- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04036331
Dyad Plus -tehokkuus
Koordinoidun vanhemman/lapsen dyadin painonpudotustoimenpiteen tehokkuus:
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Brenner FIT on perhelähtöinen lasten painonhallintaklinikka 2-18-vuotiaille nuorille, jotka lääkäri on ohjannut ylipainon tai liikalihavuuden vuoksi. By Design on aikuisten (> 18-vuotiaiden) painonpudotusklinikka, joka sisältää räätälöityä ruokavalioon ja fyysiseen toimintaan liittyvää käyttäytymisneuvontaa. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että useimmilla Brenner FIT:iin ilmoittautuvilla nuorilla on vähintään yksi aikuinen hoitaja, joka on kelvollinen ja hyötyisi By Design Essentials -ohjelmaan ilmoittautumisesta.
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä. Näitä ovat Brenner FIT -standardihoito, Brenner FIT -standardihoito+ By Design Essentials tai Dyad Plus.
Brenner FIT -standardi: Lähetteen jälkeen perheet osallistuvat perehdyttämiseen, jossa heille varataan ensimmäinen 2 tunnin tutustumisryhmäistunto ja ruoanlaittokurssi; nämä tapahtuvat 2-4 viikon sisällä orientaatiosta. Kuukausittaiset 1 tunnin mittaiset ravitsemusterapeutin, neuvonantajan ja liikuntaasiantuntijan käynnit järjestetään 6 kuukauden ajan, jolloin lapsi ja hoitaja käyvät lastenlääkärin vastaanotolla. Kuuden kuukauden hoidon aikana he osallistuvat 4 ryhmätunneille, joista valitaan esimerkiksi ateriasuunnittelu, fyysinen aktiivisuus ja vanhemmuus. Erikoiskäynnit fyysisen toiminnan asiantuntijan tai ravitsemusterapeutin luona on ajoitettu asiaan liittyvien ongelmien ilmetessä. Klinikkakäynnit sisältävät yksilöllisen tavoitteiden asettamisen (käyttäytymisen suhteen, johon perhe/kliinikko on sopinut), terveellisen ruokailun ja liikunnan koulutusta sekä käyttäytymisneuvontaa muutosten toteuttamiseksi kotona.
By Design Essentials: Ravitsemusterapeutti antaa jokaiselle osallistujalle yksityiskohtaisen ohjelmaoppaan, jossa kuvataan määrätty ruokavalio. Ravitsemusterapeutti käyttää tavanomaisia käyttäytymistekniikoita edistääkseen elämäntapojen käyttäytymisen muutoksia, jotka antavat osallistujille mahdollisuuden toteuttaa ja ylläpitää käyttäytymistä, joka on tarpeen ruokavalion ohjeiden noudattamiseksi. Osallistujat saavat myös vakioliikuntaohjelman, joka on suunniteltu edistämään noin 600 kilokaloria*/viikko harjoituksen energiankulutusta. Liikuntaresepti sisältää vastusharjoittelun 2 päivänä viikossa ja aerobisen harjoittelun 3 päivänä viikossa, jotta saavutetaan 600 kilokaloria*/viikko. Behavioristit tapaavat osallistujia tarjotakseen yksilöllistä ja ryhmäkohtaista neuvontaa oppiakseen taitoja, joita tarvitaan määrättyjen ruokavalio- ja harjoitussuunnitelmien omaksumiseen. Ryhmätunteja pidetään peräkkäin 6 kuukauden ajan (yhteensä 20; 1,5 tuntia kukin).
