- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04036331
Диада Плюс Эффективность
Эффективность скоординированного вмешательства по снижению веса в паре родителей и детей:
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Brenner FIT — это семейная педиатрическая клиника по коррекции веса для детей в возрасте от 2 до 18 лет, направленная врачом по поводу избыточного веса или ожирения. By Design — это клиника по снижению веса для взрослых (старше 18 лет), которая включает в себя индивидуальное консультирование по вопросам питания и физической активности. Предварительные данные свидетельствуют о том, что у большинства подростков, которые регистрируются в Brenner FIT, есть по крайней мере один взрослый опекун, который имеет право и выиграет от зачисления в By Design Essentials.
Участники будут рандомизированы в 1 из 3 групп. Это включает в себя стандартный уход Brenner FIT, стандартный уход Brenner FIT+ By Design Essentials или Dyad Plus.
Стандарт Brenner FIT: после направления семьи посещают ориентацию, на которой затем им назначается вводное двухчасовое групповое занятие и кулинарный мастер-класс; они происходят в течение 2-4 недель после ориентации. Ежемесячные 1-часовые визиты к диетологу, консультанту и специалисту по физической активности проводятся в течение 6 месяцев, во время которых ребенок и опекун посещают педиатра. В течение 6 месяцев лечения они посещают 4 групповых занятия, выбирая такие темы, как планирование питания, физическая активность и воспитание детей. Специализированные визиты к специалисту по физической активности или диетологу назначаются по мере возникновения соответствующих проблем. Посещения клиники включают индивидуальную постановку целей (в отношении поведения, о котором договорились семья/врач), обучение здоровому питанию и физической активности, а также поведенческие консультации для внесения изменений дома.
По основам дизайна: диетолог предоставляет каждому участнику подробное руководство по программе, в котором описывается предписанная диета. Диетолог использует стандартные поведенческие методы, чтобы способствовать изменению образа жизни, что позволяет участникам внедрять и поддерживать поведение, необходимое для соблюдения диетического рецепта. Участники также получают стандартную программу упражнений, предназначенную для стимулирования расхода энергии примерно на 600 килокалорий* в неделю. В программу упражнений входят тренировки с отягощениями 2 дня в неделю и аэробные тренировки 3 дня в неделю, чтобы достичь целевого расхода 600 килокалорий* в неделю. Бихевиористы встречаются с участниками, чтобы предоставить индивидуальные и групповые консультации, чтобы изучить навыки, необходимые для принятия предписанного режима питания и планов упражнений. Групповые занятия будут проводиться последовательно в течение 6 месяцев (всего 20 занятий по 1,5 часа каждое).
Dyad Plus (сочетание Brenner FIT и By Design Essentials): включает все компоненты стандартной программы Brenner FIT и By Design Essentials. Кроме того, групповые занятия, сеансы общения родителей и детей один на один, совместная постановка/отслеживание целей и оценка домашней обстановки. Диады примут участие в 6 встречах, каждая из которых будет длиться примерно 1 час.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Camelia R Singletary, MPH
- Номер телефона: 13369992469
- Электронная почта: camelia.singletary@advocatehealth.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Justin Moore, PhD
- Номер телефона: 336-716-3702
- Электронная почта: justin.b.moore@wfusm.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27127
- Рекрутинг
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Контакт:
- Justin Moore
- Номер телефона: 336-716-3702
- Электронная почта: jusmoore@wakehealth.edu
-
Контакт:
- Camelia R Singletary
- Номер телефона: 13369992469
- Электронная почта: crsingle@wakehealth.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Право на участие в программе Brenner FIT и/или By Design Essentials
- Опекун, проживающий в доме с ИМТ > 30
- Нет противопоказаний для физической активности или ограничения калорийности
- Должен уметь читать и писать по-английски
Критерий исключения:
- ИМТ < 30
- Противопоказания для физической активности или ограничения калорийности
- Не могу читать или писать по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Участники-подростки
Зачисление в педиатрическую программу контроля веса Brenner FIT.
междисциплинарная семейная педиатрическая клиника управления весом, основанная на семейном подходе к лечению детского ожирения.
