再発性細菌性膣炎に対する膣マイクロバイオーム移植

病原体、精子、または抗生物質耐性共生生物の移動を防ぐために、適切なドナーからのサンプルを将来の使用のために保管する「膣液バンク」を確立します。

• ドナーは、伝染性の可能性のある感染症の危険因子に対処するアンケートを使用してスクリーニングされ、子宮頸部膣感染症のスクリーニング、子宮頸部細胞診スクリーニング、および伝染性感染症の血清学的分析を受けます{Lev-Sagie et al.の詳細なスクリーニングを参照してください。 ナットメッド。 2019;25(10):1500-1504. ドイ: 10.1038/s41591-019-0600-6.}
• VMT 用に収集されたサンプルは、細菌、ウイルス、精子について検査されます。

移植前に、患者は膣内抗生物質で治療されます。 凍結標本を室温で解凍し、患者の膣に入れます。

VMTに続いて、患者は最初の2か月間は14日ごとに評価され、その後10か月間は毎月評価されます。

すべてのレシピエントの膣液は、同じプロトコルを使用して研究の開始前に収集され、明確にラベル付けされ、同様の条件で凍結されます。 これらのサンプルは、自家膣液移植のプラセボ群で使用されます。

移植前に、患者は膣内抗生物質で治療されます。

プラセボに続いて、患者は最初の 2 か月間は 14 日ごとに評価され、その後 2 ～ 4 か月間は毎月評価されます。

4〜6か月後、最初にプラセボを投与された患者は、まだ症状があり、選択基準を満たしている場合に、非盲検段階でVMTを提供されます.