Vaginal mikrobiomtransplantasjon for tilbakevendende bakteriell vaginose

For å forhindre overføring av patogener, sædceller eller antibiotika-resistente kommensaler vil vi etablere en "vaginal væskebank" der prøver fra egnede donorer vil bli oppbevart for fremtidig bruk:

• Donorer vil bli screenet ved hjelp av et spørreskjema som tar for seg risikofaktorer for potensielt overførbare infeksjoner, gjennomgå screening for cerviko-vaginale infeksjoner, cervikal cytologiscreening og serologisk analyse for overførbare infeksjoner {se detaljert screening i Lev-Sagie et al. Nat Med. 2019;25(10):1500-1504. doi: 10.1038/s41591-019-0600-6.}
• De innsamlede prøvene for VMT vil bli undersøkt for bakterier, virus og sædceller.

Før transplantasjon vil pasienter bli behandlet med intravaginal antibiotika. En frossen prøve tines ved romtemperatur og plasseres i pasientens vagina.

Etter VMT vil pasientene bli evaluert hver 14. dag de første 2 månedene, deretter hver måned i ytterligere 10 måneder.

Vaginalvæske fra alle mottakere vil samles opp før initiering av studien ved bruk av samme protokoll, vil være tydelig merket og vil bli oppbevart frosset under lignende forhold. Disse prøvene vil bli brukt i placeboarmen for autolog vaginal væsketransplantasjon.

Før transplantasjon vil pasienter bli behandlet med intravaginal antibiotika.

Etter placebo vil pasientene bli evaluert hver 14. dag de første 2 månedene, deretter hver måned i ytterligere 2-4 måneder.

Etter 4-6 måneder vil pasienter som opprinnelig fikk placebo bli tilbudt en VMT i tilfelle de fortsatt er symptomatiske og oppfyller inklusjonskriteriene, i en åpen fase.