- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04036331
Skuteczność Dyad Plus
Skuteczność skoordynowanej interwencji odchudzającej w diadzie rodzic/dziecko:
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brenner FIT to rodzinna klinika kontroli wagi dzieci i młodzieży w wieku 2-18 lat skierowana przez lekarza z powodu nadwagi lub otyłości. By Design to klinika odchudzania dla dorosłych (>18 lat), która obejmuje dostosowane poradnictwo behawioralne dotyczące diety i aktywności fizycznej. Wstępne dane sugerują, że większość nastolatków zapisujących się do Brenner FIT ma co najmniej jednego dorosłego opiekuna, który kwalifikuje się i skorzystałby z zapisania się do programu By Design Essentials.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 3 grup. Obejmuje to standardową pielęgnację Brenner FIT, standardową pielęgnację Brenner FIT+ By Design Essentials lub Dyad Plus.
Brenner FIT Standard: Po skierowaniu rodziny biorą udział w szkoleniu, podczas którego są następnie zaplanowane na wstępną 2-godzinną sesję grupową wprowadzającą i lekcje gotowania; występują one w ciągu 2-4 tygodni od orientacji. Przez 6 miesięcy odbywają się comiesięczne 1-godzinne wizyty z dietetykiem, doradcą i specjalistą ds. aktywności fizycznej, podczas których dziecko i opiekun spotykają się z lekarzem pediatrą. Podczas 6-miesięcznej kuracji uczęszczają na 4 zajęcia grupowe, wybierając spośród tematów takich jak planowanie posiłków, aktywność fizyczna, rodzicielstwo. Wizyty specjalistyczne ze specjalistą ds. aktywności fizycznej lub dietetykiem umawiane są w miarę pojawiania się istotnych kwestii. Wizyty w klinice obejmują ustalanie zindywidualizowanych celów (dla zachowań, które rodzina / lekarz zgodził się zająć), edukację w zakresie zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej oraz poradnictwo behawioralne w celu wprowadzenia zmian w domu.
By Design Essentials: dietetyk zapewnia każdemu uczestnikowi szczegółowy podręcznik programu, który opisuje przepisaną dietę. Dietetyk wykorzystuje standardowe techniki behawioralne do promowania zmian w stylu życia, które umożliwiają uczestnikom wdrożenie i utrzymanie zachowań niezbędnych do przestrzegania zaleceń dietetycznych. Uczestnicy otrzymują również standardowy program ćwiczeń mający na celu promowanie wydatku energetycznego na ćwiczenia w wysokości około 600 kilokalorii*/tydzień. Zalecenia dotyczące ćwiczeń obejmują trening oporowy przez 2 dni w tygodniu i trening aerobowy przez 3 dni w tygodniu, aby osiągnąć cel wydatków 600 kilokalorii*/tydzień. Behawioryści spotykają się z uczestnikami, aby zapewnić doradztwo indywidualne i grupowe, aby nauczyć się umiejętności niezbędnych do przyjęcia zalecanego schematu żywieniowego i planów ćwiczeń. Sesje grupowe będą realizowane kolejno przez 6 miesięcy (łącznie 20; 1,5 godziny każda).
Dyad Plus (połączenie Brenner FIT i By Design Essentials): Obejmuje wszystkie elementy standardowego programu Brenner FIT i By Design Essentials. Ponadto sesje grupowe, sesje komunikacji jeden na jeden rodzic/dziecko, wspólne ustalanie/śledzenie celów i ocena środowiska domowego. Diady wezmą udział w 6 spotkaniach, z których każde potrwa około 1 godziny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Camelia R Singletary, MPH
- Numer telefonu: 13369992469
- E-mail: camelia.singletary@advocatehealth.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Justin Moore, PhD
- Numer telefonu: 336-716-3702
- E-mail: justin.b.moore@wfusm.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27127
- Rekrutacyjny
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Kontakt:
- Justin Moore
- Numer telefonu: 336-716-3702
- E-mail: jusmoore@wakehealth.edu
-
Kontakt:
- Camelia R Singletary
- Numer telefonu: 13369992469
- E-mail: crsingle@wakehealth.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikuje się do rejestracji w Brenner FIT i/lub By Design Essentials
- Opiekun mieszkający w domu z BMI > 30
- Brak przeciwwskazań do aktywności fizycznej lub ograniczenia kalorycznego
- Musi umieć czytać i pisać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- BMI < 30
- Przeciwwskazanie do aktywności fizycznej lub ograniczenie kaloryczne
- Nie umie czytać ani pisać po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Młodociani uczestnicy
Rejestracja do programu kontroli masy ciała dzieci Brenner FIT.
