- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04036331
Dyad Plus hatékonyság
A koordinált szülő/gyerekdiád súlycsökkentő beavatkozás hatékonysága:
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Brenner FIT egy családi székhelyű gyermeksúly-kontroll klinika 2-18 éves fiatalok számára, akiket túlsúly vagy elhízás miatt orvos küld be. A By Design egy felnőtt (18 év feletti) testsúlycsökkentő klinika, amely testre szabott étrendi és fizikai aktivitási tanácsadást kínál. Az előzetes adatok azt sugallják, hogy a Brenner FIT-be beiratkozó serdülő fiatalok többségének van legalább egy felnőtt gondozója, aki jogosult, és előnyös lenne, ha beiratkozna a By Design Essentials programba.
A résztvevőket véletlenszerűen 3 csoportból 1-be osztják. Ide tartozik a Brenner FIT standard ellátás, a Brenner FIT standard care+ By Design Essentials vagy a Dyad Plus.
Brenner FIT Standard: Beutalás után a családok eligazításon vesznek részt, amelyen egy kezdeti, 2 órás bevezető csoportos foglalkozásra és főzőtanfolyamra tervezik őket; ezek a tájékozódást követő 2-4 héten belül jelentkeznek. A dietetikus, tanácsadó, testmozgás szakorvos havi 1 órás vizitjei 6 hónapig tartanak, melyen a gyermek és a gondozónő látja el a gyermekorvost. A 6 hónapos kezelés alatt 4 csoportos foglalkozáson vesznek részt, olyan témák közül választva, mint az étkezés tervezése, a fizikai aktivitás és a szülői nevelés. A fizikai aktivitással foglalkozó szakemberrel vagy dietetikussal történő speciális látogatásokat a megfelelő problémák esetén ütemezzük. A klinikai látogatások magukban foglalják az egyénre szabott célmeghatározást (azokra a magatartásformákra, amelyekre a család/klinikus beleegyezett), egészséges táplálkozásra és testmozgásra nevelés, valamint viselkedési tanácsadás az otthoni változások végrehajtásához.
A Design Essentials szerint: A dietetikus minden résztvevőnek részletes programkönyvet ad, amely leírja az előírt étrendet. A dietetikus standard viselkedési technikákat alkalmaz az életmódbeli viselkedésbeli változások elősegítésére, amelyek lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy megvalósítsák és fenntartsák az étrendi előírás betartásához szükséges viselkedést. A résztvevők egy szabványos edzésprogramot is kapnak, amelynek célja körülbelül 600 kilokalória*/hét edzési energiafelhasználás elősegítése. Az edzésre vonatkozó előírás heti 2 nap ellenállási edzést és heti 3 nap aerob edzést tartalmaz, a 600 kilokalória*/heti kiadási cél elérése érdekében. A viselkedési szakemberek találkoznak a résztvevőkkel, hogy egyéni és csoportos tanácsadást nyújtsanak az előírt étrendi minták és edzéstervek elfogadásához szükséges készségek elsajátítása érdekében. A csoportos foglalkozások 6 hónapon keresztül folyamatosan kerülnek megrendezésre (összesen 20; egyenként 1,5 óra).
Dyad Plus (a Brenner FIT és a By Design Essentials kombinációja): Ez magában foglalja a szokásos Brenner FIT program és a By Design Essentials összes összetevőjét. Ezen kívül csoportos foglalkozások, egy-egy szülő/gyermek kommunikációs foglalkozások, közös célmeghatározás/követés, valamint az otthoni környezet felmérése. A diádok 6 találkozón vesznek részt, amelyek mindegyike körülbelül 1 órát vesz igénybe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Camelia R Singletary, MPH
- Telefonszám: 13369992469
- E-mail: camelia.singletary@advocatehealth.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Justin Moore, PhD
- Telefonszám: 336-716-3702
- E-mail: justin.b.moore@wfusm.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27127
- Toborzás
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Justin Moore
- Telefonszám: 336-716-3702
- E-mail: jusmoore@wakehealth.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Camelia R Singletary
- Telefonszám: 13369992469
- E-mail: crsingle@wakehealth.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alkalmas a Brenner FIT és/vagy a By Design Essentials képzésre
- Gondozó, aki a házban él 30 feletti BMI-vel
- Nincs ellenjavallat a fizikai aktivitásra vagy a kalóriakorlátozásra
- Tudnia kell írni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
- BMI <30
- Ellenjavallat fizikai aktivitás vagy kalóriakorlátozás
- Nem tud írni és olvasni angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Serdülő résztvevők
Beiratkozás a Brenner FIT gyermeksúlykontroll programra.
egy interdiszciplináris, családi alapú gyermeksúlykezelési klinika, amely a gyermekkori elhízás kezelésének családi megközelítésén alapul.