Пациенты направляются врачом по поводу ожирения или избыточной массы тела с сопутствующими заболеваниями, связанными с массой тела.
Лечебные бригады состоят из педиатра, консультанта, диетолога и специалиста по физической активности, а также других лиц (например, социальных работников, физиотерапевтов) по мере необходимости.
Вся семья поощряется к участию во всех аспектах программы лечения, хотя требуется только один сопровождающий.
|
После направления семьи посещают инструктаж, на котором затем им назначают вводное двухчасовое групповое занятие и кулинарный мастер-класс; они происходят в течение 2-4 недель после ориентации.
Ежемесячные 1-часовые визиты к диетологу, консультанту и специалисту по физической активности проводятся в течение 6 месяцев, во время которых ребенок и опекун посещают педиатра.
В течение 6 месяцев лечения они посещают 4 групповых занятия, выбирая такие темы, как планирование питания, физическая активность и воспитание детей.
Специализированные визиты к специалисту по физической активности или диетологу назначаются по мере возникновения соответствующих проблем.
Посещения клиники включают индивидуальную постановку целей (в отношении поведения, о котором договорились семья/врач), обучение здоровому питанию и физической активности, а также поведенческие консультации для внесения изменений дома.
|
|
Экспериментальный: Опекуны участников-подростков
Программа снижения веса для взрослых/опекунов тех, кто зачислен в Brenner FIT.
Участникам в состоянии By Design (взрослым опекунам) будет предписано вмешательство в образ жизни Essentials, которое включает в себя индивидуальные диетические цели и цели физической активности, предназначенные для достижения потери веса на 1-2 фунта в неделю, предоставляемые многопрофильной командой медицинских работников, диетологов, бихевиористов и специалистов по физическим упражнениям.
Ежедневное ограничение калорий в 500 ккал/день предписано на основе оценок общего расхода энергии (TEE), полученных из измеренной скорости метаболизма в состоянии покоя (RMR) до включения в исследование.
|
Врач-диетолог предоставляет каждому участнику подробное руководство по программе, в котором описывается предписанная диета.
Диетолог использует стандартные поведенческие методы, чтобы способствовать изменению образа жизни, что позволяет участникам внедрять и поддерживать поведение, необходимое для соблюдения диетического рецепта.
Участники также получают стандартную программу упражнений, предназначенную для стимулирования расхода энергии примерно на 600 килокалорий* в неделю.
В программу упражнений входят тренировки с отягощениями 2 дня в неделю и аэробные тренировки 3 дня в неделю, чтобы достичь целевого расхода 600 килокалорий* в неделю.
Бихевиористы встречаются с участниками, чтобы предоставить индивидуальные и групповые консультации, чтобы изучить навыки, необходимые для принятия предписанного режима питания и планов упражнений.
Групповые занятия будут проводиться последовательно в течение 6 месяцев (всего 20 занятий по 1,5 часа каждое).
|
|
Экспериментальный: Совместная регистрация
Это условие предназначено для пар, которые участвуют в программе. Этот компонент добавляет четыре дополнительные стратегии: групповые сеансы диад, сеансы общения родителей и детей один на один, совместная постановка/отслеживание целей и оценка домашней обстановки.
Этот инновационный подход будет направлен на использование компонентов теорий мотивации и коммуникации для улучшения самоконтроля, позитивного общения, решения проблем и социальной поддержки для повышения здоровой физической активности и пищевого поведения для повышения эффективности программ по снижению веса. контролирует.
|
Это будет включать все компоненты стандартной программы Brenner FIT и By Design Essentials. Кроме того, групповые занятия, сеансы общения родителей и детей один на один, совместная постановка/отслеживание целей и оценка домашней обстановки. Диады примут участие в 6 встречах, каждая из которых будет длиться примерно 1 час. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Z-показатель ИМТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Статус веса лиц, осуществляющих уход, и молодежи будет количественно оцениваться путем расчета ИМТ, полученного на основе измерения роста и веса при приеме и последующем посещении.
