 200 mg/dl. Bare hvis rutinemessig samlet seg som en del av vanlig klinisk omsorg.
|
Baseline
|
|
Konsentrasjon av total kolesterol (mg/dL)
Tidsramme: 6 måneder
|
Totalt kolesterol: Mindre enn 200 mg/dL.
Bare hvis rutinemessig samlet seg som en del av vanlig klinisk omsorg.
|
6 måneder
|
|
Økonomiske kostnader for de tre intervensjonsarmene over varigheten av programmet (USD)
Tidsramme: Måned 6
|
Kliniske og ikke-kliniske kostnader for intervensjonene vil bli samlet over programmet.
Alle kostnader vil bli rapportert i samme enhet.
Bare hvis rutinemessig samlet seg som en del av vanlig klinisk omsorg.
|
Måned 6
|
|
Kosthold for foreldre og ungdom
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
For å vurdere kosthold i deltakeren, vil vi bruke NCIs NHANES Food Frequency -spørreskjema som tar sikte på å oppnå frekvens, og i noen tilfeller porsjonsstørrelse informasjon om mat og drikkeforbruk over en spesifikk tidsperiode, vanligvis den siste måneden eller året.
Et spørreskjema for matfrekvens (FFQ) består av en begrenset liste over matvarer og drikke med responskategorier for å indikere vanlig forbruksfrekvens over tidsperioden.
For å vurdere det totale kostholdet varierer antallet mat og drikke som spørres typisk fra 80 til 120.
Spørreskjemaet vil bli selvadministrert via en REDCAP-undersøkelse.
Studiepersonalet vil være tilgjengelige for å svare på spørsmål som deltakerne har under prosessen.
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Justin Moore, Wake Forest University Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Thompson FE, Dixit-Joshi S, Potischman N, Dodd KW, Kirkpatrick SI, Kushi LH, Alexander GL, Coleman LA, Zimmerman TP, Sundaram ME, Clancy HA, Groesbeck M, Douglass D, George SM, Schap TE, Subar AF. Comparison of Interviewer-Administered and Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recalls in 3 Diverse Integrated Health Systems. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):970-8. doi: 10.1093/aje/kwu467. Epub 2015 May 10.
- Anderson ES, Winett RA, Wojcik JR. Self-regulation, self-efficacy, outcome expectations, and social support: social cognitive theory and nutrition behavior. Ann Behav Med. 2007 Nov-Dec;34(3):304-12. doi: 10.1007/BF02874555.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Compas BE, Davis GE, Forsythe CJ, Wagner BM. Assessment of major and daily stressful events during adolescence: the Adolescent Perceived Events Scale. J Consult Clin Psychol. 1987 Aug;55(4):534-541. doi: 10.1037/0022-006X.55.4.534. No abstract available.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Ogden CL, Carroll MD, Lawman HG, Fryar CD, Kruszon-Moran D, Kit BK, Flegal KM. Trends in Obesity Prevalence Among Children and Adolescents in the United States, 1988-1994 Through 2013-2014. JAMA. 2016 Jun 7;315(21):2292-9. doi: 10.1001/jama.2016.6361.
- Skelton JA, Beech BM. Attrition in paediatric weight management: a review of the literature and new directions. Obes Rev. 2011 May;12(5):e273-81. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00803.x. Epub 2010 Sep 29.
- Bailey RC, Olson J, Pepper SL, Porszasz J, Barstow TJ, Cooper DM. The level and tempo of children's physical activities: an observational study. Med Sci Sports Exerc. 1995 Jul;27(7):1033-41. doi: 10.1249/00005768-199507000-00012.
- Kamath CC, Vickers KS, Ehrlich A, McGovern L, Johnson J, Singhal V, Paulo R, Hettinger A, Erwin PJ, Montori VM. Clinical review: behavioral interventions to prevent childhood obesity: a systematic review and metaanalyses of randomized trials. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Dec;93(12):4606-15. doi: 10.1210/jc.2006-2411. Epub 2008 Sep 9.
- Golan M. Fifteen years of the Family Eating and Activity Habits Questionnaire (FEAHQ): an update and review. Pediatr Obes. 2014 Apr;9(2):92-101. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00144.x. Epub 2013 Feb 28.
- Yang L, Colditz GA. Prevalence of Overweight and Obesity in the United States, 2007-2012. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1412-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2405. No abstract available.