A betegeket elhízás vagy túlsúly miatt orvos küldi be, súlyhoz kapcsolódó társbetegséggel.
A kezelőcsoportok egy gyermekorvosból, tanácsadóból, dietetikusból és testmozgás-szakértőből állnak, szükség szerint másokkal (például szociális munkásokkal, gyógytornászokkal).
Az egész családot arra biztatjuk, hogy vegyen részt a kezelési program minden területén, bár csak egy gondozóra van szükség.
|
Beutalás után a családok eligazításon vesznek részt, amelyen egy kezdeti, 2 órás bevezető csoportos foglalkozásra és főzőtanfolyamra tervezik őket; ezek a tájékozódást követő 2-4 héten belül jelentkeznek.
A dietetikus, tanácsadó, testmozgás szakorvos havi 1 órás vizitjei 6 hónapig tartanak, melyen a gyermek és a gondozónő látja el a gyermekorvost.
A 6 hónapos kezelés alatt 4 csoportos foglalkozáson vesznek részt, olyan témák közül választva, mint az étkezés tervezése, a fizikai aktivitás és a szülői nevelés.
A fizikai aktivitással foglalkozó szakemberrel vagy dietetikussal történő speciális látogatásokat a megfelelő problémák esetén ütemezzük.
A klinikai látogatások magukban foglalják az egyénre szabott célmeghatározást (azokra a magatartásformákra, amelyekre a család/klinikus beleegyezett), egészséges táplálkozásra és testmozgásra nevelés, valamint viselkedési tanácsadás az otthoni változások végrehajtásához.
|
|
Kísérleti: A serdülőkorú résztvevők gondozói
Testsúlycsökkentő program a Brenner FIT-be beiratkozott felnőttek/gondozók számára.
A By Design állapotú résztvevőknek (felnőtt gondozóknak) az Essentials életmód-beavatkozást írják elő, amely testreszabott étrendi és fizikai aktivitási célokat tartalmaz, amelyek célja a heti 1-2 font súlycsökkenés elérése, amelyet egy multidiszciplináris orvosi szolgáltatók, dietetikusok, viselkedéskutatók és gyakorlati szakemberek.
Napi 500 kcal/nap kalóriakorlátozást írnak elő a teljes energiafelhasználás (TEE) becslése alapján, amelyet a beiratkozás előtt mért nyugalmi metabolikus rátából (RMR) kapunk.
|
A dietetikus minden résztvevőnek részletes programkönyvet ad, amely leírja az előírt étrendet.
A dietetikus standard viselkedési technikákat alkalmaz az életmódbeli viselkedésbeli változások elősegítésére, amelyek lehetővé teszik a résztvevők számára, hogy megvalósítsák és fenntartsák az étrendi előírás betartásához szükséges viselkedést.
A résztvevők egy szabványos edzésprogramot is kapnak, amelynek célja körülbelül 600 kilokalória*/hét edzési energiafelhasználás elősegítése.
Az edzésre vonatkozó előírás heti 2 nap ellenállási edzést és heti 3 nap aerob edzést tartalmaz, a 600 kilokalória*/heti kiadási cél elérése érdekében.
A viselkedési szakemberek találkoznak a résztvevőkkel, hogy egyéni és csoportos tanácsadást nyújtsanak az előírt étrendi minták és edzéstervek elfogadásához szükséges készségek elsajátítása érdekében.