И рост (плюс-минус 0,1 см), и вес (плюс-минус 0,5 кг) будут записаны дважды, а значения будут усреднены для получения окончательного значения с использованием цифровых весов Tanita (зарегистрированная торговая марка) и измерительной рейки Seca (зарегистрированная торговая марка). (соответственно).
ИМТ будет рассчитываться как кг/м2.
Z-показатель ИМТ будет рассчитываться с использованием диаграмм роста CDC.
|
Базовый уровень
|
|
Z-показатель ИМТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Статус веса лиц, осуществляющих уход, и молодежи будет количественно оцениваться путем расчета ИМТ, полученного на основе измерения роста и веса при приеме и последующем посещении.
И рост (плюс-минус 0,1 см), и вес (плюс-минус 0,5 кг) будут записаны дважды, а значения будут усреднены для получения окончательного значения с использованием цифровых весов Tanita (зарегистрированная торговая марка) и измерительной рейки Seca (зарегистрированная торговая марка). (соответственно).
ИМТ будет рассчитываться как кг/м2.
Z-показатель ИМТ будет рассчитываться с использованием диаграмм роста CDC.
|
6 месяцев
|
|
Осуществимость и приемлемость реализации
Временное ограничение: Месяц 6
|
Мы рассмотрим скрининг, набор, удержание, приверженность и общее восприятие подгонки Бреннера и компонентов дизайна
|
Месяц 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент оценки физической активности (PAAT) -adult
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Данные о физической активности будут собираться с использованием инструмента оценки физической активности (PAAT).
PAAT измеряет тип, частоту и продолжительность умеренной и энергичной физической активности из всех четырех доменов поведения физической активности, профессиональной, домашней и транспортировки в последние 7 дней, и спрашивает, является ли это «больше, меньше или примерно так же, как обычно» деятельность
|
Базовый уровень
|
|
Инструмент оценки физической активности (PAAT) -adult
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Данные о физической активности будут собираться с использованием инструмента оценки физической активности (PAAT).
PAAT измеряет тип, частоту и продолжительность умеренной и энергичной физической активности из всех четырех доменов поведения физической активности, профессиональной, домашней и транспортировки в последние 7 дней, и спрашивает, является ли это «больше, меньше или примерно так же, как обычно» деятельность
|
6 месяцев
|
|
Физическая активность оценивается с помощью вопросника по физической активности молодежи (YPAQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Данные о физической активности будут собираться с использованием анкеты для физической активности молодежи (YPAQ, который содержит 47 различных видов деятельности, разбитых на контекстуальные условия/области: спортивные, досужи, школа и свободное время и направлены на измерения частоты, продолжительности, интенсивности и моды за последние 7 дней как PA, так и сидячих действий.
Анкета будет самостоятельно введена в результате обследования RedCAP.
Исследовательский персонал будет доступен, чтобы ответить на любые вопросы, которые ставят участники во время процесса.
|
Базовый уровень
|
|
Физическая активность оценивается с помощью вопросника по физической активности молодежи (YPAQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Данные о физической активности будут собираться с использованием анкеты для физической активности молодежи (YPAQ, который содержит 47 различных видов деятельности, разбитых на контекстуальные условия/области: спортивные, досужи, школа и свободное время и направлены на измерения частоты, продолжительности, интенсивности и моды за последние 7 дней как PA, так и сидячих действий.
Анкета будет самостоятельно введена в результате обследования RedCAP.
Исследовательский персонал будет доступен, чтобы ответить на любые вопросы, которые ставят участники во время процесса.
|
6 месяцев
|
|
Физическая активность оценивается с использованием Fitbit (молодежь)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В дополнение к использованию YPAQ, данные физической активности будут собираться с использованием Fitbit Inspire 2 (номер модели: FB418BKBK).
Участвующим детям будет проинструктировано непрерывно носить устройство Fitbit в течение 7 дней в течение двух моментов сбора данных (базовый уровень и 6 месяцев).
|
Базовый уровень
|
|
Физическая активность оценивается с использованием Fitbit (молодежь)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В дополнение к использованию YPAQ, данные физической активности будут собираться с использованием Fitbit Inspire 2 (номер модели: FB418BKBK).