Dyad Plus (Brenner FIT:n ja By Design Essentialsin yhdistelmä): Tämä sisältää kaikki Brenner FIT -standardin ja By Design Essentialsin komponentit. Lisäksi ryhmätunnit, kahdenkeskiset vanhempain/lapsi kommunikaatioistunnot, yhteinen tavoitteiden asettaminen/seuranta ja kotiympäristön arviointi. Dyadit osallistuvat 6 tapaamiseen, jotka kestävät kukin noin tunnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Camelia R Singletary, MPH
- Puhelinnumero: 13369992469
- Sähköposti: camelia.singletary@advocatehealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Justin Moore, PhD
- Puhelinnumero: 336-716-3702
- Sähköposti: justin.b.moore@wfusm.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27127
- Rekrytointi
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Justin Moore
- Puhelinnumero: 336-716-3702
- Sähköposti: jusmoore@wakehealth.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Camelia R Singletary
- Puhelinnumero: 13369992469
- Sähköposti: crsingle@wakehealth.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeus ilmoittautua Brenner FIT:iin ja/tai By Design Essentialsiin
- Omaishoitaja, joka asuu talossa, jonka BMI on > 30
- Ei vasta-aiheita fyysiselle aktiivisuudelle tai kalorirajoitukselle
- Pitää osata lukea ja kirjoittaa englantia
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 30
- Fyysisen aktiivisuuden tai kalorirajoituksen vasta-aihe
- En osaa lukea tai kirjoittaa englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nuoret osallistujat
Brenner FIT lasten painonhallintaohjelmaan ilmoittautuminen.
monitieteinen, perhepohjainen lasten painonhallintaklinikka, joka perustuu lasten liikalihavuuden hoitoon perustuvaan perhelähestymistapaan.
Lääkäri lähettää potilaat liikalihavuuden tai ylipainon vuoksi, jolla on painoon liittyvä sairaus.
Hoitoryhmät koostuvat lastenlääkäristä, neuvonantajasta, ravitsemusterapeutista ja liikunnan asiantuntijasta sekä muita (esim. sosiaalityöntekijöitä, fysioterapeutteja) tarvittaessa.
Koko perhettä kannustetaan osallistumaan kaikkiin hoito-ohjelman osa-alueisiin, vaikka tarvitaan vain yksi hoitava hoitaja.
|
Lähetteen jälkeen perheet osallistuvat perehdyttämiseen, jossa heille varataan ensimmäinen 2 tunnin vastaanottoryhmäistunto ja ruoanlaittokurssi; nämä tapahtuvat 2-4 viikon sisällä orientaatiosta.
Kuukausittaiset 1 tunnin mittaiset ravitsemusterapeutin, neuvonantajan ja liikuntaasiantuntijan käynnit järjestetään 6 kuukauden ajan, jolloin lapsi ja hoitaja käyvät lastenlääkärin vastaanotolla.
Kuuden kuukauden hoidon aikana he osallistuvat 4 ryhmätunneille, joista valitaan esimerkiksi ateriasuunnittelu, fyysinen aktiivisuus ja vanhemmuus.
Erikoiskäynnit fyysisen toiminnan asiantuntijan tai ravitsemusterapeutin luona on ajoitettu asiaan liittyvien ongelmien ilmetessä.
Klinikkakäynnit sisältävät yksilöllisen tavoitteiden asettamisen (käyttäytymisen suhteen, johon perhe/kliinikko on sopinut), terveellisen ruokailun ja liikunnan koulutusta sekä käyttäytymisneuvontaa muutosten toteuttamiseksi kotona.
|
|
Kokeellinen: Nuorten osallistujien hoitajat
Painonpudotusohjelma Brenner FIT:iin ilmoittautuneiden aikuisille/hoitajille.
By Design -tilaan osallistuville (aikuisten omaishoitajille) määrätään Essentials-elämäntapainterventio, joka sisältää räätälöidyt ruokavalio- ja fyysiset tavoitteet, jotka on suunniteltu saavuttamaan 1-2 paunaa viikossa painonpudotuksen saavuttamiseksi. Monitieteisen tiimin tarjoaa lääketieteen palveluntarjoajia, ravitsemusterapeutteja, käyttäytymisasiantuntijat ja liikuntaasiantuntijat.
Päivittäinen kalorirajoitus 500 kcal/vrk perustuu arvioihin kokonaisenergiankulutuksesta (TEE), joka on saatu mitatusta lepoaineenvaihduntanopeudesta (RMR) ennen ilmoittautumista.
|
Ravitsemusterapeutti antaa jokaiselle osallistujalle yksityiskohtaisen ohjelmaoppaan, jossa kuvataan määrätty ruokavalio.