A csoportos foglalkozások 6 hónapon keresztül folyamatosan kerülnek megrendezésre (összesen 20; egyenként 1,5 óra).
|
|
Kísérleti: Közös beiratkozás
Ez a feltétel azokra a diádokra vonatkozik, amelyek együtt regisztráltak a programba. Ez a komponens négy további stratégiát ad hozzá: diádcsoportos foglalkozások, egy-egy szülő/gyermek kommunikációs foglalkozások, közös célmeghatározás/követés, valamint az otthoni környezet felmérése.
Ez az innovatív megközelítés arra törekszik, hogy a motivációs és kommunikációs elméletek összetevőit alkalmazza az önellenőrzés, a pozitív kommunikáció, a problémamegoldás és a szociális támogatás növelése érdekében az egészséges fizikai aktivitás és étkezési magatartás növelése érdekében, hogy növelje a fogyókúrás programok hatékonyságát a párosított eredményeken túl. vezérlők.
|
Ez magában foglalja a szabványos Brenner FIT program és a By Design Essentials összes összetevőjét. Ezen kívül csoportos foglalkozások, egy-egy szülő/gyermek kommunikációs foglalkozások, közös célmeghatározás/követés, valamint az otthoni környezet felmérése. A diádok 6 találkozón vesznek részt, amelyek mindegyike körülbelül 1 órát vesz igénybe. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI z-pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
A gondozók és a fiatalok testsúlyának státuszát a felvételi és nyomon követési vizitek magasságának és súlyának méréséből származó BMI kiszámításával számszerűsítik.
Mind a magasság (plusz-mínusz 0,1 cm), mind a súly (plusz-mínusz 0,5 kg) kétszer kerül rögzítésre, és az értékeket átlagolják, hogy a Tanita (bejegyzett védjegy) digitális mérleg és egy Seca (bejegyzett védjegy) Height Rod segítségével megkapják a végső értéket. (illetőleg).
A BMI-t kg/m2-ben számítják ki.
A BMI z-pontszámot a CDC növekedési diagramjai segítségével számítjuk ki.
|
Alapvonal
|
|
BMI z-pontszám
Időkeret: 6 hónap
|
A gondozók és a fiatalok testsúlyának státuszát a felvételi és nyomon követési vizitek magasságának és súlyának méréséből származó BMI kiszámításával számszerűsítik.
Mind a magasság (plusz-mínusz 0,1 cm), mind a súly (plusz-mínusz 0,5 kg) kétszer kerül rögzítésre, és az értékeket átlagolják, hogy a Tanita (bejegyzett védjegy) digitális mérleg és egy Seca (bejegyzett védjegy) Height Rod segítségével megkapják a végső értéket. (illetőleg).
A BMI-t kg/m2-ben számítják ki.
A BMI z-pontszámot a CDC növekedési diagramjai segítségével számítjuk ki.
|
6 hónap
|
|
A megvalósítás megvalósíthatósága és elfogadhatósága
Időkeret: 6. hónap
|
Megvizsgáljuk a szűrést, a toborzást, a visszatartást, a betartást és a Brenner Fit általános észlelését, valamint a tervezési összetevőket
|
6. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitási értékelési eszköz (PAAT) -kapu
Időkeret: Alapvonal
|
A fizikai aktivitás adatait a fizikai aktivitás értékelési eszköz (PAAT) segítségével gyűjtik.
A PAAT méri a mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás típust, gyakoriságát és időtartamát a fizikai aktivitás-lefoglalás, a foglalkozási, a háztartás és a szállítás mind a négy területén az elmúlt 7 napban, és megkérdezi, hogy ez "több, kevesebb, vagy nagyjából megegyezik-e a szokásos" aktivitással.
|
Alapvonal
|
|
Fizikai aktivitási értékelési eszköz (PAAT) -kapu
Időkeret: 6 hónap
|
A fizikai aktivitás adatait a fizikai aktivitás értékelési eszköz (PAAT) segítségével gyűjtik.