- Measuring Enjoyment of Physical Activity in Children: Validation of the Physical Activity Enjoyment Scale. J Appl Sport Psychol. 2009 Jan 1;21(S1):S116-S129. doi: 10.1080/10413200802593612.
- Kelly T, Yang W, Chen CS, Reynolds K, He J. Global burden of obesity in 2005 and projections to 2030. Int J Obes (Lond). 2008 Sep;32(9):1431-7. doi: 10.1038/ijo.2008.102. Epub 2008 Jul 8.
- Loveman E, Al-Khudairy L, Johnson RE, Robertson W, Colquitt JL, Mead EL, Ells LJ, Metzendorf MI, Rees K. Parent-only interventions for childhood overweight or obesity in children aged 5 to 11 years. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Dec 21;2015(12):CD012008. doi: 10.1002/14651858.CD012008.
- Boutelle KN, Cafri G, Crow SJ. Parent predictors of child weight change in family based behavioral obesity treatment. Obesity (Silver Spring). 2012 Jul;20(7):1539-43. doi: 10.1038/oby.2012.48. Epub 2012 Feb 23.
- Brown CL, Skelton JA. Opportunities and Cautions in the Use of Commercially Delivered Weight-Management Programs for Children and Adolescents. J Pediatr. 2017 Jun;185:12-14. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.02.068. Epub 2017 Mar 15. No abstract available.
- Irby MB, Boles KA, Jordan C, Skelton JA. TeleFIT: adapting a multidisciplinary, tertiary-care pediatric obesity clinic to rural populations. Telemed J E Health. 2012 Apr;18(3):247-9. doi: 10.1089/tmj.2011.0117. Epub 2012 Feb 22.
- Abildso CG, Zizzi S, Fitzpatrick SJ. Predictors of clinically significant weight loss and participant retention in an insurance-sponsored community-based weight management program. Health Promot Pract. 2013 Jul;14(4):580-8. doi: 10.1177/1524839912462393. Epub 2012 Oct 17.
- Devakumar D, Grijalva-Eternod C, Cortina-Borja M, Williams J, Fewtrell M, Wells J. Disentangling the associations between parental BMI and offspring body composition using the four-component model. Am J Hum Biol. 2016 Jul;28(4):524-33. doi: 10.1002/ajhb.22825. Epub 2016 Feb 5.
- Naess M, Holmen TL, Langaas M, Bjorngaard JH, Kvaloy K. Intergenerational Transmission of Overweight and Obesity from Parents to Their Adolescent Offspring - The HUNT Study. PLoS One. 2016 Nov 16;11(11):e0166585. doi: 10.1371/journal.pone.0166585. eCollection 2016.
- Turner-McGrievy GM, Wright JA, Migneault JP, Quintiliani L, Friedman RH. The interaction between dietary and life goals: using goal systems theory to explore healthy diet and life goals. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):759-769. doi: 10.1080/21642850.2014.927737. Epub 2014 Jul 15.
- Anderson-Bill ES, Winett RA, Wojcik JR. Social cognitive determinants of nutrition and physical activity among web-health users enrolling in an online intervention: the influence of social support, self-efficacy, outcome expectations, and self-regulation. J Med Internet Res. 2011 Mar 17;13(1):e28. doi: 10.2196/jmir.1551.
- Irby MB, Kolbash S, Garner-Edwards D, Skelton JA. Pediatric Obesity Treatment in Children With Neurodevelopmental Disabilities: A Case Series and Review of the Literature. Infant Child Adolesc Nutr. 2012 Aug 1;4(4):215-221. doi: 10.1177/1941406412448527.
- Djafarian K, Speakman JR, Stewart J, Jackson DM. Comparison of activity levels measured by a wrist worn accelerometer and direct observation in young children. Open Journal of Pediatrics. 2013;03(04):422-427.
- Chandler JL, Brazendale K, Beets MW, Mealing BA. Classification of physical activity intensities using a wrist-worn accelerometer in 8-12-year-old children. Pediatr Obes. 2016 Apr;11(2):120-7. doi: 10.1111/ijpo.12033. Epub 2015 Apr 20.
- Chandler JL, Beets MW, Drenowatz C, et al. Analysis of Accelerometer Counts during Sedentary Activities on Dominant and Non-Dominant Wrists in 5-11 year old Children. Under review.