Ravitsemusterapeutti käyttää tavanomaisia käyttäytymistekniikoita edistääkseen elämäntapojen käyttäytymisen muutoksia, jotka antavat osallistujille mahdollisuuden toteuttaa ja ylläpitää käyttäytymistä, joka on tarpeen ruokavalion ohjeiden noudattamiseksi.
Osallistujat saavat myös vakioliikuntaohjelman, joka on suunniteltu edistämään noin 600 kilokaloria*/viikko harjoituksen energiankulutusta.
Liikuntaresepti sisältää vastusharjoittelun 2 päivänä viikossa ja aerobisen harjoittelun 3 päivänä viikossa, jotta saavutetaan 600 kilokaloria*/viikko.
Behavioristit tapaavat osallistujia tarjotakseen yksilöllistä ja ryhmäkohtaista neuvontaa oppiakseen taitoja, joita tarvitaan määrättyjen ruokavalio- ja harjoitussuunnitelmien omaksumiseen.
Ryhmätunteja pidetään peräkkäin 6 kuukauden ajan (yhteensä 20; 1,5 tuntia kukin).
|
|
Kokeellinen: Yhteisilmoittautuminen
Tämä ehto koskee dyadeja, jotka ovat mukana mukana. Tämä komponentti lisää neljä lisästrategiaa: dyadiryhmäistunnot, kahdenkeskiset vanhemman/lapsen viestintäistunnot, yhteinen tavoitteiden asettaminen/seuranta ja kotiympäristön arviointi.
Tämä innovatiivinen lähestymistapa pyrkii käyttämään motivaatio- ja viestintäteorioiden komponentteja lisäämään itseseurantaa, positiivista kommunikaatiota, ongelmanratkaisua ja sosiaalista tukea terveellisen fyysisen aktiivisuuden ja syömiskäyttäytymisen lisäämiseksi painonpudotusohjelmien tehokkuuden lisäämiseksi sovitettujen tulosten lisäksi. säätimet.
|
Tämä sisältää kaikki Brenner FIT -standardin ja By Design Essentialsin osat. Lisäksi ryhmätunnit, kahdenkeskiset vanhempain/lapsi kommunikaatioistunnot, yhteinen tavoitteiden asettaminen/seuranta ja kotiympäristön arviointi. Dyadit osallistuvat 6 tapaamiseen, jotka kestävät kukin noin tunnin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI z-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hoitajien ja nuorten painon tila kvantifioidaan laskemalla BMI, joka saadaan mittaamalla pituus ja paino vastaanotto- ja seurantakäynneillä.
Sekä pituus (plus tai miinus 0,1 cm) että paino (plus tai miinus 0,5 kg) tallennetaan kahdesti ja arvoista lasketaan keskiarvo lopullisen arvon saamiseksi käyttämällä Tanita (rekisteröity tavaramerkki) digitaalista vaakaa ja Seca (rekisteröity tavaramerkki) Height Rod (vastaavasti).
BMI lasketaan muodossa kg/m2.
BMI z-pisteet lasketaan CDC-kasvukaavioiden avulla.
|
Perustaso
|
|
BMI z-pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoitajien ja nuorten painon tila kvantifioidaan laskemalla BMI, joka saadaan mittaamalla pituus ja paino vastaanotto- ja seurantakäynneillä.
Sekä pituus (plus tai miinus 0,1 cm) että paino (plus tai miinus 0,5 kg) tallennetaan kahdesti ja arvoista lasketaan keskiarvo lopullisen arvon saamiseksi käyttämällä Tanita (rekisteröity tavaramerkki) digitaalista vaakaa ja Seca (rekisteröity tavaramerkki) Height Rod (vastaavasti).
BMI lasketaan muodossa kg/m2.
BMI z-pisteet lasketaan CDC-kasvukaavioiden avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Toteutuksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tutkimme seulontaa, rekrytointia, pidättämistä, tarttumista ja yleistä käsitystä Brenner Fit: stä ja suunnittelukomponenttien mukaan
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointityökalu (PAAT) -dult
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Fyysisen aktiivisuuden tiedot kerätään fyysisen aktiivisuuden arviointityökalulla (PAAT).