Участвующим детям будет проинструктировано непрерывно носить устройство Fitbit в течение 7 дней в течение двух моментов сбора данных (базовый уровень и 6 месяцев).
|
6 месяцев
|
|
Концентрация глюкозы натощак для всех участников, MG/DL
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Глюкоза крови натощак будет установлена для каждого участника.
Уровень сахара в крови натощак менее 100 мг/дл (5,6 ммоль/л) является оптимальным.
Уровень сахара в крови натощак от 100 до 125 мг/дл (от 5,6 до 6,9 ммоль/л) считается предиабетом.
Только если обычно собирается как часть регулярной клинической помощи.
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация глюкозы натощак для всех участников, MG/DL
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Глюкоза крови натощак будет установлена для каждого участника.
Уровень сахара в крови натощак менее 100 мг/дл (5,6 ммоль/л) является оптимальным.
Уровень сахара в крови натощак от 100 до 125 мг/дл (от 5,6 до 6,9 ммоль/л) считается предиабетом.
Только если обычно собирается как часть регулярной клинической помощи.
|
6 месяцев
|
|
Аспартат -аминотрансфераза -уровни AST для всех участников, измеренные в единицах на литр (IU/L)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
AST полезный тест для обнаружения или мониторинга повреждения печени.
Только если обычно собирается как часть регулярной клинической помощи.
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация инсулина натощак для всех участников, MG/DL
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень инсулина натощак будет собираться от всех участников.
Только если обычно собирается как часть регулярной клинической помощи.
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация инсулина натощак для всех участников, MG/DL
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень инсулина натощак будет собираться от всех участников.
Только если обычно собирается как часть регулярной клинической помощи.
|
6 месяцев
|
|
Концентрация гемоглобина A1C для всех участников, измеренная в процентах
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Нормальный диапазон для уровня гемоглобина A1C составляет от 4% до 5,6%.
Уровни гемоглобина A1C от 5,7% до 6,4%.
Значения больше обозначают диабет.
Только если обычно собирается как часть регулярной клинической помощи.
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация гемоглобина A1C для всех участников, измеренная в процентах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Нормальный диапазон для уровня гемоглобина A1C составляет от 4% до 5,6%.
Уровни гемоглобина A1C от 5,7% до 6,4%.
Значения больше обозначают диабет.
Только если обычно собирается как часть регулярной клинической помощи.
|
6 месяцев
|
|
Аспартат -аминотрансфераза -уровни AST для всех участников, измеренные в единицах на литр (IU/L)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
AST полезный тест для обнаружения или мониторинга повреждения печени.
Только если обычно собирается как часть регулярной клинической помощи.
|
6 месяцев
|
|
Аланин-аминотрансфераза уровня ALT для всех участников, измеренный в единицах на литр
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Низкий уровень ALT в крови ожидается и является нормальным.
Только если обычно собирается как часть регулярной клинической помощи.
|
Базовый уровень
|
|
Аланин-аминотрансфераза уровня ALT для всех участников, измеренный в единицах на литр
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Низкий уровень ALT в крови ожидается и является нормальным.
Только если обычно собирается как часть регулярной клинической помощи.
|
6 месяцев
|
|
Концентрация общего холестерина (мг/дл)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Общий холестерин: менее 200 мг/дл. Только если обычно собирается в рамках регулярной клинической помощи.
|
Базовый уровень
|
|
Концентрация общего холестерина (мг/дл)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общий холестерин: менее 200 мг/дл.
Только если обычно собирается как часть регулярной клинической помощи.
|
6 месяцев
|
|
Экономические издержки трех вооружений вмешательства в течение продолжительности программы (доллар США)
Временное ограничение: Месяц 6
|
Клинические и неклинические затраты на вмешательства будут составлены на протяжении всей программы.
Все расходы будут сообщены в одной и той же подразделении.
Только если обычно собирается как часть регулярной клинической помощи.
|
Месяц 6
|
|
Диета для родителей и молодежи
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Для оценки диеты у участника мы будем использовать анкету NCI NHANES по частоте пищевых продуктов, которая направлена на получение частоты, а в некоторых случаях информация о размерах порции о потреблении пищи и напитках в течение определенного периода времени, как правило, прошедшему месяцу или год.