interdyscyplinarna, rodzinna klinika kontroli masy ciała u dzieci oparta na rodzinnym podejściu do leczenia otyłości u dzieci.
Pacjenci kierowani są przez lekarza z powodu otyłości lub nadwagi ze współistniejącą chorobą związaną z masą ciała.
Zespoły terapeutyczne składają się z pediatry, doradcy, dietetyka i specjalisty ds. Aktywności fizycznej oraz innych osób (np. pracowników socjalnych, fizjoterapeutów) w razie potrzeby.
Zachęca się całą rodzinę do udziału we wszystkich aspektach programu leczenia, chociaż wymagany jest tylko jeden opiekun.
|
Po skierowaniu rodziny biorą udział w szkoleniu, podczas którego są następnie zaplanowane na wstępną 2-godzinną sesję grupową i lekcje gotowania; występują one w ciągu 2-4 tygodni od orientacji.
Przez 6 miesięcy odbywają się comiesięczne 1-godzinne wizyty z dietetykiem, doradcą i specjalistą ds. aktywności fizycznej, podczas których dziecko i opiekun spotykają się z lekarzem pediatrą.
Podczas 6-miesięcznej kuracji uczęszczają na 4 zajęcia grupowe, wybierając spośród tematów takich jak planowanie posiłków, aktywność fizyczna, rodzicielstwo.
Wizyty specjalistyczne ze specjalistą ds. aktywności fizycznej lub dietetykiem umawiane są w miarę pojawiania się istotnych kwestii.
Wizyty w klinice obejmują ustalanie zindywidualizowanych celów (dla zachowań, które rodzina / lekarz zgodził się zająć), edukację w zakresie zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej oraz poradnictwo behawioralne w celu wprowadzenia zmian w domu.
|
|
Eksperymentalny: Opiekunowie Nieletnich Uczestników
Program odchudzania dla dorosłych/opiekunów osób zapisanych do Brenner FIT.
Uczestnikom programu By Design (dorosłym opiekunom) zostanie przepisana interwencja dotycząca stylu życia Essentials, która obejmuje dostosowane cele żywieniowe i związane z aktywnością fizyczną, mające na celu osiągnięcie 1-2 funtów tygodniowo utraty wagi, zapewnione przez multidyscyplinarny zespół dostawców usług medycznych, dietetyków, behawioryści i specjaliści od ćwiczeń fizycznych.
Dzienne ograniczenie kalorii wynoszące 500 kcal/dzień jest zalecane na podstawie oszacowania całkowitego wydatku energetycznego (TEE) uzyskanego na podstawie pomiaru spoczynkowej przemiany materii (RMR) przed włączeniem do badania.
|
Dietetyk zapewnia każdemu uczestnikowi szczegółową instrukcję programową, która opisuje przepisaną dietę.
Dietetyk wykorzystuje standardowe techniki behawioralne do promowania zmian w stylu życia, które umożliwiają uczestnikom wdrożenie i utrzymanie zachowań niezbędnych do przestrzegania zaleceń dietetycznych.
Uczestnicy otrzymują również standardowy program ćwiczeń mający na celu promowanie wydatku energetycznego na ćwiczenia w wysokości około 600 kilokalorii*/tydzień.
Zalecenia dotyczące ćwiczeń obejmują trening oporowy przez 2 dni w tygodniu i trening aerobowy przez 3 dni w tygodniu, aby osiągnąć cel wydatków 600 kilokalorii*/tydzień.