PAAT mittaa kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden tyypin, taajuuden ja keston kaikista neljästä fyysisen toiminnan ja vaaran, ammatillisen, kotitalouden ja kuljetuksen alueella viimeisen 7 päivän aikana, ja kysyy, onko tämä "enemmän, vähemmän vai suunnilleen samoja kuin tavallisesti" -toiminta "
|
Lähtökohta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointityökalu (PAAT) -dult
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden tiedot kerätään fyysisen aktiivisuuden arviointityökalulla (PAAT).
PAAT mittaa kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden tyypin, taajuuden ja keston kaikista neljästä fyysisen toiminnan ja vaaran, ammatillisen, kotitalouden ja kuljetuksen alueella viimeisen 7 päivän aikana, ja kysyy, onko tämä "enemmän, vähemmän vai suunnilleen samoja kuin tavallisesti" -toiminta "
|
6 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus arvioidaan nuorten fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (YPAQ)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Fyysisen aktiivisuuden tiedot kerätään käyttämällä nuorten fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta (YPAQ, joka sisältää 47 erilaista toimintaa, joka on jaettu kontekstuaalisiin asetuksiin/verkkotunnuksiin: urheilu-, vapaa-ajan, koulu- ja vapaa-ajan aktiviteetteihin ja pyrkii mittaamaan tiheyttä, kestoa, intensiteettiä ja moodia sekä PA: n viimeisen 7 päivän aikana.
Kyselylomake annetaan itsehallinnoksi RedCap-tutkimuksen kautta.
Opintohenkilöstö on käytettävissä vastaamaan kaikkiin osallistujille prosessin aikana.
|
Lähtökohta
|
|
Fyysinen aktiivisuus arvioidaan nuorten fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (YPAQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden tiedot kerätään käyttämällä nuorten fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta (YPAQ, joka sisältää 47 erilaista toimintaa, joka on jaettu kontekstuaalisiin asetuksiin/verkkotunnuksiin: urheilu-, vapaa-ajan, koulu- ja vapaa-ajan aktiviteetteihin ja pyrkii mittaamaan tiheyttä, kestoa, intensiteettiä ja moodia sekä PA: n viimeisen 7 päivän aikana.
Kyselylomake annetaan itsehallinnoksi RedCap-tutkimuksen kautta.
Opintohenkilöstö on käytettävissä vastaamaan kaikkiin osallistujille prosessin aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiviteetti arvioidaan Fitbitin (nuorten) avulla
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
YPAQ: n käytön lisäksi fyysinen aktiivisuustiedot kerätään Fitbit Inspire 2: lla (mallinumero: FB418BKBK).
Osallistuvia lapsia kehotetaan käyttämään Fitbit -laitetta 7 päivän ajan jatkuvasti kahden tiedonkeruu -aikapisteen aikana (lähtökohta ja 6 kuukautta).
|
Lähtökohta
|
|
Fyysinen aktiviteetti arvioidaan Fitbitin (nuorten) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
YPAQ: n käytön lisäksi fyysinen aktiivisuustiedot kerätään Fitbit Inspire 2: lla (mallinumero: FB418BKBK).
Osallistuvia lapsia kehotetaan käyttämään Fitbit -laitetta 7 päivän ajan jatkuvasti kahden tiedonkeruu -aikapisteen aikana (lähtökohta ja 6 kuukautta).
|
6 kuukautta
|
|
Paasto glukoosin pitoisuus kaikille osallistujille, MG/DL
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Jokaiselle osallistujalle varmistetaan paastoverensokeri.
Paastoverensokeritaso, joka on alle 100 mg/dl (5,6 mmol/l), on optimaalinen.
Paastoverensokeritasoa välillä 100 - 125 mg/dl (5,6 - 6,9 mmol/l) pidetään prediabetes.
Vain jos rutiininomaisesti kerätään osana säännöllistä kliinistä hoitoa.
|
Lähtökohta
|
|
Paasto glukoosin pitoisuus kaikille osallistujille, MG/DL
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaiselle osallistujalle varmistetaan paastoverensokeri.
Paastoverensokeritaso, joka on alle 100 mg/dl (5,6 mmol/l), on optimaalinen.
Paastoverensokeritasoa välillä 100 - 125 mg/dl (5,6 - 6,9 mmol/l) pidetään prediabetes.