Анкета по частоте пищевых продуктов (FFQ) состоит из конечного списка продуктов и напитков с категориями ответов, чтобы указать обычную частоту потребления за запрос периода времени.
Чтобы оценить общую диету, количество запросов продуктов и напитков обычно варьируется от 80 до 120.
Анкета будет самостоятельно введена в результате обследования RedCAP.
Исследовательский персонал будет доступен, чтобы ответить на любые вопросы, которые ставят участники во время процесса.
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Justin Moore, Wake Forest University Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Thompson FE, Dixit-Joshi S, Potischman N, Dodd KW, Kirkpatrick SI, Kushi LH, Alexander GL, Coleman LA, Zimmerman TP, Sundaram ME, Clancy HA, Groesbeck M, Douglass D, George SM, Schap TE, Subar AF. Comparison of Interviewer-Administered and Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recalls in 3 Diverse Integrated Health Systems. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):970-8. doi: 10.1093/aje/kwu467. Epub 2015 May 10.
- Anderson ES, Winett RA, Wojcik JR. Self-regulation, self-efficacy, outcome expectations, and social support: social cognitive theory and nutrition behavior. Ann Behav Med. 2007 Nov-Dec;34(3):304-12. doi: 10.1007/BF02874555.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Compas BE, Davis GE, Forsythe CJ, Wagner BM. Assessment of major and daily stressful events during adolescence: the Adolescent Perceived Events Scale. J Consult Clin Psychol. 1987 Aug;55(4):534-541. doi: 10.1037/0022-006X.55.4.534. No abstract available.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Ogden CL, Carroll MD, Lawman HG, Fryar CD, Kruszon-Moran D, Kit BK, Flegal KM. Trends in Obesity Prevalence Among Children and Adolescents in the United States, 1988-1994 Through 2013-2014. JAMA. 2016 Jun 7;315(21):2292-9. doi: 10.1001/jama.2016.6361.
- Skelton JA, Beech BM. Attrition in paediatric weight management: a review of the literature and new directions. Obes Rev. 2011 May;12(5):e273-81. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00803.x. Epub 2010 Sep 29.
- Bailey RC, Olson J, Pepper SL, Porszasz J, Barstow TJ, Cooper DM. The level and tempo of children's physical activities: an observational study. Med Sci Sports Exerc. 1995 Jul;27(7):1033-41. doi: 10.1249/00005768-199507000-00012.
- Kamath CC, Vickers KS, Ehrlich A, McGovern L, Johnson J, Singhal V, Paulo R, Hettinger A, Erwin PJ, Montori VM. Clinical review: behavioral interventions to prevent childhood obesity: a systematic review and metaanalyses of randomized trials. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Dec;93(12):4606-15. doi: 10.1210/jc.2006-2411. Epub 2008 Sep 9.
- Golan M. Fifteen years of the Family Eating and Activity Habits Questionnaire (FEAHQ): an update and review. Pediatr Obes. 2014 Apr;9(2):92-101. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00144.x. Epub 2013 Feb 28.
- Yang L, Colditz GA. Prevalence of Overweight and Obesity in the United States, 2007-2012. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1412-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2405. No abstract available.
- Measuring Enjoyment of Physical Activity in Children: Validation of the Physical Activity Enjoyment Scale. J Appl Sport Psychol. 2009 Jan 1;21(S1):S116-S129. doi: 10.1080/10413200802593612.
- Kelly T, Yang W, Chen CS, Reynolds K, He J. Global burden of obesity in 2005 and projections to 2030. Int J Obes (Lond). 2008 Sep;32(9):1431-7. doi: 10.1038/ijo.2008.102. Epub 2008 Jul 8.
- Loveman E, Al-Khudairy L, Johnson RE, Robertson W, Colquitt JL, Mead EL, Ells LJ, Metzendorf MI, Rees K. Parent-only interventions for childhood overweight or obesity in children aged 5 to 11 years. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Dec 21;2015(12):CD012008. doi: 10.1002/14651858.CD012008.