Behawioryści spotykają się z uczestnikami, aby zapewnić doradztwo indywidualne i grupowe, aby nauczyć się umiejętności niezbędnych do przyjęcia zalecanego schematu żywieniowego i planów ćwiczeń.
Sesje grupowe będą realizowane kolejno przez 6 miesięcy (łącznie 20; 1,5 godziny każda).
|
|
Eksperymentalny: Wspólna rejestracja
Ten warunek dotyczy diad, które są współzarejestrowane. Ten komponent dodaje cztery dodatkowe strategie: sesje grupowe w diadzie, sesje komunikacji jeden na jeden rodzic/dziecko, wspólne ustalanie/śledzenie celów i ocena środowiska domowego.
To innowacyjne podejście będzie dążyć do wykorzystania elementów teorii motywacji i komunikacji w celu zwiększenia samokontroli, pozytywnej komunikacji, rozwiązywania problemów i wsparcia społecznego w celu zwiększenia zdrowej aktywności fizycznej i zachowań żywieniowych w celu zwiększenia skuteczności programów odchudzania poza przyrosty obserwowane w dopasowanych sterownica.
|
Obejmuje to wszystkie elementy standardowego programu Brenner FIT i By Design Essentials. Ponadto sesje grupowe, sesje komunikacji jeden na jeden rodzic/dziecko, wspólne ustalanie/śledzenie celów i ocena środowiska domowego. Diady wezmą udział w 6 spotkaniach, z których każde potrwa około 1 godziny. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik z BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stan masy ciała opiekunów i młodzieży zostanie określony ilościowo poprzez obliczenie BMI na podstawie pomiaru wzrostu i masy ciała podczas wizyt wstępnych i kontrolnych.
Zarówno wzrost (plus minus 0,1 cm), jak i waga (plus minus 0,5 kg) zostaną zapisane dwukrotnie, a wartości zostaną uśrednione w celu uzyskania ostatecznej wartości przy użyciu wagi cyfrowej Tanita (zastrzeżony znak towarowy) i miernika wzrostu Seca (zastrzeżony znak towarowy) (odpowiednio).
BMI zostanie obliczone w kg/m2.
Wynik z-score BMI zostanie obliczony przy użyciu wykresów wzrostu CDC.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik z BMI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stan masy ciała opiekunów i młodzieży zostanie określony ilościowo poprzez obliczenie BMI na podstawie pomiaru wzrostu i masy ciała podczas wizyt wstępnych i kontrolnych.
Zarówno wzrost (plus minus 0,1 cm), jak i waga (plus minus 0,5 kg) zostaną zapisane dwukrotnie, a wartości zostaną uśrednione w celu uzyskania ostatecznej wartości przy użyciu wagi cyfrowej Tanita (zastrzeżony znak towarowy) i miernika wzrostu Seca (zastrzeżony znak towarowy) (odpowiednio).
BMI zostanie obliczone w kg/m2.
Wynik z-score BMI zostanie obliczony przy użyciu wykresów wzrostu CDC.
|
6 miesięcy
|
|
Wykonalność i akceptowalność wdrażania
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Przeanalizujemy badania przesiewowe, rekrutację, retencję, przyleganie i ogólne postrzeganie dopasowania Brennera i przez komponenty projektowe
|
Miesiąc 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie oceny aktywności fizycznej (PAAT) -Dult
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dane dotyczące aktywności fizycznej zostaną zebrane przy użyciu narzędzia oceny aktywności fizycznej (PAAT).
PAAT mierzy rodzaj, częstotliwość i czas trwania umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej ze wszystkich czterech dziedzin aktywności fizycznej, zawodowej, gospodarstwa domowego i transportu w ostatnich 7 dniach, i pyta, czy jest to „więcej, mniej lub mniej więcej tak samo jak zwykle”
|
Linia bazowa
|
|
Narzędzie oceny aktywności fizycznej (PAAT) -Dult
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dane dotyczące aktywności fizycznej zostaną zebrane przy użyciu narzędzia oceny aktywności fizycznej (PAAT).
