新型コロナウイルス肺炎による肺損傷に対する制御性 T 細胞注入 (RESOLVE)

包含基準:

• RT-PCR による SARS-CoV-2 感染の RT-PCR ベースの診断があることが文書化されている
• ベルリン基準で定義される中等度から重度の ARDS: 呼気終末陽圧 (PEEP) で評価される 200 mm Hg 以下の動脈血酸素分圧 (PaO2) と吸気酸素分圧 (FiO2) の比>5cmH2O。
• 挿管時間が120時間未満である
• 年齢 18 歳以上
• インフォームド・コンセントを提供する能力、またはインフォームド・コンセントを提供する権限を持つ医療代理人を正式に予約する能力。

除外基準:

1. 研究者の意見では、スクリーニングから 48 時間以上生存する可能性は低いと考えられます。
2. 研究研究者の意見において、研究の結果を混乱させる可能性がある、または研究への参加により患者にさらなるリスクをもたらす可能性があると判断される身体検査所見および/または病気の病歴。
3. 現在、体外膜型人工肺 (ECMO) または高周波振動換気 (HFOV) を受けています。
4. 妊娠中の女性。
5. 治療登録開始時に活動性菌血症を患っている患者、または同時に活動性の中等度から重度の他の感染症を患っており、CK0802治療の安全性に影響を与える可能性があると研究者の見解で判断されている患者。
6. 120時間以上挿管されている患者。
7. DMSO、またはブタまたはウシのタンパク質に対する既知の過敏症。
8. 研究者の見解では、CK0802 治療の安全性に影響を与える可能性がある末期臓器疾患。
9. 高用量のステロイド。
10. 研究中の細胞治療薬の投与を受ける。