Regulatorisk T-cellsinfusion för lungskada på grund av covid-19 lunginflammation (RESOLVE)

Inklusionskriterier:

• Dokumenterad att ha en RT-PCR-baserad diagnos av SARS-CoV-2-infektion genom RT-PCR
• Måttlig till svår ARDS enligt definitionen i Berlin-kriterierna: förhållandet mellan partialtrycket av arteriellt syre (PaO2) och andelen inandat syre (FiO2) på 200 mm Hg eller mindre bedömd med ett positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) på >5 cm H2O.
• Intuberad i mindre än 120 timmar
• Ålder ≥18 år
• Förmåga att lämna informerat samtycke eller vederbörligen förordna hälsovårdsombud med behörighet att lämna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Enligt utredarens åsikt är det osannolikt att överleva i >48 timmar från screening.
2. Alla fysiska undersökningsfynd och/eller sjukdomshistoria som, enligt studieutredarens åsikt, kan förvirra resultaten av studien eller utgöra en ytterligare risk för patienten genom att de deltar i studien.
3. Får för närvarande extrakorporeal membransyresättning (ECMO) eller högfrekvent oscillerande ventilation (HFOV).
4. Kvinnor som är gravida.
5. Patienter med aktiv bakteriemi vid start av terapiregistrering eller samtidigt aktiva måttliga till svåra andra smittsamma som enligt utredarens uppfattning kan möjligen påverka säkerheten för CK0802-behandling.
6. Patienter som har intuberats i mer än 120 timmar.
7. Känd överkänslighet mot DMSO eller mot svin- eller bovint protein.
8. Varje organsjukdom i slutstadiet som enligt utredarens uppfattning kan möjligen påverka säkerheten för CK0802-behandling.
9. Högdos steroider.
10. Får ett cellulärt terapimedel för undersökning.