- Boutelle KN, Cafri G, Crow SJ. Parent predictors of child weight change in family based behavioral obesity treatment. Obesity (Silver Spring). 2012 Jul;20(7):1539-43. doi: 10.1038/oby.2012.48. Epub 2012 Feb 23.
- Brown CL, Skelton JA. Opportunities and Cautions in the Use of Commercially Delivered Weight-Management Programs for Children and Adolescents. J Pediatr. 2017 Jun;185:12-14. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.02.068. Epub 2017 Mar 15. No abstract available.
- Irby MB, Boles KA, Jordan C, Skelton JA. TeleFIT: adapting a multidisciplinary, tertiary-care pediatric obesity clinic to rural populations. Telemed J E Health. 2012 Apr;18(3):247-9. doi: 10.1089/tmj.2011.0117. Epub 2012 Feb 22.
- Abildso CG, Zizzi S, Fitzpatrick SJ. Predictors of clinically significant weight loss and participant retention in an insurance-sponsored community-based weight management program. Health Promot Pract. 2013 Jul;14(4):580-8. doi: 10.1177/1524839912462393. Epub 2012 Oct 17.
- Devakumar D, Grijalva-Eternod C, Cortina-Borja M, Williams J, Fewtrell M, Wells J. Disentangling the associations between parental BMI and offspring body composition using the four-component model. Am J Hum Biol. 2016 Jul;28(4):524-33. doi: 10.1002/ajhb.22825. Epub 2016 Feb 5.
- Naess M, Holmen TL, Langaas M, Bjorngaard JH, Kvaloy K. Intergenerational Transmission of Overweight and Obesity from Parents to Their Adolescent Offspring - The HUNT Study. PLoS One. 2016 Nov 16;11(11):e0166585. doi: 10.1371/journal.pone.0166585. eCollection 2016.
- Turner-McGrievy GM, Wright JA, Migneault JP, Quintiliani L, Friedman RH. The interaction between dietary and life goals: using goal systems theory to explore healthy diet and life goals. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):759-769. doi: 10.1080/21642850.2014.927737. Epub 2014 Jul 15.
- Anderson-Bill ES, Winett RA, Wojcik JR. Social cognitive determinants of nutrition and physical activity among web-health users enrolling in an online intervention: the influence of social support, self-efficacy, outcome expectations, and self-regulation. J Med Internet Res. 2011 Mar 17;13(1):e28. doi: 10.2196/jmir.1551.
- Irby MB, Kolbash S, Garner-Edwards D, Skelton JA. Pediatric Obesity Treatment in Children With Neurodevelopmental Disabilities: A Case Series and Review of the Literature. Infant Child Adolesc Nutr. 2012 Aug 1;4(4):215-221. doi: 10.1177/1941406412448527.
- Djafarian K, Speakman JR, Stewart J, Jackson DM. Comparison of activity levels measured by a wrist worn accelerometer and direct observation in young children. Open Journal of Pediatrics. 2013;03(04):422-427.
- Chandler JL, Brazendale K, Beets MW, Mealing BA. Classification of physical activity intensities using a wrist-worn accelerometer in 8-12-year-old children. Pediatr Obes. 2016 Apr;11(2):120-7. doi: 10.1111/ijpo.12033. Epub 2015 Apr 20.
- Chandler JL, Beets MW, Drenowatz C, et al. Analysis of Accelerometer Counts during Sedentary Activities on Dominant and Non-Dominant Wrists in 5-11 year old Children. Under review.
- Moore JB, Hanes JC Jr, Barbeau P, Gutin B, Trevino RP, Yin Z. Validation of the Physical Activity Questionnaire for Older Children in children of different races. Pediatr Exerc Sci. 2007 Feb;19(1):6-19. doi: 10.1123/pes.19.1.6.
- Kirkpatrick SI, Subar AF, Douglass D, Zimmerman TP, Thompson FE, Kahle LL, George SM, Dodd KW, Potischman N. Performance of the Automated Self-Administered 24-hour Recall relative to a measure of true intakes and to an interviewer-administered 24-h recall. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):233-40. doi: 10.3945/ajcn.114.083238. Epub 2014 Apr 30.