A PAAT méri a mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás típust, gyakoriságát és időtartamát a fizikai aktivitás-lefoglalás, a foglalkozási, a háztartás és a szállítás mind a négy területén az elmúlt 7 napban, és megkérdezi, hogy ez "több, kevesebb, vagy nagyjából megegyezik-e a szokásos" aktivitással.
|
6 hónap
|
|
A fizikai aktivitás az ifjúsági fizikai aktivitás kérdőívével (YPAQ) értékelve
Időkeret: Alapvonal
|
A fizikai aktivitás adatait az ifjúsági fizikai aktivitás kérdőív segítségével gyűjtik (az YPAQ, amely 47 különféle tevékenységet tartalmaz kontextuális beállításokra/domainekre: sport, szabadidő, iskolai és szabadidős tevékenységek, és célja a gyakoriság, időtartam, intenzitás és mód mérése mind a PA, mind az ülő tevékenységek elmúlt 7 napjában.
A kérdőívet egy RedCap felmérés útján önmagában adják meg.
A tanulmányi személyzet rendelkezésre áll minden olyan kérdés megválaszolására, amely a résztvevők felmerül a folyamat során.
|
Alapvonal
|
|
A fizikai aktivitás az ifjúsági fizikai aktivitás kérdőívével (YPAQ) értékelve
Időkeret: 6 hónap
|
A fizikai aktivitás adatait az ifjúsági fizikai aktivitás kérdőív segítségével gyűjtik (az YPAQ, amely 47 különféle tevékenységet tartalmaz kontextuális beállításokra/domainekre: sport, szabadidő, iskolai és szabadidős tevékenységek, és célja a gyakoriság, időtartam, intenzitás és mód mérése mind a PA, mind az ülő tevékenységek elmúlt 7 napjában.
A kérdőívet egy RedCap felmérés útján önmagában adják meg.
A tanulmányi személyzet rendelkezésre áll minden olyan kérdés megválaszolására, amely a résztvevők felmerül a folyamat során.
|
6 hónap
|
|
A fizikai aktivitás Fitbit (ifjúság) alkalmazásával értékelve
Időkeret: Alapvonal
|
Az YPAQ használatán kívül a fizikai aktivitás adatait a FitBit Inspire 2 (modellszám: FB418BKBK) felhasználásával gyűjtik.
A részt vevő gyermekeket arra utasítják, hogy a Fitbit készüléket 7 napig viseljék a két adatgyűjtési időpont (kiindulási és 6 hónap) alatt.
|
Alapvonal
|
|
A fizikai aktivitás Fitbit (ifjúság) alkalmazásával értékelve
Időkeret: 6 hónap
|
Az YPAQ használatán kívül a fizikai aktivitás adatait a FitBit Inspire 2 (modellszám: FB418BKBK) felhasználásával gyűjtik.
A részt vevő gyermekeket arra utasítják, hogy a Fitbit készüléket 7 napig viseljék a két adatgyűjtési időpont (kiindulási és 6 hónap) alatt.
|
6 hónap
|
|
A böjt glükóz koncentrációja minden résztvevő számára, Mg/DL
Időkeret: Alapvonal
|
A böjt vércukorszintjét minden résztvevő számára megállapítják.
A 100 mg/dl (5,6 mmol/L) kevesebb éhgyomri vércukorszint optimális.
A 100–125 mg/dl (5,6–6,9 mmol/L) éhgyomri vércukorszintet prediabetáknak tekintik.
Csak akkor, ha rendszeresen összegyűjtik a rendszeres klinikai ellátás részeként.
|
Alapvonal
|
|
A böjt glükóz koncentrációja minden résztvevő számára, Mg/DL
Időkeret: 6 hónap
|
A böjt vércukorszintjét minden résztvevő számára megállapítják.
A 100 mg/dl (5,6 mmol/L) kevesebb éhgyomri vércukorszint optimális.
A 100–125 mg/dl (5,6–6,9 mmol/L) éhgyomri vércukorszintet prediabetáknak tekintik.
Csak akkor, ha rendszeresen összegyűjtik a rendszeres klinikai ellátás részeként.
|
6 hónap
|
|
Aszpartát -aminotranszferáz -szintű AST az összes résztvevő számára, liter/liter egységekben mérve (IU/L)
Időkeret: Alapvonal
|
AST Hasznos teszt a májkárosodás kimutatására vagy megfigyelésére.
Csak akkor, ha rendszeresen összegyűjtik a rendszeres klinikai ellátás részeként.
|
Alapvonal
|
|
A böjt inzulin koncentrációja minden résztvevő számára, Mg/DL
Időkeret: Alapvonal
|
A böjt inzulinszintet minden résztvevőből összegyűjtik.
