Trasplante de microbioma vaginal para la vaginosis bacteriana recurrente

Con el fin de evitar la transferencia de patógenos, espermatozoides o comensales resistentes a los antibióticos, estableceremos un "banco de fluidos vaginales" en el que se guardarán muestras de donantes adecuados para uso futuro:

• Las donantes serán examinadas mediante un cuestionario que aborda los factores de riesgo de infecciones potencialmente transmisibles, se someterán a pruebas de detección de infecciones cérvico-vaginales, pruebas de citología cervical y análisis serológicos de infecciones transmisibles {consulte la evaluación detallada en Lev-Sagie et al. Nat Med. 2019;25(10):1500-1504. doi: 10.1038/s41591-019-0600-6.}
• Las muestras recolectadas para VMT se examinarán en busca de bacterias, virus y esperma.

Antes del trasplante, los pacientes serán tratados con antibióticos intravaginales. Una muestra congelada se descongelará a temperatura ambiente y se colocará en la vagina de la paciente.

Después de VMT, los pacientes serán evaluados cada 14 días durante los primeros 2 meses, luego cada mes durante 10 meses adicionales.

El fluido vaginal de todas las receptoras se recolectará antes del inicio del estudio utilizando el mismo protocolo, se etiquetará claramente y se mantendrá congelado en condiciones similares. Estas muestras se utilizarán en el brazo de placebo para el trasplante autólogo de fluidos vaginales.

Antes del trasplante, los pacientes serán tratados con antibióticos intravaginales.

Después de Placebo, los pacientes serán evaluados cada 14 días durante los primeros 2 meses, luego cada mes durante 2 a 4 meses adicionales.

Después de 4 a 6 meses, a los pacientes que inicialmente recibieron placebo se les ofrecerá un VMT en caso de que aún tengan síntomas y cumplan con los criterios de inclusión, en una fase abierta.