Preoperatieve oefentraining voor bekkenbodem bij urine-incontinentie na RALP

De mannelijke urine-incontinentie is een van de mogelijke complicaties na een radicale prostatectomie-operatie. Het vertegenwoordigt een van de belangrijkste problemen met een grote impact op de kwaliteit van leven, fysieke activiteit of sociaal welzijn.

Eerdere studies definiëren versterkende oefeningen voor de bekkenbodem als de meest effectieve conservatieve benadering voor postoperatief continentieherstel. Het effect van een preoperatieve oefentraining is echter nog steeds controversieel.

Tot op heden zijn er nog geen studies gepubliceerd die de invloed van een preoperatief revalidatieprogramma bij postoperatieve urine-incontinentie evalueren op de variatie van de oefendosering (aantal dagelijkse herhalingen) en van de oefentypologie (isometrische oefeningen versus functionele oefeningen).

Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van mogelijke veranderingen met betrekking tot urine-incontinentie bij proefpersonen die een robotgeassisteerde laparoscopische prostatectomie ondergaan, variërend in dosering en typologie van preoperatieve oefeningen.

Er zullen 120 proefpersonen worden aangeworven die een RALP (Robotic-assisted laparoscopic prostatectomy) ondergaan. De inclusiecriteria zijn: RALP-operatie gepland na ongeveer 30-40 dagen na de preoperatieve sessie, objectiviteit van de rekrutering en contractie van de bekkenbodemspieren bij handmatige perineale tests tijdens de preoperatieve sessie. Proefpersonen met urine-incontinentie vóór de operatie, patiënten die radiotherapie ondergaan vóór de operatie of patiënten die eerder een urogenitale operatie hebben ondergaan, worden van het onderzoek uitgesloten. Bovendien zullen proefpersonen met cognitieve en/of psychiatrische stoornissen en proefpersonen met gelijktijdige neurologische aandoeningen, inwendige aandoeningen of aandoeningen van het bewegingsapparaat, die het functionele of motorische herstel kunnen beïnvloeden, worden uitgesloten van het onderzoek.

De gerekruteerde patiënt zal worden gerandomiseerd en gestratificeerd naar leeftijd in 4 groepen volgens inspanningsdosering en -typologie en er zullen 4 verschillende inspanningsprotocollen worden toegediend volgens de interventiegroep.

Het primaire resultaat is het kwantificeren van de hoeveelheid urineverlies gedurende 48 uur na 45-55 dagen na de operatie (Pad Test 48 uur). Het secundaire resultaat is het evalueren van urinaire symptomen (IPSS en ICIQ-SF) en hun impact op de kwaliteit van leven (index van kwaliteit van leven 0-6), door middel van zelfbeoordelingsvragenlijsten die zijn samengesteld tijdens de preoperatieve sessie (ongeveer 30-40 dagen vóór de operatie). ) en na 45-55 dagen (follow-up). Aan het einde van de gegevensverzameling zal worden overgegaan tot een verificatie van normaliteit en homogeniteit van demografische variabelen en van uitkomstmaten. Eventuele verschillen tussen groepen zullen worden onderzocht door middel van een ANOVA-test voor gemengde modellen met mogelijke post-hocanalyse.