- Haines J, Rifas-Shiman SL, Horton NJ, Kleinman K, Bauer KW, Davison KK, Walton K, Austin SB, Field AE, Gillman MW. Family functioning and quality of parent-adolescent relationship: cross-sectional associations with adolescent weight-related behaviors and weight status. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Jun 14;13:68. doi: 10.1186/s12966-016-0393-7.
- Saint-Maurice PF, Welk GJ, Beyler NK, Bartee RT, Heelan KA. Calibration of self-report tools for physical activity research: the Physical Activity Questionnaire (PAQ). BMC Public Health. 2014 May 16;14:461. doi: 10.1186/1471-2458-14-461.
- Motl RW, Dishman RK, Dowda M, Pate RR. Factorial validity and invariance of a self-report measure of physical activity among adolescent girls. Res Q Exerc Sport. 2004 Sep;75(3):259-71. doi: 10.1080/02701367.2004.10609159.
- Eys M, Loughead T, Bray SR, Carron AV. Development of a cohesion questionnaire for youth: the Youth Sport Environment Questionnaire. J Sport Exerc Psychol. 2009 Jun;31(3):390-408. doi: 10.1123/jsep.31.3.390.
- Little RJ, Cohen ML, Dickersin K, Emerson SS, Farrar JT, Neaton JD, Shih W, Siegel JP, Stern H. The design and conduct of clinical trials to limit missing data. Stat Med. 2012 Dec 10;31(28):3433-43. doi: 10.1002/sim.5519. Epub 2012 Jul 25.
- Nelson JD, Moore JB, Blake C, Morris SF, Kolbe MB. Characteristics of successful community partnerships to promote physical activity among young people, North Carolina, 2010-2012. Prev Chronic Dis. 2013 Dec 12;10:E208. doi: 10.5888/pcd10.130110.
- Jilcott SB, Hurwitz J, Moore JB, Blake C. Qualitative perspectives on the use of traditional and nontraditional food venues among middle- and low-income women in Eastern North Carolina. Ecol Food Nutr. 2010 Sep-Oct;49(5):373-89. doi: 10.1080/03670244.2010.507438.
- Moore JB, Schneider L, Lazorick S, Shores KA, Beighle A, Jilcott SB, Newkirk J. Rationale and development of the Move More North Carolina: Recommended Standards for After-School Physical Activity. J Public Health Manag Pract. 2010 Jul-Aug;16(4):359-66. doi: 10.1097/PHH.0b013e3181ca2634.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00059569
- 40010565 (Другой идентификатор: National Institutes of Health)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бреннер ФИТ Стандарт
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОтношения между родителями и детьми | Ожирение, Детство | Изменение веса, тело | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты
-
Coloplast A/SЗавершенныйУростомаСоединенное Королевство
-
Institut Straumann AGПрекращено
-
Oregon Health and Science UniversityЗавершенныйБоковой амиотрофический склероз | Мышечные дистрофии | Травмы спинного мозга | Множественная системная атрофия | Болезнь Паркинсона и паркинсонизм | Опухоль головного мозга Взрослый | Синдром запертого человека | Инсульт ствола мозгаСоединенные Штаты
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityРекрутингПотеря слухаСоединенные Штаты
-
SEFA HAKTAN HATIKЕще не набираютКровяное давление | Здоровые волонтеры | Дыхание | Стимуляция блуждающего нерва | Автономная нервная система | Частота сердцебиенияТурция (Туркие)
-
Manuel Gomez, MD, MSc.ЗавершенныйАртропатия коленного суставаКанада
-
University Hospital, BrestRegistre des Tumeurs Digestives du Finistère; Centre Régional de Coordination des...ЗавершенныйЖенский | Колоноскопия | Оккультная кровь | Массовый скрининг | Раннее выявление рака | Злокачественные колоректальные новообразования | Среднего возрастаФранция
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health... и другие соавторыРекрутинг
-
University of OxfordЗавершенный