REGELMATIGE T-CEL-INFUSIE BIJ LONGLETSEL ALS GEVOLG VAN COVID-19 PNEUMONIE (RESOLVE)

Inclusiecriteria:

• Gedocumenteerd met een op RT-PCR gebaseerde diagnose van SARS-CoV-2-infectie door RT-PCR
• Matige tot ernstige ARDS zoals gedefinieerd door de Berlin Criteria: verhouding van de partiële druk van arteriële zuurstof (PaO2) tot de fractie van ingeademde zuurstof (FiO2) van 200 mm Hg of minder beoordeeld met een positieve eind-expiratoire druk (PEEP) van >5 cm H2O.
• Minder dan 120 uur geïntubeerd
• Leeftijd ≥18 jaar
• Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven of naar behoren een gemachtigde in de gezondheidszorg aan te stellen met de bevoegdheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Naar de mening van de onderzoeker is het onwaarschijnlijk dat het langer dan 48 uur na screening overleeft.
2. Bevindingen van lichamelijk onderzoek en/of geschiedenis van een ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren of een bijkomend risico voor de patiënt zou kunnen vormen door hun deelname aan het onderzoek.
3. Ontvangt momenteel extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) of hoogfrequente oscillerende ventilatie (HFOV).
4. Vrouwtjes die zwanger zijn.
5. Patiënten met actieve bacteriëmie aan het begin van de behandeling of gelijktijdig actieve matige tot ernstige andere infectieuze aandoeningen die naar de mening van de onderzoeker mogelijk de veiligheid van de behandeling met CK0802 kunnen beïnvloeden.
6. Patiënten die langer dan 120 uur zijn geïntubeerd.
7. Bekende overgevoeligheid voor DMSO of voor varkens- of rundereiwit.
8. Elke orgaanziekte in het eindstadium die naar de mening van de onderzoeker mogelijk de veiligheid van de behandeling met CK0802 kan beïnvloeden.
9. Hoge dosis steroïden.
10. Een onderzoeksmiddel voor cellulaire therapie ontvangen.