Vain jos rutiininomaisesti kerätään osana säännöllistä kliinistä hoitoa.
|
6 kuukautta
|
|
Aspartaatti aminotransferaasi -AST -tasot kaikille osallistujille, mitattuna yksiköinä litralta (IU/L)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
AST hyödyllinen testi maksavaurioiden havaitsemiseksi tai seuraamiseksi.
Vain jos rutiininomaisesti kerätään osana säännöllistä kliinistä hoitoa.
|
Lähtökohta
|
|
Paastoinsuliinin pitoisuus kaikille osallistujille, MG/DL
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kaikilta osallistujilta kerätään paastoinsuliinitasoja.
Vain jos rutiininomaisesti kerätään osana säännöllistä kliinistä hoitoa.
|
Lähtökohta
|
|
Paastoinsuliinin pitoisuus kaikille osallistujille, MG/DL
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikilta osallistujilta kerätään paastoinsuliinitasoja.
Vain jos rutiininomaisesti kerätään osana säännöllistä kliinistä hoitoa.
|
6 kuukautta
|
|
Hemoglobiini A1C -pitoisuus kaikille osallistujille, mitattuna prosentteina
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hemoglobiini A1C -tason normaali alue on välillä 4% - 5,6%.
Hemoglobiini A1C -tasot välillä 5,7% - 6,4%.
Arvot suurempi merkitsevät diabetestä.
Vain jos rutiininomaisesti kerätään osana säännöllistä kliinistä hoitoa.
|
Lähtökohta
|
|
Hemoglobiini A1C -pitoisuus kaikille osallistujille, mitattuna prosentteina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hemoglobiini A1C -tason normaali alue on välillä 4% - 5,6%.
Hemoglobiini A1C -tasot välillä 5,7% - 6,4%.
Arvot suurempi merkitsevät diabetestä.
Vain jos rutiininomaisesti kerätään osana säännöllistä kliinistä hoitoa.
|
6 kuukautta
|
|
Aspartaatti aminotransferaasi -AST -tasot kaikille osallistujille, mitattuna yksiköinä litralta (IU/L)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
AST hyödyllinen testi maksavaurioiden havaitsemiseksi tai seuraamiseksi.
Vain jos rutiininomaisesti kerätään osana säännöllistä kliinistä hoitoa.
|
6 kuukautta
|
|
Alaniini-aminotransferaasi-tasot ALT: stä kaikille osallistujille, mitattuna yksiköinä litraa kohti
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Veren alhainen ALT -taso odotetaan ja on normaalia.
Vain jos rutiininomaisesti kerätään osana säännöllistä kliinistä hoitoa.
|
Lähtökohta
|
|
Alaniini-aminotransferaasi-tasot ALT: stä kaikille osallistujille, mitattuna yksiköinä litraa kohti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Veren alhainen ALT -taso odotetaan ja on normaalia.
Vain jos rutiininomaisesti kerätään osana säännöllistä kliinistä hoitoa.
|
6 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesterolin pitoisuus (mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kokonaiskolesteroli: Alle 200 mg/dl. Vain jos rutiininomaisesti kerätään osana säännöllistä kliinistä hoitoa.
|
Lähtökohta
|
|
Kokonaiskolesterolin pitoisuus (mg/dl)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaiskolesteroli: alle 200 mg/dl.
Vain jos rutiininomaisesti kerätään osana säännöllistä kliinistä hoitoa.
|
6 kuukautta
|
|
Kolmen interventiovarren taloudelliset kustannukset ohjelman keston ajan (USD)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Interventioiden kliiniset ja ei-kliiniset kustannukset kootaan ohjelman ajan.
Kaikki kustannukset ilmoitetaan samassa yksikössä.
Vain jos rutiininomaisesti kerätään osana säännöllistä kliinistä hoitoa.
|
Kuukausi 6
|
|
Ruokavalio vanhemmille ja nuorille
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Osallistujan ruokavalion arvioimiseksi käytämme NCI: n NHANES -elintarviketaajuuskyselyä, jonka tavoitteena on saada taajuus ja joissain tapauksissa annoskokotiedot ruoan ja juomien kulutuksesta tietyn ajanjakson ajan, tyypillisesti viimeisen kuukauden tai vuoden aikana.
