Infusione regolatoria di cellule T per lesioni polmonari dovute a polmonite da COVID-19 (RESOLVE)

Criterio di inclusione:

• Documentato per avere una diagnosi basata su RT-PCR di infezione da SARS-CoV-2 mediante RT-PCR
• ARDS da moderata a grave come definita dai criteri di Berlino: rapporto tra la pressione parziale dell'ossigeno arterioso (PaO2) e la frazione di ossigeno inspirato (FiO2) di 200 mm Hg o meno valutata con una pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di >5 cm H2O.
• Intubato per meno di 120 ore
• Età ≥18 anni
• Capacità di fornire il consenso informato o nominare debitamente un delegato sanitario con l'autorità di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Secondo l'investigatore, è improbabile che sopravviva per >48 ore dallo screening.
2. Qualsiasi risultato dell'esame fisico e/o storia di qualsiasi malattia che, secondo l'opinione dello sperimentatore dello studio, potrebbe confondere i risultati dello studio o rappresentare un rischio aggiuntivo per il paziente dalla sua partecipazione allo studio.
3. Attualmente in trattamento con ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) o ventilazione oscillatoria ad alta frequenza (HFOV).
4. Donne in gravidanza.
5. Pazienti con batteriemia attiva all'inizio dell'arruolamento della terapia o contemporaneamente attiva da moderata a grave altra infettiva che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbe influire sulla sicurezza del trattamento con CK0802.
6. Pazienti che sono stati intubati per più di 120 ore.
7. Ipersensibilità nota al DMSO o alle proteine ​​suine o bovine.
8. Qualsiasi malattia d'organo allo stadio terminale che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe influire sulla sicurezza del trattamento con CK0802.
9. Steroidi ad alto dosaggio.
10. Ricezione di un agente di terapia cellulare sperimentale.