PAAT mierzy rodzaj, częstotliwość i czas trwania umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej ze wszystkich czterech dziedzin aktywności fizycznej, zawodowej, gospodarstwa domowego i transportu w ostatnich 7 dniach, i pyta, czy jest to „więcej, mniej lub mniej więcej tak samo jak zwykle”
|
6 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna oceniana w kwestionariuszu aktywności fizycznej młodzieży (YPAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dane dotyczące aktywności fizycznej zostaną zebrane przy użyciu kwestionariusza aktywności fizycznej młodzieży (YPAQ, który zawiera 47 różnych czynności podzielonych na ustawienia kontekstowe/domeny: sportowe, wolne, szkolny i wolny czas i ma na celu pomiar częstotliwości, czasu trwania, intensywności i trybu, w ciągu ostatnich 7 dni zajęć PA i czynności siedzących.
Kwestionariusz będzie samodzielnie zaakceptowany za pośrednictwem ankiety Redcap.
Pracownicy badań będą dostępne, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania, które uczestnicy mają podczas procesu.
|
Linia bazowa
|
|
Aktywność fizyczna oceniana w kwestionariuszu aktywności fizycznej młodzieży (YPAQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dane dotyczące aktywności fizycznej zostaną zebrane przy użyciu kwestionariusza aktywności fizycznej młodzieży (YPAQ, który zawiera 47 różnych czynności podzielonych na ustawienia kontekstowe/domeny: sportowe, wolne, szkolny i wolny czas i ma na celu pomiar częstotliwości, czasu trwania, intensywności i trybu, w ciągu ostatnich 7 dni zajęć PA i czynności siedzących.
Kwestionariusz będzie samodzielnie zaakceptowany za pośrednictwem ankiety Redcap.
Pracownicy badań będą dostępne, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania, które uczestnicy mają podczas procesu.
|
6 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna oceniana za pomocą Fitbit (młodzież)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oprócz korzystania z YPAQ dane dotyczące aktywności fizycznej zostaną zebrane przy użyciu Fitbit Inspire 2 (numer modelu: FB418BKBK).
Uczestniczące dzieci zostaną poinstruowane, aby noszą urządzenie Fitbit przez 7 dni w ciągu dwóch punktów czasowych gromadzenia danych (linia bazowa i 6 miesięcy).
|
Linia bazowa
|
|
Aktywność fizyczna oceniana za pomocą Fitbit (młodzież)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oprócz korzystania z YPAQ dane dotyczące aktywności fizycznej zostaną zebrane przy użyciu Fitbit Inspire 2 (numer modelu: FB418BKBK).
Uczestniczące dzieci zostaną poinstruowane, aby noszą urządzenie Fitbit przez 7 dni w ciągu dwóch punktów czasowych gromadzenia danych (linia bazowa i 6 miesięcy).
|
6 miesięcy
|
|
Stężenie glukozy na czczo dla wszystkich uczestników, Mg/DL
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dla każdego uczestnika zostaną ustalone glukozę na czczo.
Poziom cukru we krwi na czczo poniżej 100 mg/dl (5,6 mmol/l) jest optymalny.
Poziom cukru we krwi na czczo od 100 do 125 mg/dl (5,6 do 6,9 mmol/l) jest uważany za przedcukrzycę.
Tylko wtedy, gdy rutynowo gromadzi się w ramach regularnej opieki klinicznej.
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie glukozy na czczo dla wszystkich uczestników, Mg/DL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dla każdego uczestnika zostaną ustalone glukozę na czczo.
Poziom cukru we krwi na czczo poniżej 100 mg/dl (5,6 mmol/l) jest optymalny.
Poziom cukru we krwi na czczo od 100 do 125 mg/dl (5,6 do 6,9 mmol/l) jest uważany za przedcukrzycę.
Tylko wtedy, gdy rutynowo gromadzi się w ramach regularnej opieki klinicznej.
|
6 miesięcy
|
|
Asparaginian aminotransferazy -poziomy AST dla wszystkich uczestników, mierzone w jednostkach na litr (IU/L)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przydatne test do wykrywania lub monitorowania uszkodzeń wątroby.
