Vaginal mikrobiomtransplantation for tilbagevendende bakteriel vaginose

For at forhindre overførsel af patogener, sædceller eller antibiotika-resistente kommensaler vil vi etablere en "vaginal væskebank", hvor prøver fra egnede donorer vil blive opbevaret til fremtidig brug:

• Donorer vil blive screenet ved hjælp af et spørgeskema, der adresserer risikofaktorer for potentielt overførbare infektioner, gennemgår screening for cervico-vaginale infektioner, cervikal cytologiscreening og serologisk analyse for overførbare infektioner {se detaljeret screening i Lev-Sagie et al. Nat Med. 2019;25(10):1500-1504. doi: 10.1038/s41591-019-0600-6.}
• De indsamlede prøver til VMT vil blive undersøgt for bakterier, vira og sæd.

Før transplantation vil patienter blive behandlet med intravaginal antibiotika. En frossen prøve vil blive optøet ved stuetemperatur og vil blive placeret i patientens vagina.

Efter VMT vil patienterne blive evalueret hver 14. dag i de første 2 måneder, derefter hver måned i yderligere 10 måneder.

Vaginalvæske fra alle modtagere vil blive opsamlet før påbegyndelse af undersøgelsen ved hjælp af samme protokol, vil være tydeligt mærket og vil blive opbevaret frosset under lignende forhold. Disse prøver vil blive brugt i placebo-armen til autolog vaginal væsketransplantation.

Før transplantation vil patienter blive behandlet med intravaginalt antibiotikum.

Efter placebo vil patienterne blive evalueret hver 14. dag i de første 2 måneder, derefter hver måned i yderligere 2-4 måneder.

Efter 4-6 måneder vil patienter, der oprindeligt fik placebo, blive tilbudt en VMT, hvis de stadig er symptomatiske og opfylder inklusionskriterierne, i en åben fase.