- Moore JB, Hanes JC Jr, Barbeau P, Gutin B, Trevino RP, Yin Z. Validation of the Physical Activity Questionnaire for Older Children in children of different races. Pediatr Exerc Sci. 2007 Feb;19(1):6-19. doi: 10.1123/pes.19.1.6.
- Kirkpatrick SI, Subar AF, Douglass D, Zimmerman TP, Thompson FE, Kahle LL, George SM, Dodd KW, Potischman N. Performance of the Automated Self-Administered 24-hour Recall relative to a measure of true intakes and to an interviewer-administered 24-h recall. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):233-40. doi: 10.3945/ajcn.114.083238. Epub 2014 Apr 30.
- Haines J, Rifas-Shiman SL, Horton NJ, Kleinman K, Bauer KW, Davison KK, Walton K, Austin SB, Field AE, Gillman MW. Family functioning and quality of parent-adolescent relationship: cross-sectional associations with adolescent weight-related behaviors and weight status. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Jun 14;13:68. doi: 10.1186/s12966-016-0393-7.
- Saint-Maurice PF, Welk GJ, Beyler NK, Bartee RT, Heelan KA. Calibration of self-report tools for physical activity research: the Physical Activity Questionnaire (PAQ). BMC Public Health. 2014 May 16;14:461. doi: 10.1186/1471-2458-14-461.
- Motl RW, Dishman RK, Dowda M, Pate RR. Factorial validity and invariance of a self-report measure of physical activity among adolescent girls. Res Q Exerc Sport. 2004 Sep;75(3):259-71. doi: 10.1080/02701367.2004.10609159.
- Eys M, Loughead T, Bray SR, Carron AV. Development of a cohesion questionnaire for youth: the Youth Sport Environment Questionnaire. J Sport Exerc Psychol. 2009 Jun;31(3):390-408. doi: 10.1123/jsep.31.3.390.
- Little RJ, Cohen ML, Dickersin K, Emerson SS, Farrar JT, Neaton JD, Shih W, Siegel JP, Stern H. The design and conduct of clinical trials to limit missing data. Stat Med. 2012 Dec 10;31(28):3433-43. doi: 10.1002/sim.5519. Epub 2012 Jul 25.
- Nelson JD, Moore JB, Blake C, Morris SF, Kolbe MB. Characteristics of successful community partnerships to promote physical activity among young people, North Carolina, 2010-2012. Prev Chronic Dis. 2013 Dec 12;10:E208. doi: 10.5888/pcd10.130110.
- Jilcott SB, Hurwitz J, Moore JB, Blake C. Qualitative perspectives on the use of traditional and nontraditional food venues among middle- and low-income women in Eastern North Carolina. Ecol Food Nutr. 2010 Sep-Oct;49(5):373-89. doi: 10.1080/03670244.2010.507438.
- Moore JB, Schneider L, Lazorick S, Shores KA, Beighle A, Jilcott SB, Newkirk J. Rationale and development of the Move More North Carolina: Recommended Standards for After-School Physical Activity. J Public Health Manag Pract. 2010 Jul-Aug;16(4):359-66. doi: 10.1097/PHH.0b013e3181ca2634.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00059569
- 40010565 (Annen identifikator: National Institutes of Health)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatrisk fedme
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
University Of PerugiaHar ikke rekruttert ennå
-
Istanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåPediatrisk anestesi | Pediatrisk postoperativ rekonvalesens | Pediatric Enhanced Recovery After SurgeryTyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
MedImmune LLCAvsluttetB-Cell Pediatric ALLForente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia
Kliniske studier på Brenner FIT Standard
-
Universiteit AntwerpenResearch Foundation FlandersFullført
-
Cairo UniversityRekrutteringBrannsår | Muskel svakhet | Funksjonell ytelse | ØvelserEgypt
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtAmyotrofisk lateral sklerose | Muskeldystrofier | Ryggmargsskader | Multippel systematrofi | Parkinsons sykdom og Parkinsonisme | Hjernesvulst voksen | Innlåst syndrom | HjernestamslagForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtOvervektigForente stater
-
University of California, San DiegoFullført
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityRekrutteringHørselstapForente stater
-
Machine and Human InteractionNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringOvervektige barn og ungdomForente stater
-
University of PittsburghFullført
-
SEFA HAKTAN HATIKHar ikke rekruttert ennåBlodtrykk | Friske Frivillige | Respirasjon | Vagus nervestimulering | Autonome nervesystem | PulsTyrkia (Türkiye)