- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04310449
Volumetrische veranderingen van de contouren van buccaal zacht weefsel volgens verschillende benaderingen voor socketbeheer
Evaluatie van volumetrische veranderingen van de contouren van het buccale zachte weefsel na verschillende benaderingen van het beheer van de socket met of zonder onmiddellijke implantaatplaatsing na tandextractie. Een prospectief klinisch onderzoek van 1 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Na toediening van lokale anesthesie wordt de tand door de hoofdonderzoeker getrokken zonder de flappen op te heffen, zo atraumatisch mogelijk door gebruik te maken van periotomen zonder de papillaire weefsels te verstoren (minimale traumatische extractietechniek). Na het trekken van de tand wordt de kom zorgvuldig gereinigd om het granulatieweefsel in de marginale en apicale gebieden uit te graven. De toewijzing wordt na plaatsing van het implantaat bekendgemaakt aan de hoofdonderzoeker voor de 3 implantaatgroepen.
Groep 1: extractie vindt plaats en wordt gevolgd door onmiddellijke plaatsing van het implantaat, waarbij gebruik wordt gemaakt van het standaardprotocol van het implantaatsysteem en de voorbereiding van de osteotomie zal plaatsvinden. De eerste boor wordt palataal geplaatst totdat de laatste boor is bereikt. Plaatsing van het implantaat zonder de flap op te tillen, wordt uitgevoerd in de juiste positie van het implantaat. De primaire stabiliteit van het implantaat zal worden gemeten aan de hand van de draaimomentwaarde bij het inbrengen, namelijk ≥30 Ncm (37). Bindweefseltransplantaten worden uit het harde gehemelte geoogst en op de plaats van het implantaat geplaatst in een supraperiosteale partiële dissectie (pouchtechniek), geprepareerd aan de buccale zijde zonder gebruik te maken van verticale insnijdingen en zonder flap-elevatie. Hechtingen worden gebruikt om het transplantaat op de gewenste plaats te stabiliseren. Gevolgd door een op maat gemaakt healing abutment, wordt het tijdelijke cilindrische abutment op het implantaat geschroefd en vervolgens wordt vloeibaar composiet geïnjecteerd ter hoogte van de tandvleesrand om zich aan te passen aan het abutment dat eerder zal worden gezandstraald voor mechanische retentie van het composiet, waarbij het de vorm aanneemt van de kom bij de marginale gingiva. Na de polymerisatie van dit materiaal zal een buccale groef worden gemaakt voor een gemakkelijkere toepassing. De abutments worden verwijderd voor definitieve configuraties van het apicale deel die het opkomstprofiel van de geëxtraheerde tand nabootsen en worden afgewerkt met laboratoriumschijven en -boren. De op maat gemaakte helende schroef wordt vervolgens met het juiste koppel op het implantaat geschroefd.
Groep 2: tandextractie en onmiddellijke plaatsing van het implantaat zoals vermeld, gevolgd door deeltjesvormige bottransplantaten die in de opening tussen het implantaat en de buccale botplaat worden gepakt tot aan de top van het alveolaire bot, en vervolgens worden bedekt door een op maat gemaakt genezend abutment dat zal gedaan worden zoals eerder vermeld.
Groep 3: De extractie vindt plaats en vervolgens wordt een deeltjesvormig bottransplantaat in de koker geplaatst en een vaste tijdelijke ovaal ontic (PMMA) die zich 3 mm uitstrekt in de koker, met minimaal occlusaal contact (38), wordt geplaatst en gecementeerd op de aangrenzende tanden.
Groep 4 (controlegroep): tandextractie en onmiddellijke plaatsing van het implantaat zoals vermeld, gevolgd door deeltjesvormige bottransplantaten die in de opening tussen het implantaat en de buccale botplaat en het weefsel (dubbele zone) worden gepakt en vervolgens worden bedekt door een aangepaste genezend abutment dat zal worden gemaakt zoals eerder vermeld, maar alleen de kom afdicht zonder dieper apicaal in het zachte weefsel uit te steken
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed I Abo El Futtouh, Master
- Telefoonnummer: +201019999983
- E-mail: ahmedkey7@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Inas M El-Zayat, Doctor
- Telefoonnummer: +201222361579
- E-mail: inas.elzayat@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Misr International University
-
Cairo, Egypte
- International Dental Contining Education Centre (IDCE)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ten minste één niet-herstelbare maxillaire voorste of premolaire tand met gezonde aangrenzende tanden.
- Volwassenen van 18 jaar of ouder.
- Intact dik biotype tandvleesweefsel met een band van minimaal 2 mm verhoornd weefsel.