Elintarviketaajuuskysely (FFQ) koostuu rajallisesta luettelosta elintarvikkeista ja juomista, joilla on vastausluokat, jotka osoittavat tavanomaisen kulutuksen taajuuden kyselyn ajanjakson aikana.
Kokonaisruokavalion arvioimiseksi kyselyjen elintarvikkeiden ja juomien lukumäärä vaihtelee tyypillisesti välillä 80 - 120.
Kyselylomake annetaan itsehallinnoksi RedCap-tutkimuksen kautta.
Opintohenkilöstö on käytettävissä vastaamaan kaikkiin osallistujille prosessin aikana.
|
Lähtötaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Justin Moore, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Thompson FE, Dixit-Joshi S, Potischman N, Dodd KW, Kirkpatrick SI, Kushi LH, Alexander GL, Coleman LA, Zimmerman TP, Sundaram ME, Clancy HA, Groesbeck M, Douglass D, George SM, Schap TE, Subar AF. Comparison of Interviewer-Administered and Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recalls in 3 Diverse Integrated Health Systems. Am J Epidemiol. 2015 Jun 15;181(12):970-8. doi: 10.1093/aje/kwu467. Epub 2015 May 10.
- Anderson ES, Winett RA, Wojcik JR. Self-regulation, self-efficacy, outcome expectations, and social support: social cognitive theory and nutrition behavior. Ann Behav Med. 2007 Nov-Dec;34(3):304-12. doi: 10.1007/BF02874555.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Compas BE, Davis GE, Forsythe CJ, Wagner BM. Assessment of major and daily stressful events during adolescence: the Adolescent Perceived Events Scale. J Consult Clin Psychol. 1987 Aug;55(4):534-541. doi: 10.1037/0022-006X.55.4.534. No abstract available.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- Ogden CL, Carroll MD, Lawman HG, Fryar CD, Kruszon-Moran D, Kit BK, Flegal KM. Trends in Obesity Prevalence Among Children and Adolescents in the United States, 1988-1994 Through 2013-2014. JAMA. 2016 Jun 7;315(21):2292-9. doi: 10.1001/jama.2016.6361.
- Skelton JA, Beech BM. Attrition in paediatric weight management: a review of the literature and new directions. Obes Rev. 2011 May;12(5):e273-81. doi: 10.1111/j.1467-789X.2010.00803.x. Epub 2010 Sep 29.
- Bailey RC, Olson J, Pepper SL, Porszasz J, Barstow TJ, Cooper DM. The level and tempo of children's physical activities: an observational study. Med Sci Sports Exerc. 1995 Jul;27(7):1033-41. doi: 10.1249/00005768-199507000-00012.
- Kamath CC, Vickers KS, Ehrlich A, McGovern L, Johnson J, Singhal V, Paulo R, Hettinger A, Erwin PJ, Montori VM. Clinical review: behavioral interventions to prevent childhood obesity: a systematic review and metaanalyses of randomized trials. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Dec;93(12):4606-15. doi: 10.1210/jc.2006-2411. Epub 2008 Sep 9.
- Golan M. Fifteen years of the Family Eating and Activity Habits Questionnaire (FEAHQ): an update and review. Pediatr Obes. 2014 Apr;9(2):92-101. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00144.x. Epub 2013 Feb 28.
- Yang L, Colditz GA. Prevalence of Overweight and Obesity in the United States, 2007-2012. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1412-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2405. No abstract available.
- Measuring Enjoyment of Physical Activity in Children: Validation of the Physical Activity Enjoyment Scale. J Appl Sport Psychol. 2009 Jan 1;21(S1):S116-S129. doi: 10.1080/10413200802593612.
- Kelly T, Yang W, Chen CS, Reynolds K, He J. Global burden of obesity in 2005 and projections to 2030. Int J Obes (Lond). 2008 Sep;32(9):1431-7. doi: 10.1038/ijo.2008.102. Epub 2008 Jul 8.