Tylko wtedy, gdy rutynowo gromadzi się w ramach regularnej opieki klinicznej.
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie insuliny na czczo dla wszystkich uczestników, Mg/DL
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziomy insuliny na czczo zostaną zebrane od wszystkich uczestników.
Tylko wtedy, gdy rutynowo gromadzi się w ramach regularnej opieki klinicznej.
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie insuliny na czczo dla wszystkich uczestników, Mg/DL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziomy insuliny na czczo zostaną zebrane od wszystkich uczestników.
Tylko wtedy, gdy rutynowo gromadzi się w ramach regularnej opieki klinicznej.
|
6 miesięcy
|
|
Stężenie hemoglobiny A1C dla wszystkich uczestników, mierzone w procentach
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Normalny zakres dla poziomu hemoglobiny A1C wynosi od 4% do 5,6%.
Poziomy hemoglobiny A1C między 5,7% a 6,4%.
Wartości większe oznaczają cukrzycę.
Tylko wtedy, gdy rutynowo gromadzi się w ramach regularnej opieki klinicznej.
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie hemoglobiny A1C dla wszystkich uczestników, mierzone w procentach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Normalny zakres dla poziomu hemoglobiny A1C wynosi od 4% do 5,6%.
Poziomy hemoglobiny A1C między 5,7% a 6,4%.
Wartości większe oznaczają cukrzycę.
Tylko wtedy, gdy rutynowo gromadzi się w ramach regularnej opieki klinicznej.
|
6 miesięcy
|
|
Asparaginian aminotransferazy -poziomy AST dla wszystkich uczestników, mierzone w jednostkach na litr (IU/L)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przydatne test do wykrywania lub monitorowania uszkodzeń wątroby.
Tylko wtedy, gdy rutynowo gromadzi się w ramach regularnej opieki klinicznej.
|
6 miesięcy
|
|
Alanina aminotransferazy poziomu ALT dla wszystkich uczestników, mierzonych w jednostkach na litr
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oczekuje się niskiego poziomu ALT we krwi i jest normalny.
Tylko wtedy, gdy rutynowo gromadzi się w ramach regularnej opieki klinicznej.
|
Linia bazowa
|
|
Alanina aminotransferazy poziomu ALT dla wszystkich uczestników, mierzonych w jednostkach na litr
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oczekuje się niskiego poziomu ALT we krwi i jest normalny.
Tylko wtedy, gdy rutynowo gromadzi się w ramach regularnej opieki klinicznej.
|
6 miesięcy
|
|
Stężenie całkowitego cholesterolu (Mg/DL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Całkowity cholesterol: mniej niż 200 mg/dl. Tylko jeśli rutynowo gromadzi się w ramach regularnej opieki klinicznej.
|
Linia bazowa
|
|
Stężenie całkowitego cholesterolu (Mg/DL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowity cholesterol: mniej niż 200 mg/dl.
Tylko wtedy, gdy rutynowo gromadzi się w ramach regularnej opieki klinicznej.
|
6 miesięcy
|
|
Koszty ekonomiczne trzech ramion interwencyjnych w czasie trwania programu (USD)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Koszty kliniczne i niekliniczne interwencji zostaną opracowane w czasie trwania programu.
Wszystkie koszty zostaną zgłoszone w tej samej jednostce.
Tylko wtedy, gdy rutynowo gromadzi się w ramach regularnej opieki klinicznej.
|
Miesiąc 6
|
|
Dieta dla rodziców i młodzieży
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Aby ocenić dietę u uczestnika, zastosujemy kwestionariusz częstotliwości żywności NCI NHANES, który ma na celu uzyskanie częstotliwości, aw niektórych przypadkach informacje o wielkości porcji o spożyciu żywności i napojów w określonym czasie, zwykle w ostatnim miesiącu lub roku.
Kwestionariusz częstotliwości żywności (FFQ) składa się z skończonej listy żywności i napojów z kategoriami odpowiedzi, aby wskazać zwykłą częstotliwość konsumpcji w zapytanym okresie.