Csak akkor, ha rendszeresen összegyűjtik a rendszeres klinikai ellátás részeként.
|
Alapvonal
|
|
A böjt inzulin koncentrációja minden résztvevő számára, Mg/DL
Időkeret: 6 hónap
|
A böjt inzulinszintet minden résztvevőből összegyűjtik.
Csak akkor, ha rendszeresen összegyűjtik a rendszeres klinikai ellátás részeként.
|
6 hónap
|
|
Hemoglobin A1c koncentráció minden résztvevő számára, százalékban mérve
Időkeret: Alapvonal
|
A hemoglobin A1C szint normál tartománya 4% és 5,6% között van.
A hemoglobin A1C szintje 5,7% és 6,4% között van.
A nagyobb értékek jelzik a cukorbetegséget.
Csak akkor, ha rendszeresen összegyűjtik a rendszeres klinikai ellátás részeként.
|
Alapvonal
|
|
Hemoglobin A1c koncentráció minden résztvevő számára, százalékban mérve
Időkeret: 6 hónap
|
A hemoglobin A1C szint normál tartománya 4% és 5,6% között van.
A hemoglobin A1C szintje 5,7% és 6,4% között van.
A nagyobb értékek jelzik a cukorbetegséget.
Csak akkor, ha rendszeresen összegyűjtik a rendszeres klinikai ellátás részeként.
|
6 hónap
|
|
Aszpartát -aminotranszferáz -szintű AST az összes résztvevő számára, liter/liter egységekben mérve (IU/L)
Időkeret: 6 hónap
|
AST Hasznos teszt a májkárosodás kimutatására vagy megfigyelésére.
Csak akkor, ha rendszeresen összegyűjtik a rendszeres klinikai ellátás részeként.
|
6 hónap
|
|
Alanin-aminotranszferáz-szintű Alt minden résztvevő számára, liter egységben mérve
Időkeret: Alapvonal
|
A vér alacsony szintje várható, és normális.
Csak akkor, ha rendszeresen összegyűjtik a rendszeres klinikai ellátás részeként.
|
Alapvonal
|
|
Alanin-aminotranszferáz-szintű Alt minden résztvevő számára, liter egységben mérve
Időkeret: 6 hónap
|
A vér alacsony szintje várható, és normális.
Csak akkor, ha rendszeresen összegyűjtik a rendszeres klinikai ellátás részeként.
|
6 hónap
|
|
A teljes koleszterin (mg/dl) koncentrációja
Időkeret: Alapvonal
|
Teljes koleszterin: Kevesebb, mint 200 mg/dl. Csak akkor, ha rendszeresen összegyűjtik a rendszeres klinikai ellátás részeként.
|
Alapvonal
|
|
A teljes koleszterin (mg/dl) koncentrációja
Időkeret: 6 hónap
|
Teljes koleszterin: kevesebb, mint 200 mg/dl.
Csak akkor, ha rendszeresen összegyűjtik a rendszeres klinikai ellátás részeként.
|
6 hónap
|
|
A három intervenciós fegyver gazdasági költségei a program időtartamánál (USD)
Időkeret: 6. hónap
|
A beavatkozások klinikai és nem klinikai költségeit a program időtartama alatt összeállítják.
Az összes költséget ugyanabban az egységben kell jelenteni.
Csak akkor, ha rendszeresen összegyűjtik a rendszeres klinikai ellátás részeként.
|
6. hónap
|
|
Étrend a szülő és a fiatalok számára
Időkeret: Kiindulási és 6 hónap
|
A résztvevő étrendjének felmérése érdekében az NCI NHANES élelmiszer -gyakorisági kérdőívét fogjuk használni, amelynek célja a gyakoriság megszerzése, és bizonyos esetekben az élelmiszer- és italfogyasztással kapcsolatos adagméret -információk egy meghatározott időtartamra, jellemzően az elmúlt hónapban vagy évben.
Az élelmiszer -gyakorisági kérdőív (FFQ) a válaszkategóriák véges listájából áll, amely a válaszkategóriákkal jelzi a fogyasztás szokásos gyakoriságát a megkérdezett időtartamra.