- Loveman E, Al-Khudairy L, Johnson RE, Robertson W, Colquitt JL, Mead EL, Ells LJ, Metzendorf MI, Rees K. Parent-only interventions for childhood overweight or obesity in children aged 5 to 11 years. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Dec 21;2015(12):CD012008. doi: 10.1002/14651858.CD012008.
- Boutelle KN, Cafri G, Crow SJ. Parent predictors of child weight change in family based behavioral obesity treatment. Obesity (Silver Spring). 2012 Jul;20(7):1539-43. doi: 10.1038/oby.2012.48. Epub 2012 Feb 23.
- Brown CL, Skelton JA. Opportunities and Cautions in the Use of Commercially Delivered Weight-Management Programs for Children and Adolescents. J Pediatr. 2017 Jun;185:12-14. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.02.068. Epub 2017 Mar 15. No abstract available.
- Irby MB, Boles KA, Jordan C, Skelton JA. TeleFIT: adapting a multidisciplinary, tertiary-care pediatric obesity clinic to rural populations. Telemed J E Health. 2012 Apr;18(3):247-9. doi: 10.1089/tmj.2011.0117. Epub 2012 Feb 22.
- Abildso CG, Zizzi S, Fitzpatrick SJ. Predictors of clinically significant weight loss and participant retention in an insurance-sponsored community-based weight management program. Health Promot Pract. 2013 Jul;14(4):580-8. doi: 10.1177/1524839912462393. Epub 2012 Oct 17.
- Devakumar D, Grijalva-Eternod C, Cortina-Borja M, Williams J, Fewtrell M, Wells J. Disentangling the associations between parental BMI and offspring body composition using the four-component model. Am J Hum Biol. 2016 Jul;28(4):524-33. doi: 10.1002/ajhb.22825. Epub 2016 Feb 5.
- Naess M, Holmen TL, Langaas M, Bjorngaard JH, Kvaloy K. Intergenerational Transmission of Overweight and Obesity from Parents to Their Adolescent Offspring - The HUNT Study. PLoS One. 2016 Nov 16;11(11):e0166585. doi: 10.1371/journal.pone.0166585. eCollection 2016.
- Turner-McGrievy GM, Wright JA, Migneault JP, Quintiliani L, Friedman RH. The interaction between dietary and life goals: using goal systems theory to explore healthy diet and life goals. Health Psychol Behav Med. 2014 Jan 1;2(1):759-769. doi: 10.1080/21642850.2014.927737. Epub 2014 Jul 15.
- Anderson-Bill ES, Winett RA, Wojcik JR. Social cognitive determinants of nutrition and physical activity among web-health users enrolling in an online intervention: the influence of social support, self-efficacy, outcome expectations, and self-regulation. J Med Internet Res. 2011 Mar 17;13(1):e28. doi: 10.2196/jmir.1551.
- Irby MB, Kolbash S, Garner-Edwards D, Skelton JA. Pediatric Obesity Treatment in Children With Neurodevelopmental Disabilities: A Case Series and Review of the Literature. Infant Child Adolesc Nutr. 2012 Aug 1;4(4):215-221. doi: 10.1177/1941406412448527.
- Djafarian K, Speakman JR, Stewart J, Jackson DM. Comparison of activity levels measured by a wrist worn accelerometer and direct observation in young children. Open Journal of Pediatrics. 2013;03(04):422-427.
- Chandler JL, Brazendale K, Beets MW, Mealing BA. Classification of physical activity intensities using a wrist-worn accelerometer in 8-12-year-old children. Pediatr Obes. 2016 Apr;11(2):120-7. doi: 10.1111/ijpo.12033. Epub 2015 Apr 20.
- Chandler JL, Beets MW, Drenowatz C, et al. Analysis of Accelerometer Counts during Sedentary Activities on Dominant and Non-Dominant Wrists in 5-11 year old Children. Under review.
- Moore JB, Hanes JC Jr, Barbeau P, Gutin B, Trevino RP, Yin Z. Validation of the Physical Activity Questionnaire for Older Children in children of different races. Pediatr Exerc Sci. 2007 Feb;19(1):6-19. doi: 10.1123/pes.19.1.6.