- Buccale botdikte moet 1 mm of minder zijn bij CBCT met goed apicaal bot.
- Sagittale wortelpositie type 1 zoals beschreven door Kan et al(30).
- Goede mondhygiëne
- Patiënt stemt ermee in om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Zwangere en zogende vrouwtjes.
- Medisch gecompromitteerde patiënten. , zoals ongecontroleerde diabetespatiënten, patiënten die bisfosfonaatinjectie gebruiken voor de behandeling van osteoporose, patiënten met actieve hartaandoeningen, patiënten die radiotherapie of chemotherapie ondergaan, of andere medische en algemene contra-indicaties voor de chirurgische ingreep (d.w.z. ASA-score ≥III) (31)
- Patiënten met een actieve infectie op de plaats van plaatsing van het implantaat/bottransplantaat.
- Patiënten met onbehandelde actieve parodontitis.
- Patiënten met parafunctionele gewoonten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dual zone-concept en op maat gemaakt healing abutment
Onmiddellijke plaatsing van implantaten met bottransplantaten in de dubbele zone en op maat gemaakt genezingsabutment.
|
Er vindt onmiddellijke plaatsing van het implantaat plaats zonder dat de flap omhoog gaat, waarbij gebruik wordt gemaakt van het standaardprotocol voor het implantaatsysteem.
Gevolgd door bottransplantatie volgens het dual-zone-concept en een op maat gemaakt healing abutment.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Bindweefseltransplantatie en op maat gemaakt healing abutment
onmiddellijke implantaatplaatsing met CTG en op maat gemaakt healing abutment
|
Er vindt onmiddellijke plaatsing van het implantaat plaats zonder het optillen van de flap met gebruikmaking van de voorbereiding van het standaardprotocol voor het implantaatsysteem.
Bindweefseltransplantaten van het harde gehemelte zullen op de implantatieplaatsen worden geplaatst in een supraperiostale partiële dissectie die is voorbereid aan de buccale zijde.
Hechtingen zullen worden gebruikt om het transplantaat te stabiliseren, gevolgd door een op maat gemaakt herstelabutment.
Vloeibaar composiet wordt geïnjecteerd op het niveau van de tandvleesrand om zich aan te passen aan het gezandstraalde abutment, waarbij het de vorm aanneemt van de kom bij de marginale gingiva.
Buccale groef zal worden gemaakt na de polymerisatie van dit materiaal voor een gemakkelijkere toepassing.
De abutments worden verwijderd voor definitieve configuraties van het apicale deel die het opkomstprofiel van de geëxtraheerde tand nabootsen en worden afgewerkt met laboratoriumschijven en -boren.
De op maat gemaakte helende schroef wordt op het implantaat geschroefd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Roze Esthetische Score (PES)
Tijdsspanne: 6 maanden na levering (18 maanden na IIP)
|
De PES is gebaseerd op zeven parameters; mesiale papilla, distale papilla, niveau van zacht weefsel, contour van zacht weefsel, tekort aan alveolaire proces, kleur van zacht weefsel en textuur.
Het peri-implantaatslijmvlies zal worden beoordeeld aan de hand van de zeven indexpunten.
De beoordeling met behulp van de door Fürhauser voorgestelde PES zal worden uitgevoerd.
De contralaterale tand en het aangrenzende zachte weefsel dienden als referentie met behulp van een scoresysteem van 0-1-2, waarbij 0 de laagste en 2 de hoogste waarde was (Fürhauser et al., 2005).
|
6 maanden na levering (18 maanden na IIP)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Volumetrische analyse van de buccale contour om veranderingen in de buccale contour te beoordelen
Tijdsspanne: Voor de operatie - 3 maanden - 6 maanden - 9 maanden - 12 maanden
|
Gemeten met Extra orale scanning + 3D viewer software
|
Voor de operatie - 3 maanden - 6 maanden - 9 maanden - 12 maanden
|
Bucco-palatinale breedte
Tijdsspanne: Voor de operatie - 12 maanden
|
Gemeten met CBCT
|
Voor de operatie - 12 maanden
|
Tandvlees dikte
Tijdsspanne: Voor de operatie - 6 maanden - 12 maanden
|
Gemeten met parodontale sonde
|
Voor de operatie - 6 maanden - 12 maanden
|
Medio gezichtsrecessie om de veranderingen in weefselniveau te beoordelen
Tijdsspanne: Voor de operatie - 3 maanden - 6 maanden - 9 maanden - 12 maanden
|
Gemeten met 3D Viewer-software
|
Voor de operatie - 3 maanden - 6 maanden - 9 maanden - 12 maanden
|
Interdentale papillenhoogte om veranderingen in papillahoogte te beoordelen
Tijdsspanne: Voor de operatie - 3 maanden - 6 maanden - 9 maanden - 12 maanden
|
Gemeten met 3D Viewer-software
|
Voor de operatie - 3 maanden - 6 maanden - 9 maanden - 12 maanden
|
Gewijzigde plaque-index
Tijdsspanne: 3 maanden - 6 maanden - 9 maanden - 12 maanden
|
Gemeten met parodontale sonde
|
3 maanden - 6 maanden - 9 maanden - 12 maanden
|
Gewijzigde bloedingsindex
Tijdsspanne: 3 maanden - 6 maanden - 9 maanden - 12 maanden
|
Gemeten met parodontale sonde
|
3 maanden - 6 maanden - 9 maanden - 12 maanden
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten met Visual Analogue Scale (VAS).