A teljes étrend felmérése érdekében a feltárott ételek és italok száma általában 80 és 120 között van.
A kérdőívet egy RedCap felmérés útján önmagában adják meg.
A tanulmányi személyzet rendelkezésre áll minden olyan kérdés megválaszolására, amely a résztvevők felmerül a folyamat során.
|
Kiindulási és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Justin Moore, Wake Forest University Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Thompson FE, Dixit-Joshi S, Potischman N, Dodd KW, Kirkpatrick SI, Kushi LH, Alexander GL, Coleman LA, Zimmerman TP, Sundaram ME, Clancy HA, Groesbeck M, Douglass D, George SM, Schap TE, Subar AF. Comparison of Interviewer-Administered and Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recalls in 3 Diverse Integrated Health Systems. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):970-8. doi: 10.1093/aje/kwu467. Epub 2015 May 10.
- Anderson ES, Winett RA, Wojcik JR. Self-regulation, self-efficacy, outcome expectations, and social support: social cognitive theory and nutrition behavior. Ann Behav Med. 2007 Nov-Dec;34(3):304-12. doi: 10.1007/BF02874555.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Compas BE, Davis GE, Forsythe CJ, Wagner BM. Assessment of major and daily stressful events during adolescence: the Adolescent Perceived Events Scale. J Consult Clin Psychol. 1987 Aug;55(4):534-541. doi: 10.1037/0022-006X.55.4.534. No abstract available.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Ogden CL, Carroll MD, Lawman HG, Fryar CD, Kruszon-Moran D, Kit BK, Flegal KM. Trends in Obesity Prevalence Among Children and Adolescents in the United States, 1988-1994 Through 2013-2014. JAMA. 2016 Jun 7;315(21):2292-9. doi: 10.1001/jama.2016.6361.
- Skelton JA, Beech BM. Attrition in paediatric weight management: a review of the literature and new directions. Obes Rev. 2011 May;12(5):e273-81. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00803.x. Epub 2010 Sep 29.
- Bailey RC, Olson J, Pepper SL, Porszasz J, Barstow TJ, Cooper DM. The level and tempo of children's physical activities: an observational study. Med Sci Sports Exerc. 1995 Jul;27(7):1033-41. doi: 10.1249/00005768-199507000-00012.
- Kamath CC, Vickers KS, Ehrlich A, McGovern L, Johnson J, Singhal V, Paulo R, Hettinger A, Erwin PJ, Montori VM. Clinical review: behavioral interventions to prevent childhood obesity: a systematic review and metaanalyses of randomized trials. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Dec;93(12):4606-15. doi: 10.1210/jc.2006-2411. Epub 2008 Sep 9.
- Golan M. Fifteen years of the Family Eating and Activity Habits Questionnaire (FEAHQ): an update and review. Pediatr Obes. 2014 Apr;9(2):92-101. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00144.x. Epub 2013 Feb 28.
- Yang L, Colditz GA. Prevalence of Overweight and Obesity in the United States, 2007-2012. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1412-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2405. No abstract available.
- Measuring Enjoyment of Physical Activity in Children: Validation of the Physical Activity Enjoyment Scale. J Appl Sport Psychol. 2009 Jan 1;21(S1):S116-S129. doi: 10.1080/10413200802593612.
- Kelly T, Yang W, Chen CS, Reynolds K, He J. Global burden of obesity in 2005 and projections to 2030. Int J Obes (Lond). 2008 Sep;32(9):1431-7. doi: 10.1038/ijo.2008.102. Epub 2008 Jul 8.
- Loveman E, Al-Khudairy L, Johnson RE, Robertson W, Colquitt JL, Mead EL, Ells LJ, Metzendorf MI, Rees K. Parent-only interventions for childhood overweight or obesity in children aged 5 to 11 years. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Dec 21;2015(12):CD012008. doi: 10.1002/14651858.CD012008.
- Boutelle KN, Cafri G, Crow SJ. Parent predictors of child weight change in family based behavioral obesity treatment. Obesity (Silver Spring). 2012 Jul;20(7):1539-43. doi: 10.1038/oby.2012.48. Epub 2012 Feb 23.