- Kirkpatrick SI, Subar AF, Douglass D, Zimmerman TP, Thompson FE, Kahle LL, George SM, Dodd KW, Potischman N. Performance of the Automated Self-Administered 24-hour Recall relative to a measure of true intakes and to an interviewer-administered 24-h recall. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):233-40. doi: 10.3945/ajcn.114.083238. Epub 2014 Apr 30.
- Haines J, Rifas-Shiman SL, Horton NJ, Kleinman K, Bauer KW, Davison KK, Walton K, Austin SB, Field AE, Gillman MW. Family functioning and quality of parent-adolescent relationship: cross-sectional associations with adolescent weight-related behaviors and weight status. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Jun 14;13:68. doi: 10.1186/s12966-016-0393-7.
- Saint-Maurice PF, Welk GJ, Beyler NK, Bartee RT, Heelan KA. Calibration of self-report tools for physical activity research: the Physical Activity Questionnaire (PAQ). BMC Public Health. 2014 May 16;14:461. doi: 10.1186/1471-2458-14-461.
- Motl RW, Dishman RK, Dowda M, Pate RR. Factorial validity and invariance of a self-report measure of physical activity among adolescent girls. Res Q Exerc Sport. 2004 Sep;75(3):259-71. doi: 10.1080/02701367.2004.10609159.
- Eys M, Loughead T, Bray SR, Carron AV. Development of a cohesion questionnaire for youth: the Youth Sport Environment Questionnaire. J Sport Exerc Psychol. 2009 Jun;31(3):390-408. doi: 10.1123/jsep.31.3.390.
- Little RJ, Cohen ML, Dickersin K, Emerson SS, Farrar JT, Neaton JD, Shih W, Siegel JP, Stern H. The design and conduct of clinical trials to limit missing data. Stat Med. 2012 Dec 10;31(28):3433-43. doi: 10.1002/sim.5519. Epub 2012 Jul 25.
- Nelson JD, Moore JB, Blake C, Morris SF, Kolbe MB. Characteristics of successful community partnerships to promote physical activity among young people, North Carolina, 2010-2012. Prev Chronic Dis. 2013 Dec 12;10:E208. doi: 10.5888/pcd10.130110.
- Jilcott SB, Hurwitz J, Moore JB, Blake C. Qualitative perspectives on the use of traditional and nontraditional food venues among middle- and low-income women in Eastern North Carolina. Ecol Food Nutr. 2010 Sep-Oct;49(5):373-89. doi: 10.1080/03670244.2010.507438.
- Moore JB, Schneider L, Lazorick S, Shores KA, Beighle A, Jilcott SB, Newkirk J. Rationale and development of the Move More North Carolina: Recommended Standards for After-School Physical Activity. J Public Health Manag Pract. 2010 Jul-Aug;16(4):359-66. doi: 10.1097/PHH.0b013e3181ca2634.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00059569
- 40010565 (Muu tunniste: National Institutes of Health)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiPediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)Turkki (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaHarjoituskoulutus | Pediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Outcomes'10Nestlé Health Science SpainValmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaRelapsed/Refractory Pediatric B-ALL
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Tanabe Pharma CorporationValmis
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Brenner FIT Standard
-
Wake Forest University Health SciencesValmisLasten liikalihavuus | PainonpudotusYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisVanhempien ja lasten väliset suhteet | Lihavuus, Lapsuus | Painonmuutos, vartalo | Käyttäytyminen, terveysYhdysvallat
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityRekrytointiKuulon menetysYhdysvallat
-
University of California, IrvineValmisSydän-ja verisuonitaudit | Kardiovaskulaarinen riskitekijäYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosi | Lihasdystrofiat | Selkäytimen vammat | Multiple System Atrofia | Parkinsonin tauti ja parkinsonismi | Aikuinen aivokasvain | Lukittu oireyhtymä | Aivorungon aivohalvausYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
-
Coloplast A/SValmisUrostomiaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PittsburghValmis
-
Manuel Gomez, MD, MSc.Valmis
-
SEFA HAKTAN HATIKEi vielä rekrytointiaVerenpaine | Terveet vapaaehtoiset | Hengitys | Vagus-hermostimulaatio | Autonominen hermosto | SykeTurkki (Türkiye)