Aby ocenić całkowitą dietę, liczba żywności i napojów zapytania zwykle wynosi od 80 do 120.
Kwestionariusz będzie samodzielnie zaakceptowany za pośrednictwem ankiety Redcap.
Pracownicy badań będą dostępne, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania, które uczestnicy mają podczas procesu.
|
Linia bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Justin Moore, Wake Forest University Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Thompson FE, Dixit-Joshi S, Potischman N, Dodd KW, Kirkpatrick SI, Kushi LH, Alexander GL, Coleman LA, Zimmerman TP, Sundaram ME, Clancy HA, Groesbeck M, Douglass D, George SM, Schap TE, Subar AF. Comparison of Interviewer-Administered and Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recalls in 3 Diverse Integrated Health Systems. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):970-8. doi: 10.1093/aje/kwu467. Epub 2015 May 10.
- Anderson ES, Winett RA, Wojcik JR. Self-regulation, self-efficacy, outcome expectations, and social support: social cognitive theory and nutrition behavior. Ann Behav Med. 2007 Nov-Dec;34(3):304-12. doi: 10.1007/BF02874555.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Compas BE, Davis GE, Forsythe CJ, Wagner BM. Assessment of major and daily stressful events during adolescence: the Adolescent Perceived Events Scale. J Consult Clin Psychol. 1987 Aug;55(4):534-541. doi: 10.1037/0022-006X.55.4.534. No abstract available.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Ogden CL, Carroll MD, Lawman HG, Fryar CD, Kruszon-Moran D, Kit BK, Flegal KM. Trends in Obesity Prevalence Among Children and Adolescents in the United States, 1988-1994 Through 2013-2014. JAMA. 2016 Jun 7;315(21):2292-9. doi: 10.1001/jama.2016.6361.
- Skelton JA, Beech BM. Attrition in paediatric weight management: a review of the literature and new directions. Obes Rev. 2011 May;12(5):e273-81. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00803.x. Epub 2010 Sep 29.
- Bailey RC, Olson J, Pepper SL, Porszasz J, Barstow TJ, Cooper DM. The level and tempo of children's physical activities: an observational study. Med Sci Sports Exerc. 1995 Jul;27(7):1033-41. doi: 10.1249/00005768-199507000-00012.
- Kamath CC, Vickers KS, Ehrlich A, McGovern L, Johnson J, Singhal V, Paulo R, Hettinger A, Erwin PJ, Montori VM. Clinical review: behavioral interventions to prevent childhood obesity: a systematic review and metaanalyses of randomized trials. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Dec;93(12):4606-15. doi: 10.1210/jc.2006-2411. Epub 2008 Sep 9.
- Golan M. Fifteen years of the Family Eating and Activity Habits Questionnaire (FEAHQ): an update and review. Pediatr Obes. 2014 Apr;9(2):92-101. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00144.x. Epub 2013 Feb 28.
- Yang L, Colditz GA. Prevalence of Overweight and Obesity in the United States, 2007-2012. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1412-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2405. No abstract available.
- Measuring Enjoyment of Physical Activity in Children: Validation of the Physical Activity Enjoyment Scale. J Appl Sport Psychol. 2009 Jan 1;21(S1):S116-S129. doi: 10.1080/10413200802593612.
- Kelly T, Yang W, Chen CS, Reynolds K, He J. Global burden of obesity in 2005 and projections to 2030. Int J Obes (Lond). 2008 Sep;32(9):1431-7. doi: 10.1038/ijo.2008.102. Epub 2008 Jul 8.
- Loveman E, Al-Khudairy L, Johnson RE, Robertson W, Colquitt JL, Mead EL, Ells LJ, Metzendorf MI, Rees K. Parent-only interventions for childhood overweight or obesity in children aged 5 to 11 years. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Dec 21;2015(12):CD012008. doi: 10.1002/14651858.CD012008.
- Boutelle KN, Cafri G, Crow SJ. Parent predictors of child weight change in family based behavioral obesity treatment. Obesity (Silver Spring). 2012 Jul;20(7):1539-43. doi: 10.1038/oby.2012.48. Epub 2012 Feb 23.
