Regulatory T-celle-infusion for lungeskade på grund af COVID-19 lungebetændelse (RESOLVE)

Inklusionskriterier:

• Dokumenteret til at have en RT-PCR-baseret diagnose af SARS-CoV-2-infektion ved RT-PCR
• Moderat til svær ARDS som defineret af Berlin-kriterierne: forholdet mellem partialtryk af arteriel oxygen (PaO2) og fraktionen af ​​indåndet oxygen (FiO2) på 200 mm Hg eller mindre vurderet med et positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) på >5 cm H2O.
• Intuberet i mindre end 120 timer
• Alder ≥18 år
• Evne til at give informeret samtykke eller behørigt udpege en fuldmagt til sundhedspleje med bemyndigelse til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Efter investigatorens mening er det usandsynligt, at overleve i >48 timer fra screening.
2. Eventuelle fysiske undersøgelsesfund og/eller historie om en sygdom, der efter undersøgelsens investigator kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre en yderligere risiko for patienten ved deres deltagelse i undersøgelsen.
3. Modtager i øjeblikket ekstrakorporal membraniltning (ECMO) eller højfrekvent oscillatorisk ventilation (HFOV).
4. Kvinder, der er gravide.
5. Patienter med aktiv bakteriæmi ved start af terapiindskrivning eller samtidig aktive moderate til svære andre infektionssygdomme, som efter investigators opfattelse muligvis kan påvirke sikkerheden ved CK0802-behandling.
6. Patienter, der har været intuberet i mere end 120 timer.
7. Kendt overfølsomhed over for DMSO eller over for svine- eller bovint protein.
8. Enhver organsygdom i slutstadiet, som efter investigatorens mening muligvis kan påvirke sikkerheden ved CK0802-behandling.
9. Højdosis steroider.
10. Modtagelse af et cellulært terapimiddel til undersøgelse.