- Brown CL, Skelton JA. Opportunities and Cautions in the Use of Commercially Delivered Weight-Management Programs for Children and Adolescents. J Pediatr. 2017 Jun;185:12-14. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.02.068. Epub 2017 Mar 15. No abstract available.
- Irby MB, Boles KA, Jordan C, Skelton JA. TeleFIT: adapting a multidisciplinary, tertiary-care pediatric obesity clinic to rural populations. Telemed J E Health. 2012 Apr;18(3):247-9. doi: 10.1089/tmj.2011.0117. Epub 2012 Feb 22.
- Abildso CG, Zizzi S, Fitzpatrick SJ. Predictors of clinically significant weight loss and participant retention in an insurance-sponsored community-based weight management program. Health Promot Pract. 2013 Jul;14(4):580-8. doi: 10.1177/1524839912462393. Epub 2012 Oct 17.
- Devakumar D, Grijalva-Eternod C, Cortina-Borja M, Williams J, Fewtrell M, Wells J. Disentangling the associations between parental BMI and offspring body composition using the four-component model. Am J Hum Biol. 2016 Jul;28(4):524-33. doi: 10.1002/ajhb.22825. Epub 2016 Feb 5.
- Naess M, Holmen TL, Langaas M, Bjorngaard JH, Kvaloy K. Intergenerational Transmission of Overweight and Obesity from Parents to Their Adolescent Offspring - The HUNT Study. PLoS One. 2016 Nov 16;11(11):e0166585. doi: 10.1371/journal.pone.0166585. eCollection 2016.
- Turner-McGrievy GM, Wright JA, Migneault JP, Quintiliani L, Friedman RH. The interaction between dietary and life goals: using goal systems theory to explore healthy diet and life goals. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):759-769. doi: 10.1080/21642850.2014.927737. Epub 2014 Jul 15.
- Anderson-Bill ES, Winett RA, Wojcik JR. Social cognitive determinants of nutrition and physical activity among web-health users enrolling in an online intervention: the influence of social support, self-efficacy, outcome expectations, and self-regulation. J Med Internet Res. 2011 Mar 17;13(1):e28. doi: 10.2196/jmir.1551.
- Irby MB, Kolbash S, Garner-Edwards D, Skelton JA. Pediatric Obesity Treatment in Children With Neurodevelopmental Disabilities: A Case Series and Review of the Literature. Infant Child Adolesc Nutr. 2012 Aug 1;4(4):215-221. doi: 10.1177/1941406412448527.
- Djafarian K, Speakman JR, Stewart J, Jackson DM. Comparison of activity levels measured by a wrist worn accelerometer and direct observation in young children. Open Journal of Pediatrics. 2013;03(04):422-427.
- Chandler JL, Brazendale K, Beets MW, Mealing BA. Classification of physical activity intensities using a wrist-worn accelerometer in 8-12-year-old children. Pediatr Obes. 2016 Apr;11(2):120-7. doi: 10.1111/ijpo.12033. Epub 2015 Apr 20.
- Chandler JL, Beets MW, Drenowatz C, et al. Analysis of Accelerometer Counts during Sedentary Activities on Dominant and Non-Dominant Wrists in 5-11 year old Children. Under review.
- Moore JB, Hanes JC Jr, Barbeau P, Gutin B, Trevino RP, Yin Z. Validation of the Physical Activity Questionnaire for Older Children in children of different races. Pediatr Exerc Sci. 2007 Feb;19(1):6-19. doi: 10.1123/pes.19.1.6.
- Kirkpatrick SI, Subar AF, Douglass D, Zimmerman TP, Thompson FE, Kahle LL, George SM, Dodd KW, Potischman N. Performance of the Automated Self-Administered 24-hour Recall relative to a measure of true intakes and to an interviewer-administered 24-h recall. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):233-40. doi: 10.3945/ajcn.114.083238. Epub 2014 Apr 30.
- Haines J, Rifas-Shiman SL, Horton NJ, Kleinman K, Bauer KW, Davison KK, Walton K, Austin SB, Field AE, Gillman MW. Family functioning and quality of parent-adolescent relationship: cross-sectional associations with adolescent weight-related behaviors and weight status. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Jun 14;13:68. doi: 10.1186/s12966-016-0393-7.
- Saint-Maurice PF, Welk GJ, Beyler NK, Bartee RT, Heelan KA. Calibration of self-report tools for physical activity research: the Physical Activity Questionnaire (PAQ). BMC Public Health. 2014 May 16;14:461. doi: 10.1186/1471-2458-14-461.
- Motl RW, Dishman RK, Dowda M, Pate RR. Factorial validity and invariance of a self-report measure of physical activity among adolescent girls. Res Q Exerc Sport. 2004 Sep;75(3):259-71. doi: 10.1080/02701367.2004.10609159.
- Eys M, Loughead T, Bray SR, Carron AV. Development of a cohesion questionnaire for youth: the Youth Sport Environment Questionnaire. J Sport Exerc Psychol. 2009 Jun;31(3):390-408. doi: 10.1123/jsep.31.3.390.
- Little RJ, Cohen ML, Dickersin K, Emerson SS, Farrar JT, Neaton JD, Shih W, Siegel JP, Stern H. The design and conduct of clinical trials to limit missing data. Stat Med. 2012 Dec 10;31(28):3433-43. doi: 10.1002/sim.5519. Epub 2012 Jul 25.
- Nelson JD, Moore JB, Blake C, Morris SF, Kolbe MB. Characteristics of successful community partnerships to promote physical activity among young people, North Carolina, 2010-2012. Prev Chronic Dis. 2013 Dec 12;10:E208. doi: 10.5888/pcd10.130110.
- Jilcott SB, Hurwitz J, Moore JB, Blake C. Qualitative perspectives on the use of traditional and nontraditional food venues among middle- and low-income women in Eastern North Carolina. Ecol Food Nutr. 2010 Sep-Oct;49(5):373-89. doi: 10.1080/03670244.2010.507438.
- Moore JB, Schneider L, Lazorick S, Shores KA, Beighle A, Jilcott SB, Newkirk J. Rationale and development of the Move More North Carolina: Recommended Standards for After-School Physical Activity. J Public Health Manag Pract. 2010 Jul-Aug;16(4):359-66. doi: 10.1097/PHH.0b013e3181ca2634.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00059569
- 40010565 (Egyéb azonosító: National Institutes of Health)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Shanghai Feihong Medical Technology Co., Ltd.; Zhuhai Huaguang Medical Technology...Még nincs toborzás
-
AmgenBefejezve
-
Novartis PharmaceuticalsToborzásHidradenitis Suppurativa | Fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladás | Pediatric Plaque PsoriasisDél -Korea
-
Fresenius Kabi SwissBioSim GmbHPRA Health SciencesBefejezveRheumatoid arthritis | Plakkos Psoriasis | Crohn betegség | Colitis ulcerosa | Hidradenitis Suppurativa | Psoriaticus ízületi gyulladás | Nem fertőző uveitis | Spondylitis ankylopoetica | Gyermekkori Crohn-betegség | Polyarticularis juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás | Pediatric Plaque PsoriasisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Brenner FIT Standard
-
Wake Forest University Health SciencesBefejezveGyermekkori elhízás | FogyásEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveSzülő-gyermek kapcsolatok | Elhízás, gyermekkor | Súlyváltozás, test | Viselkedés, egészségEgyesült Államok
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveKeress, tesztelj és őrizd meg. Kapcsolódások a fekete HIV+-hoz, az anyagokat használó MSM-hez (STAR)Szexuális viselkedés | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Castle Creek Biosciences, LLC.Prosoft ClinicalAktív, nem toborzóDisztrófiás Epidermolysis BullosaEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinUniversity of Maryland; The University of Texas Health Science Center at San Antonio és más munkatársakAktív, nem toborzóElhízottság | A fizikai aktivitás | Fogyás | Táplálkozás szegényEgyesült Államok
-
Clayton Sleep InsitituteBefejezveObstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Gulhane Training and Research HospitalJelentkezés meghívóvalIzomgyengeség | Frail időskori szindrómaPulyka
-
Da-Yeh UniversityMég nincs toborzásEnyhe kognitív károsodás | Idősebb felnőttek
-
Hospital Sirio-LibanesBefejezveLégzőgyakorlatok | Ösztönző spirometria | Membrános légzés | A membrán mobilitásaBrazília
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlen