- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04348682
Expanded Access Protocol of 68Ga-PSMA-11 for PET Imaging
Expanded Access Protocol of 68Ga-PSMA-11 for Prostate Cancer PET Imaging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Uitgebreid toegangstype
- Individuele patiënten
- Bevolking van gemiddelde grootte
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California at Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Biochemical recurrent (i. Inclusion/Exclusion) and preprostatectomy (ii. Inclusion/Exclusion) staging patients will be eligible for the expanded access protocol. In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet the following criteria:
Biochemical Recurrence Population:
i. Inclusion Criteria:
- Histopathological proven prostate adenocarcinoma.
Rising prostatic specific antigen(PSA) after definitive therapy with prostatectomy or radiation therapy.
- Post radical prostatectomy (RP)
- PSA equals to or greater than 0.2 ng/mL measured more than 6weeks after RP
- Post-radiation therapy -ASTRO-Phoenix consensus definition
- Nadir + greater than or equal to 2 ng/mL rise in PSA
- Karnofsky performance status of ≥ 50 (or Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/ World Health Organization (WHO) equivalent).
- Age > 18.
Ability to understand a written informed consent document, and the willingness to sign it.
i. Exclusion Criteria:
- Concomitant investigational therapy.
- Known inability to lie flat, remain still or tolerate a PET scan.
- Patient undergoing active treatment for non-prostate malignancy, other than skin basal cell or cutaneous superficial squamous cell carcinoma that has not metastasized and superficial bladder cancer.
Preprostatectomy Staging Population:
ii. Inclusion criteria:
- Biopsy proven prostate adenocarcinoma.
- Considered for prostatectomy with lymph node dissection.
- Intermediate to high-risk disease (as determined by elevated PSA [PSA>10], T-stage [T2b or greater], Gleason score [Gleason score > 6] or other risk factors).
- Able to provide written consent.
- Karnofsky performance status of ≥50 (or ECOG/WHO equivalent).
ii. Exclusion criteria:
- Patients not capable of getting PET study due to weight, claustrophobia, or inability to lay still for the duration of the exam.
- Neoadjuvant chemotherapy, radiation therapy or any definitive local therapy prior to prostatectomy including focal ablation techniques (HiFu).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeremie Calais, M.D., University of California at Los Angeles
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-001868
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prostaatkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Positron Emission Tomography (PET) Imaging
-
University of AlbertaCanadian Urological Association Scholarship FoundationActief, niet wervend
-
Hospices Civils de LyonBeëindigdCoronaire hartziekteFrankrijk
-
University of ExeterWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson | Neurodegeneratieve ziekten | Positronemissietomografie | Neurodegeneratie | ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Hospices Civils de LyonOnbekendDiabetische voetosteomyelitisFrankrijk
-
University of ExeterWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson | Neurodegeneratieve ziekten | Positronemissietomografie | Neurodegeneratie | ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Marco LoggiaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Actief, niet wervendOnderrug pijn | Pijn, chronisch | Rugpijn Lage rug chronisch | Rugpijn Met Straling | Rugpijn zonder straling | RugpijnVerenigde Staten
-
Central Hospital, Nancy, FranceVoltooid
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooidCarcinoom, niet-kleincellige longVerenigde Staten
-
University of ExeterWervingZiekte van Parkinson | Neurodegeneratieve ziekten | Neurodegeneratieve ziekte, erfelijk | Parkinson | ZenuwstelselaandoeningVerenigd Koninkrijk
-
Cem Ilgin ErolVoltooidBorstkanker | Chemotherapie-effectKalkoen