De patiënten markeren hun tevredenheid in een niet-numerieke lijn van 100 mm gaande van "helemaal niet tevreden=0" (links) tot "zeer tevreden=100" (rechts), voor elk implantaat
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed I Abo El Futtouh, Master, Clinical Director of Implant Program - Misr International University
- Studie stoel: Nael A Mina, Bsc, Misr International University
- Studie stoel: Abdel Rahman A Abdel Rahman, Master, IDCE
- Studie stoel: Ahmed F Mostafa, Bsc, IDCE
- Studie directeur: Khaled Abdel-Ghaffar, Professor, Minister of Higher Education and Scientific Research
- Studie directeur: Inas S Hanna, Bsc, Dentist/Researcher - IDCE
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zuhr O, Baumer D, Hurzeler M. The addition of soft tissue replacement grafts in plastic periodontal and implant surgery: critical elements in design and execution. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41 Suppl 15:S123-42. doi: 10.1111/jcpe.12185.
- Buser D, Martin W, Belser UC. Optimizing esthetics for implant restorations in the anterior maxilla: anatomic and surgical considerations. Int J Oral Maxillofac Implants. 2004;19 Suppl:43-61.
- Fuentealba R, Jofre J. Esthetic failure in implant dentistry. Dent Clin North Am. 2015 Jan;59(1):227-46. doi: 10.1016/j.cden.2014.08.006. Epub 2014 Sep 26.
- Kolerman R, Nissan J, Mijiritsky E, Hamoudi N, Mangano C, Tal H. Esthetic assessment of immediately restored implants combined with GBR and free connective tissue graft. Clin Oral Implants Res. 2016 Nov;27(11):1414-1422. doi: 10.1111/clr.12755. Epub 2016 Jan 7.
- Cosyn J, Eghbali A, Hermans A, Vervaeke S, De Bruyn H, Cleymaet R. A 5-year prospective study on single immediate implants in the aesthetic zone. J Clin Periodontol. 2016 Aug;43(8):702-9. doi: 10.1111/jcpe.12571. Epub 2016 Jun 13.
- Mihali S. Maintaining Tissue Architecture in Immediate Implant Placement Following Extraction of Natural Teeth Using Custom Healing Screw. Biomed J Sci Tech Res. 2018
- Akin R. A New Concept in Maintaining the Emergence Profile in Immediate Posterior Implant Placement: The Anatomic Harmony Abutment. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Dec;74(12):2385-2392. doi: 10.1016/j.joms.2016.06.184. Epub 2016 Jul 1.
- Janakievski J. Case Report : Maintenance of Gingival Form Following Immediate Implant Placement - The Custom-Healing Abutment. Adv Esthet Interdiscip Dent. 2007;3(4):4-7
- Kan JYK, Rungcharassaeng K, Deflorian M, Weinstein T, Wang HL, Testori T. Immediate implant placement and provisionalization of maxillary anterior single implants. Periodontol 2000. 2018 Jun;77(1):197-212. doi: 10.1111/prd.12212. Epub 2018 Feb 25.
- van Nimwegen WG, Raghoebar GM, Zuiderveld EG, Jung RE, Meijer HJA, Muhlemann S. Immediate placement and provisionalization of implants in the aesthetic zone with or without a connective tissue graft: A 1-year randomized controlled trial and volumetric study. Clin Oral Implants Res. 2018 Jul;29(7):671-678. doi: 10.1111/clr.13258. Epub 2018 May 27.
- Luckerath W, Roder L, Enkling N. The Effect of Primary Stabilization of the Graft in a Combined Surgical and Prosthodontic Ridge Preservation Protocol: A Prospective Controlled Clinical Pilot Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2018 May/Jun;38(3):e49-e58. doi: 10.11607/prd.3172.