- Brown CL, Skelton JA. Opportunities and Cautions in the Use of Commercially Delivered Weight-Management Programs for Children and Adolescents. J Pediatr. 2017 Jun;185:12-14. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.02.068. Epub 2017 Mar 15. No abstract available.
- Irby MB, Boles KA, Jordan C, Skelton JA. TeleFIT: adapting a multidisciplinary, tertiary-care pediatric obesity clinic to rural populations. Telemed J E Health. 2012 Apr;18(3):247-9. doi: 10.1089/tmj.2011.0117. Epub 2012 Feb 22.
- Abildso CG, Zizzi S, Fitzpatrick SJ. Predictors of clinically significant weight loss and participant retention in an insurance-sponsored community-based weight management program. Health Promot Pract. 2013 Jul;14(4):580-8. doi: 10.1177/1524839912462393. Epub 2012 Oct 17.
- Devakumar D, Grijalva-Eternod C, Cortina-Borja M, Williams J, Fewtrell M, Wells J. Disentangling the associations between parental BMI and offspring body composition using the four-component model. Am J Hum Biol. 2016 Jul;28(4):524-33. doi: 10.1002/ajhb.22825. Epub 2016 Feb 5.
- Naess M, Holmen TL, Langaas M, Bjorngaard JH, Kvaloy K. Intergenerational Transmission of Overweight and Obesity from Parents to Their Adolescent Offspring - The HUNT Study. PLoS One. 2016 Nov 16;11(11):e0166585. doi: 10.1371/journal.pone.0166585. eCollection 2016.
- Turner-McGrievy GM, Wright JA, Migneault JP, Quintiliani L, Friedman RH. The interaction between dietary and life goals: using goal systems theory to explore healthy diet and life goals. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):759-769. doi: 10.1080/21642850.2014.927737. Epub 2014 Jul 15.
- Anderson-Bill ES, Winett RA, Wojcik JR. Social cognitive determinants of nutrition and physical activity among web-health users enrolling in an online intervention: the influence of social support, self-efficacy, outcome expectations, and self-regulation. J Med Internet Res. 2011 Mar 17;13(1):e28. doi: 10.2196/jmir.1551.
- Irby MB, Kolbash S, Garner-Edwards D, Skelton JA. Pediatric Obesity Treatment in Children With Neurodevelopmental Disabilities: A Case Series and Review of the Literature. Infant Child Adolesc Nutr. 2012 Aug 1;4(4):215-221. doi: 10.1177/1941406412448527.
- Djafarian K, Speakman JR, Stewart J, Jackson DM. Comparison of activity levels measured by a wrist worn accelerometer and direct observation in young children. Open Journal of Pediatrics. 2013;03(04):422-427.
- Chandler JL, Brazendale K, Beets MW, Mealing BA. Classification of physical activity intensities using a wrist-worn accelerometer in 8-12-year-old children. Pediatr Obes. 2016 Apr;11(2):120-7. doi: 10.1111/ijpo.12033. Epub 2015 Apr 20.
- Chandler JL, Beets MW, Drenowatz C, et al. Analysis of Accelerometer Counts during Sedentary Activities on Dominant and Non-Dominant Wrists in 5-11 year old Children. Under review.
- Moore JB, Hanes JC Jr, Barbeau P, Gutin B, Trevino RP, Yin Z. Validation of the Physical Activity Questionnaire for Older Children in children of different races. Pediatr Exerc Sci. 2007 Feb;19(1):6-19. doi: 10.1123/pes.19.1.6.
- Kirkpatrick SI, Subar AF, Douglass D, Zimmerman TP, Thompson FE, Kahle LL, George SM, Dodd KW, Potischman N. Performance of the Automated Self-Administered 24-hour Recall relative to a measure of true intakes and to an interviewer-administered 24-h recall. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):233-40. doi: 10.3945/ajcn.114.083238. Epub 2014 Apr 30.
- Haines J, Rifas-Shiman SL, Horton NJ, Kleinman K, Bauer KW, Davison KK, Walton K, Austin SB, Field AE, Gillman MW. Family functioning and quality of parent-adolescent relationship: cross-sectional associations with adolescent weight-related behaviors and weight status. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Jun 14;13:68. doi: 10.1186/s12966-016-0393-7.
- Saint-Maurice PF, Welk GJ, Beyler NK, Bartee RT, Heelan KA. Calibration of self-report tools for physical activity research: the Physical Activity Questionnaire (PAQ). BMC Public Health. 2014 May 16;14:461. doi: 10.1186/1471-2458-14-461.
- Motl RW, Dishman RK, Dowda M, Pate RR. Factorial validity and invariance of a self-report measure of physical activity among adolescent girls. Res Q Exerc Sport. 2004 Sep;75(3):259-71. doi: 10.1080/02701367.2004.10609159.
- Eys M, Loughead T, Bray SR, Carron AV. Development of a cohesion questionnaire for youth: the Youth Sport Environment Questionnaire. J Sport Exerc Psychol. 2009 Jun;31(3):390-408. doi: 10.1123/jsep.31.3.390.
- Little RJ, Cohen ML, Dickersin K, Emerson SS, Farrar JT, Neaton JD, Shih W, Siegel JP, Stern H. The design and conduct of clinical trials to limit missing data. Stat Med. 2012 Dec 10;31(28):3433-43. doi: 10.1002/sim.5519. Epub 2012 Jul 25.
- Nelson JD, Moore JB, Blake C, Morris SF, Kolbe MB. Characteristics of successful community partnerships to promote physical activity among young people, North Carolina, 2010-2012. Prev Chronic Dis. 2013 Dec 12;10:E208. doi: 10.5888/pcd10.130110.
- Jilcott SB, Hurwitz J, Moore JB, Blake C. Qualitative perspectives on the use of traditional and nontraditional food venues among middle- and low-income women in Eastern North Carolina. Ecol Food Nutr. 2010 Sep-Oct;49(5):373-89. doi: 10.1080/03670244.2010.507438.
- Moore JB, Schneider L, Lazorick S, Shores KA, Beighle A, Jilcott SB, Newkirk J. Rationale and development of the Move More North Carolina: Recommended Standards for After-School Physical Activity. J Public Health Manag Pract. 2010 Jul-Aug;16(4):359-66. doi: 10.1097/PHH.0b013e3181ca2634.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00059569
- 40010565 (Inny identyfikator: National Institutes of Health)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Norma Brennera FIT
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOtyłość dziecięca | Utrata masy ciałaStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Otyłość, dzieciństwo | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowieStany Zjednoczone
-
Université de SherbrookeFerring Pharmaceuticals; Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Aktywny, nie rekrutującyOtyłość | Bezpłodność, kobietaKanada
-
Oregon Health and Science UniversityZakończonyStwardnienie Zanikowe Boczne | Dystrofie mięśniowe | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Atrofia wielu systemów | Choroba Parkinsona i parkinsonizm | Dorosły guz mózgu | Syndrom zamknięcia | Udar pnia mózguStany Zjednoczone
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityRekrutacyjnyUtrata słuchuStany Zjednoczone
-
Machine and Human InteractionNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyOtyłych Dzieci i MłodzieżyStany Zjednoczone
-
SEFA HAKTAN HATIKJeszcze nie rekrutacjaCiśnienie krwi | Zdrowi Wolontariusze | Oddychanie | Stymulacja nerwu błędnego | Autonomiczny układ nerwowy | TętnoTurcja (Türkiye)
-
Manuel Gomez, MD, MSc.ZakończonyArtropatia stawu kolanowegoKanada
-
University Hospital, BrestRegistre des Tumeurs Digestives du Finistère; Centre Régional de Coordination...ZakończonyKobieta | Kolonoskopia | Obecność krwi utajonej | Masowe badanie przesiewowe | Wczesne wykrywanie raka | Nowotwory jelita grubego Złośliwe | W średnim wiekuFrancja
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Health and Welfare, TaiwanZakończonyRak jelita grubego | Choroba żołądkaTajwan