Vaginale microbioomtransplantatie voor recidiverende bacteriële vaginose

Om overdracht van ziekteverwekkers, sperma of antibioticaresistente commensalen te voorkomen, zullen we een "vaginale vochtbank" opzetten waarin monsters van geschikte donoren worden bewaard voor toekomstig gebruik:

• Donors zullen worden gescreend met behulp van een vragenlijst over risicofactoren voor mogelijk overdraagbare infecties, ondergaan screening op cervico-vaginale infecties, cervicale cytologiescreening en serologische analyse op overdraagbare infecties {zie gedetailleerde screening in Lev-Sagie et al. Nat Med. 2019;25(10):1500-1504. doi: 10.1038/s41591-019-0600-6.}
• De verzamelde monsters voor VMT worden onderzocht op bacteriën, virussen en sperma.

Voorafgaand aan de transplantatie worden patiënten behandeld met intravaginale antibiotica. Een ingevroren monster wordt bij kamertemperatuur ontdooid en in de vagina van de patiënt geplaatst.

Na VMT worden patiënten gedurende de eerste 2 maanden elke 14 dagen geëvalueerd, daarna elke maand gedurende de volgende 10 maanden.

Vaginale vloeistof van alle ontvangers zal vóór de start van het onderzoek worden verzameld volgens hetzelfde protocol, zal duidelijk worden geëtiketteerd en zal onder vergelijkbare omstandigheden worden ingevroren. Deze monsters zullen in de placebo-arm worden gebruikt voor autologe vaginale vloeistoftransplantatie.

Voorafgaand aan de transplantatie worden patiënten behandeld met intravaginale antibiotica.

Na Placebo worden patiënten gedurende de eerste 2 maanden elke 14 dagen geëvalueerd, daarna elke maand gedurende de volgende 2-4 maanden.

Na 4-6 maanden krijgen patiënten die aanvankelijk een placebo kregen een VMT aangeboden in een open-label fase voor het geval ze nog steeds symptomatisch zijn en aan de inclusiecriteria voldoen.