- Kan JY, Roe P, Rungcharassaeng K, Patel RD, Waki T, Lozada JL, Zimmerman G. Classification of sagittal root position in relation to the anterior maxillary osseous housing for immediate implant placement: a cone beam computed tomography study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2011 Jul-Aug;26(4):873-6.
- Smeets EC, de Jong KJ, Abraham-Inpijn L. Detecting the medically compromised patient in dentistry by means of the medical risk-related history. A survey of 29,424 dental patients in The Netherlands. Prev Med. 1998 Jul-Aug;27(4):530-5. doi: 10.1006/pmed.1998.0285.
- Chrcanovic BR, Kisch J, Albrektsson T, Wennerberg A. Factors Influencing Early Dental Implant Failures. J Dent Res. 2016 Aug;95(9):995-1002. doi: 10.1177/0022034516646098. Epub 2016 May 4.
- Olmedo-Gaya MV, Manzano-Moreno FJ, Canaveral-Cavero E, de Dios Luna-del Castillo J, Vallecillo-Capilla M. Risk factors associated with early implant failure: A 5-year retrospective clinical study. J Prosthet Dent. 2016 Feb;115(2):150-5. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.07.020. Epub 2015 Nov 3.
- Vissink A, Spijkervet F, Raghoebar GM. The medically compromised patient: Are dental implants a feasible option? Oral Dis. 2018 Mar;24(1-2):253-260. doi: 10.1111/odi.12762.
- Lobbezoo F, Brouwers JE, Cune MS, Naeije M. Dental implants in patients with bruxing habits. J Oral Rehabil. 2006 Feb;33(2):152-9. doi: 10.1111/j.1365-2842.2006.01542.x.
- Kan JY, Morimoto T, Rungcharassaeng K, Roe P, Smith DH. Gingival biotype assessment in the esthetic zone: visual versus direct measurement. Int J Periodontics Restorative Dent. 2010 Jun;30(3):237-43.
- Testori T, Meltzer A, Del Fabbro M, Zuffetti F, Troiano M, Francetti L, Weinstein RL. Immediate occlusal loading of Osseotite implants in the lower edentulous jaw. A multicenter prospective study. Clin Oral Implants Res. 2004 Jun;15(3):278-84. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01013.x.
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Ueno D, Kobayashi M, Tanaka K, Watanabe T, Nakamura T, Ueda K, Nagano T. Measurement accuracy of alveolar soft tissue contour using a laboratory laser scanner. Odontology. 2018 Apr;106(2):202-207. doi: 10.1007/s10266-017-0315-4. Epub 2017 Aug 2.
- Kim SH, Choi JH, Chung KR, Nelson G. Do sand blasted with large grit and acid etched surface treated mini-implants remain stationary under orthodontic forces? Angle Orthod. 2012 Mar;82(2):304-12. doi: 10.2319/032511-212.1. Epub 2011 Aug 10.
- Koerich L, Weissheimer A, Koerich LE, Luz D, Deeb JG. A Technique of Cone-Beam Computerized Tomography Superimposition in Implant Dentistry. J Oral Implantol. 2018 Oct;44(5):365-369. doi: 10.1563/aaid-joi-D-17-00282. Epub 2018 May 2. No abstract available.
- Cevidanes LH, Styner MA, Proffit WR. Image analysis and superimposition of 3-dimensional cone-beam computed tomography models. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 May;129(5):611-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.12.008.
- Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol. 1987 Dec;2(4):145-51. doi: 10.1111/j.1399-302x.1987.tb00298.x. No abstract available.
- Gluckman H, Salama M, Du Toit J. Partial Extraction Therapies (PET) Part 2: Procedures and Technical Aspects. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 May/Jun;37(3):377-385. doi: 10.11607/prd.3111.
- Esposito M, Grusovin MG, Felice P, Karatzopoulos G, Worthington HV, Coulthard P. The efficacy of horizontal and vertical bone augmentation procedures for dental implants - a Cochrane systematic review. Eur J Oral Implantol. 2009 Autumn;2(3):167-84.
- Chen ST, Buser D. Esthetic outcomes following immediate and early implant placement in the anterior maxilla--a systematic review. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014;29 Suppl:186-215. doi: 10.11607/jomi.2014suppl.g3.3.
- Grunder U, Gracis S, Capelli M. Influence of the 3-D bone-to-implant relationship on esthetics. Int J Periodontics Restorative Dent. 2005 Apr;25(2):113-9.
- Araujo MG, Sukekava F, Wennstrom JL, Lindhe J. Tissue modeling following implant placement in fresh extraction sockets. Clin Oral Implants Res. 2006 Dec;17(6):615-24. doi: 10.1111/j.1600-0501.2006.01317.x.
- Chen ST, Buser D. Clinical and esthetic outcomes of implants placed in postextraction sites. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:186-217.
- Horvath A, Mardas N, Mezzomo LA, Needleman IG, Donos N. Alveolar ridge preservation. A systematic review. Clin Oral Investig. 2013 Mar;17(2):341-63. doi: 10.1007/s00784-012-0758-5. Epub 2012 Jul 20.
- Masaki C, Nakamoto T, Mukaibo T, Kondo Y, Hosokawa R. Strategies for alveolar ridge reconstruction and preservation for implant therapy. J Prosthodont Res. 2015 Oct;59(4):220-8. doi: 10.1016/j.jpor.2015.04.005. Epub 2015 May 26.
- De Risi V, Clementini M, Vittorini G, Mannocci A, De Sanctis M. Alveolar ridge preservation techniques: a systematic review and meta-analysis of histological and histomorphometrical data. Clin Oral Implants Res. 2015 Jan;26(1):50-68. doi: 10.1111/clr.12288. Epub 2013 Nov 1.
- Kan JY, Rungcharassaeng K. Immediate placement and provisionalization of maxillary anterior single implants: a surgical and prosthodontic rationale. Pract Periodontics Aesthet Dent. 2000 Nov-Dec;12(9):817-24; quiz 826.
- Tarnow DP, Chu SJ, Salama MA, Stappert CF, Salama H, Garber DA, Sarnachiaro GO, Sarnachiaro E, Gotta SL, Saito H. Flapless postextraction socket implant placement in the esthetic zone: part 1. The effect of bone grafting and/or provisional restoration on facial-palatal ridge dimensional change-a retrospective cohort study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2014 May-Jun;34(3):323-31. doi: 10.11607/prd.1821.
- Chu SJ, Salama MA, Garber DA, Salama H, Sarnachiaro GO, Sarnachiaro E, Gotta SL, Reynolds MA, Saito H, Tarnow DP. Flapless Postextraction Socket Implant Placement, Part 2: The Effects of Bone Grafting and Provisional Restoration on Peri-implant Soft Tissue Height and Thickness- A Retrospective Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2015 Nov-Dec;35(6):803-9. doi: 10.11607/prd.2178.
- Chu SJ, Saito H, Salama MA, Garber DA, Salama H, Sarnachiaro GO, Reynolds MA, Tarnow DP. Flapless Postextraction Socket Implant Placement, Part 3: The Effects of Bone Grafting and Provisional Restoration on Soft Tissue Color Change-A Retrospective Pilot Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2018 Jul/Aug;38(4):509-516. doi: 10.11607/prd.3571.
- Zuiderveld EG, Meijer HJA, den Hartog L, Vissink A, Raghoebar GM. Effect of connective tissue grafting on peri-implant tissue in single immediate implant sites: A RCT. J Clin Periodontol. 2018 Feb;45(2):253-264. doi: 10.1111/jcpe.12820. Epub 2017 Dec 5.
- Kan JY, Rungcharassaeng K, Morimoto T, Lozada J. Facial gingival tissue stability after connective tissue graft with single immediate tooth replacement in the esthetic zone: consecutive case report. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Nov;67(11 Suppl):40-8. doi: 10.1016/j.joms.2009.07.004.
- Chu SJ, Salama MA, Salama H, Garber DA, Saito H, Sarnachiaro GO, Tarnow DP. The dual-zone therapeutic concept of managing immediate implant placement and provisional restoration in anterior extraction sockets. Compend Contin Educ Dent. 2012 Jul-Aug;33(7):524-32, 534.
- Levin BP, Chu SJ. Changes in Peri-implant Soft Tissue Thickness with Bone Grafting and Dermis Allograft: A Case Series of 15 Consecutive Patients. Int J Periodontics Restorative Dent. 2018 Sep/Oct;38(5):719-727. doi: 10.11607/prd.3561.
- Bhola M, Jacobs L, Kolhatkar S. Immediate implants for aesthetic success: New guidelines. J Int Clin Dent Res Organ. 2016;7(3):138
- Spear FM. The use of implants and ovate pontics in the esthetic zone. Compend Contin Educ Dent. 2008 Mar;29(2):72-4, 76-80; quiz 81, 94.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PER8273002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Plaatsing van tandheelkundige implantaten
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken