Vaginal mikrobiomtransplantation för återkommande bakteriell vaginos

För att förhindra överföring av patogener, spermier eller antibiotikaresistenta kommensaler kommer vi att upprätta en "vaginal vätskebank" där prover från lämpliga donatorer kommer att förvaras för framtida användning:

• Donatorer kommer att screenas med hjälp av ett frågeformulär som tar upp riskfaktorer för potentiellt överförbara infektioner, genomgår screening för cerviko-vaginala infektioner, cervikal cytologiscreening och serologisk analys för överförbara infektioner {se detaljerad screening i Lev-Sagie et al. Nat Med. 2019;25(10):1500-1504. doi: 10.1038/s41591-019-0600-6.}
• De insamlade proverna för VMT kommer att undersökas för bakterier, virus och spermier.

Före transplantation kommer patienter att behandlas med intravaginal antibiotika. Ett fruset prov kommer att tinas i rumstemperatur och placeras i patientens vagina.

Efter VMT kommer patienter att utvärderas var 14:e dag under de första 2 månaderna, sedan varje månad under ytterligare 10 månader.

Vaginalvätska från alla mottagare kommer att samlas upp innan studien påbörjas med samma protokoll, kommer att vara tydligt märkt och kommer att förvaras fryst under liknande förhållanden. Dessa prover kommer att användas i placeboarmen för autolog vaginal vätsketransplantation.

Före transplantation kommer patienter att behandlas med intravaginal antibiotika.

Efter placebo kommer patienterna att utvärderas var 14:e dag under de första 2 månaderna, sedan varje månad under ytterligare 2-4 månader.

Efter 4-6 månader kommer patienter som initialt fick placebo att erbjudas en VMT om de fortfarande är symtomatiska och uppfyller inklusionskriterierna, i en öppen fas.